한국 식품용 재생 플라스틱 MFDS 인정 | rPET·rPP

한국 식품용 재생 플라스틱 인정 핵심 정보

한국 식품용 재생 플라스틱 인정 제도

MFDS 재생원료 인정은 식품용 기구 및 용기·포장 제조에 사용하려는 특정 물리적 합성수지 재생원료 및 재생공정의 안전성을 평가하는 절차입니다. 기업은 투입원료 관리, 재생공정, 오염물질 관리 또는 제거능, 최종 재생원료의 안전성 및 품질, 품질보증 자료 등을 바탕으로 해당 재생원료가 예정된 식품 접촉 용도에 적합하다는 점을 입증해야 합니다.

「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」에서는 물리적 합성수지 재생원료를 사용된 적이 있는 합성수지제로서 수거·선별을 거쳐 분쇄·세척 및 용융 등의 물리적인 재생처리를 통해 기구 및 용기·포장 제조에 사용하는 원료상태의 것으로 정의하고 있습니다.

시장에서는 이를 ‘한국 식품용 재생 플라스틱 인증’이라고 부르기도 하지만, 공식적으로는 'MFDS의 재생원료 인정''이 보다 정확한 표현입니다.

2026년 3월 27일 고시된 MFDS 고시 제2026-24호에 따라 식품 외 다른 오염원에 노출되지 않은 폴리프로필렌(PP)에 대한 재생원료 인정기준이 신설되면서, 식품용 물리적 합성수지 재생원료의 인정 범위가 기존 PET에서 PP까지 확대되었습니다.

주요 대상 기업

한국 식품용 재생원료 인정은 재생 플라스틱 소재 및 재생공정을 담당하는 기업을 주요 대상으로 하며, 다음과 같은 경우 인정 요건을 검토할 필요가 있습니다.

• 재생 플라스틱 생산업체: 물리적 재생 PET 또는 PP 원료를 국내 식품 접촉 소재 공급망에 공급하려는 경우

• 재생공정 운영업체: 특정 수거·선별·세척·재가공 공정이 한국의 식품 접촉 용도 요건을 충족하는지 확인하려는 경우

• 소재·용기·포장 제조업체: 식품용 기구 및 용기·포장에 재생 PET 또는 PP를 사용하기 위해 상위 공급망 원료와 재생공정의 인정 여부를 확인해야 하는 경우

• 글로벌 공급망 담당자: 해외 생산시설, 신청 주체, 제출자료 언어, 현장 점검 및 국내 고객사의 문서 요건 등을 확인해야 하는 경우

해외 기업의 경우 신청 주체 및 신청 방식, 국내 협의·조정 필요사항, 해외 제조시설에 대한 인정 절차 및 현장 점검 방식 등에 따라 프로젝트 진행 방식이 달라질 수 있습니다. 따라서 오염물질 제거성능을 검증하는 '모사 오염물질을 이용한 인위적 오염물질 제거시험(이하"챌린지 시험(Challenge test)")을 의뢰하거나 정식 인정 신청자료를 준비하기 전에 관련 사항을 사전에 확인하는 것이 필요합니다.

rPET, rPP 및 화학적 재생 플라스틱의 적용 경로

PET와 PP의 투입원료, 오염 관리 및 안전성 입증 방식은 동일하지 않습니다. PET의 경우 고시에서 인위적 오염물질 제거시험 및 제거기준을 규정하고 있으며, PP의 경우에는 안전성 및 품질을 입증할 수 있는 과학적인 자료를 제출하도록 규정하고 있습니다. 따라서 챌린지 시험의 필요 여부와 평가방법은 재질, 투입원료, 회수체계 및 재생공정에 따라 구분하고, 현행 MFDS 요건을 고려하여 검토해야 합니다.

신청 전 준비자료

재생원료 인정 신청을 준비할 때는 프로젝트에 따라 크게 다음 네 가지 영역의 자료를 갖춰야 합니다. 구체적인 제출자료와 시험 항목은 PET 또는 PP의 인정 경로와 MFDS의 최신 기준에 따라 달라질 수 있습니다.

