화장품

글로벌 화장품 규제 준수

EU 및 영국 화장품 책임자(RP)제도

유럽연합(EU) 및 영국 화장품 규정에 따른 책임자(RP) 제도

유럽연합(EU) 및 영국 화장품 규정에 따르면, 시장에 출시되는 모든 화장품은 반드시 책임자(Responsible Person, RP)를 지정해야 하며, RP는 제품이 규정을 준수하도록 보장할 책임이 있습니다.

책임자(RP)의 요건

  • RP는 유럽연합(EU) 또는 영국 내의 법인 또는 현지인이어야 함

  • 일반적으로, 화장품 제조업체, 수입업체 또는 유통업체가 RP의 역할을 수행

  • 서면 위임을 통해 제3자 법인 또는 현지인을 RP로 지정하는 것도 가능

화장품 책임자(RP)의 주요 역할

1. 제품의 안전성과 규정 준수 보장

  • 시장에 출시되는 화장품의 안전성과 적법성을 보장해야 합니다.

2. 제품 신고 진행(CPNP/SCPN)

  • 출시 전 신고 및 출시 후 정보 업데이트를 관리해야 합니다.

3. 라벨링 정보 표시

  • 제품 라벨에 책임자(RP)의 이름과 주소를 명확하게 표기해야 합니다.

4. 제품 정보 파일(PIF) 준비 및 유지 관리

  • 규제 기관의 요청 시, 즉시 제출할 수 있도록 PIF를 준비해야 합니다.

  • 최종 제품이 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 PIF를 보관해야 합니다.

  • 제품이나 법규 변경 시, PIF를 즉시 업데이트해야 합니다.

5. 시장 출시 후 이상 반응 보고

  • 제품 사용 중 심각한 이상 반응(SUE)이 발생하면 즉시 보고해야 합니다.

6. 부적합 제품 조치

  • 시장에 출시된 제품이 규정을 준수하지 않거나 안전에 문제가 있을 경우, 즉시 시정 조치를 시행해야 합니다.

예: 제품 회수(리콜) 또는 판매 중지 조치

화장품 책임자(RP) 제도의 중요성

1. 기업 입장에서 RP의 중요성

  • RP 지정은 EU 및 영국 시장에 제품을 합법적으로 유통하기 위한 필수 요건입니다.

  • 제품이 규정을 준수하지 않을 경우, 세관에서 통관 거부 또는 폐기될 위험이 있습니다.

  • RP는 브랜드의 신뢰도를 높이고, 기업이 소비자 안전을 중시한다는 이미지를 구축하는 데 도움을 줍니다.

2. 소비자 입장에서 RP의 역할

  • RP 제도는 생산부터 유통까지 모든 과정에서 제품 안전을 철저히 관리하도록 규정하고 있습니다.

  • 소비자는 안전하고 정보가 투명한 제품을 구매할 수 있으며, 자신의 건강과 권리를 보호받을 수 있습니다.

RP 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

Q1. 제품을 EU와 영국에 동시 출시하는 경우, 하나의 RP만 지정하면 되나요?

A. 아닙니다. EU 및 북아일랜드(NI)에 출시되는 제품은 반드시 EU 또는 북아일랜드 내에 RP를 지정해야 합니다. 그리고 영국 그레이트 브리튼(Great Britain, GB)에 출시되는 제품은 영국 그레이트 브리튼 또는 북아일랜드 내 RP를 지정해야 합니다.

Q2. 영국 브렉시트(Brexit) 이전에 이미 영국 시장에 출시된 제품의 RP가 현재 EU에 위치한 경우, RP를 변경해야 하나요?

A. 상황에 따라 다릅니다. 북아일랜드(NI) 시장에만 출시된 경우, 기존 EU RP를 유지할 수 있습니다.영국 그레이트 브리튼(GB) 시장에 출시된 경우, 영국 내 RP를 새로 지정하고 SCPN(영국 화장품 제품 신고)을 완료해야 합니다.

Q3. 기존에 지정된 RP를 변경하는 방법은 무엇인가요?

A. RP 변경 절차는 다음과 같습니다. 

1. 기존 RP에게 서면 통지

  • 위임 계약 종료 및 책임 이관 일정 확정

2. 새로운 RP의 신고

  • EU CPNP 또는 영국 SCPN 시스템을 통해 RP 변경 정보 등록

당사의 화장품 책임자(RP) 서비스

유럽 및 영국의 화장품 규제가 점점 강화되면서, RP 제도는 기업이 반드시 준수해야 할 필수 요건이 되었습니다. 신뢰할 수 있는 RP 파트너를 선택하는 것은 시장 진입 리스크를 줄이고, 브랜드 경쟁력을 강화하는 핵심 요소입니다.저희 리이치24시는 전문적인 규제 준수 및 책임자(RP) 서비스를 제공하며, 기업의 원활한 시장 진입을 지원합니다.

RP 서비스 내용

1. 규제 준수 서비스

  • EU 및 영국 화장품 규정에 맞춰 생산 및 제조 과정을 검토하여, 기업이 법적 리스크를 피할 수 있도록 지원합니다.

2. 제품 안전 평가 지원

  • 관련 자격을 갖춘 안전성 평가 전문가가 제품 안전성 평가 보고서를 작성 및 업데이트합니다.

3. 정보 관리 및 신고 지원

  • 제품 정보 파일(PIF) 보관 및 관리

  • CPNP/SCPN 시스템을 통해 제품 정보 신고 및 업데이트

4. 전성분 및 라벨 검토

  • 화장품 라벨 및 전성분을 검토하여, 규정 위반 사항을 방지하고 정확한 정보를 제공하도록 지원합니다.

5. 시장 출시 후 대응 서비스

  • 제품 이상 반응 발생 시, 규제 당국에 신속하게 보고 및 대응

  • 필요 시 제품 리콜 절차 지원

문의하기

EU·UK 화장품 책임자 서비스에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!

REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]