1. 투입 원료(Input Flakes) 정보

• 투입 플레이크 또는 해당되는 기타 투입 원료의 제조업체 및 공급망에 관한 정보

• 투입 원료의 물질 식별정보, 색상, 물리적 형태, 출처 및 기존 사용 용도 또는 예정된 사용 용도

• 비식품 오염을 방지하기 위한 조치를 포함한 수거, 선별 및 세척 관리 체계

• 투입 원료의 인정 요건에 적합함을 확인할 수 있는 자료
  

• PET의 경우 「식품용기 사용 재생원료 기준」에 적합함을 입증하는 자료
  

• PP의 경우 수거·선별·세척 등 투입 원료 인정 요건의 적합성을 확인할 수 있는 자료
  

2. 재생공정 자료

• 재생원리, 공정 특성 및 전체 공정 흐름도

• 주요 설비, 공정 단계 및 온도·압력·시간 등 운전 조건
  

• 공정 안정성 관리, 운전 모니터링, 공정조건 일탈 처리 및 변경관리 절차
  

3. 오염물질 관리 및 제거방법에 관한 자료

• 투입원료에서 발생할 수 있는 잠재적 오염 시나리오 및 이에 대한 관리 방법

• 이행시험, 잔류량, 오염물질 제거 효율 또는 기타 안전성 평가 자료

• 재생공정의 오염물질 제거효율을 입증하기 위한 모사 오염물질 챌린지 시험

• PET의 경우 인위적 오염물질 제거시험 및 제거기준에 관한 자료
  

• PP의 경우 재생원료의 안전성 및 품질을 입증할 수 있는 과학적인 자료와 적용 시험법의 타당성(Validation) 자료

• 시험 설계, 시료의 대표성, 분석방법 및 결과 해석
  

4. 최종 재생원료의 안전성 및 품질보증 자료

• 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」에 따른 시험보고서

• 최종 재생원료의 규격, 사용 예정 식품의 종류, 접촉 조건 및 재생원료의 사용 비율

• 공장의 품질보증 체계, 표준작업절차서(SOP) 및 배치 출하 승인 관련 문서

• 관련 작업자의 안전 및 작업 관련 교육 기록

한국 MFDS 재생원료 인정 절차

1. 프로젝트 적용 여부 판단

재질, 재생방식, 투입원료, 식품 접촉 용도, 기업의 역할 및 한국 내 공급망 구조를 검토하여 MFDS 물리적 합성수지 재생원료 인정 절차의 적용 여부를 판단합니다.

2. 신청 주체 및 프로젝트 경로 확인

국내외 기업의 구성, 제조시설 및 MFDS의 인정·신청 요건을 검토하여 적절한 신청 주체와 커뮤니케이션 및 자료 준비 경로를 확인합니다.

3. 데이터 갭 분석

적용되는 규정과 지침을 기준으로 기존 재생공정, 품질보증 및 시험자료를 검토하여 부족한 데이터와 추가로 필요한 입증자료를 파악합니다.

4. 시험 및 평가방안 수립

PET 또는 PP 프로젝트의 특성에 따라 오염물질 관리 및 제거방법, 안전성·품질 입증자료와 최종 재생원료 시험방안을 검토하고 적합한 역량을 갖춘 시험기관과 조율합니다.

5. 신청자료 준비

투입원료, 재생공정, 시험자료, 안전성·품질 및 품질보증 자료를 정리하여 인정 신청과 기술 커뮤니케이션에 필요한 자료를 준비합니다.

6. 신청 및 MFDS 심사

요건을 충족하는 신청 주체가 인정 신청자료를 제출하면 MFDS는 서류 검토를 실시하고, 프로젝트에 따라 현장 점검을 통해 재생원료의 안전성을 평가합니다.

7. 추가 질의사항 대응

심사 의견에 따라 설명자료, 데이터 또는 문서를 보완하고 재생공정, 시험법, 안전성·품질 및 품질보증과 관련된 기술적 사항에 대응합니다.

8. 인정 결과 및 후속 관리

MFDS는 심사 결과를 바탕으로 인정 여부를 결정합니다. 인정 후에는 인정의 근거가 된 투입원료, 재생공정, 사용 용도 및 품질보증 관련 사항을 지속적으로 관리해야 합니다.

프로젝트 기간 및 비용

정부24에 안내된 재생원료 인정의 총 처리기간은 60일입니다. 이는 규제기관의 공식 처리기간으로, 기업이 프로젝트에 착수한 시점부터 인정을 완료하기까지 필요한 전체 기간을 의미하지 않습니다. 사전 자료 수집, 시험 설계 및 실시, 번역, 신청자료 준비, 현장점검 일정 및 보완자료 제출 등에 따라 전체 프로젝트 기간이 달라질 수 있습니다.

프로젝트 비용에는 규제 경로 및 데이터 갭 분석, 챌린지 시험과 식품 접촉 소재 시험 등 안전성 평가, 신청자료 작성·번역 및 기술 서비스 비용 등이 포함될 수 있습니다. 프로젝트에 따라 현장 점검 대응, 추가 시험 또는 추가 데이터 준비 비용이 발생할 수 있습니다.

2026년 8월 기준 정부24에는 재생원료 인정 신청에 별도의 공식 신청 수수료가 없는 것으로 안내되어 있습니다. 실제 프로젝트 기간과 비용은 재질, 재생 공정, 보유 데이터, 신청 주체 및 시험 범위를 확인한 후 산정할 수 있습니다.

REACH24H 서비스

한국 재생원료 인정 신청 전 규제 검토

재질, 투입 원료, 재생 공정, 사용 용도 및 한국 내 공급망 구조를 바탕으로 MFDS 재생원료 인정 적용 여부와 가능성을 검토하고, PET 또는 PP의 적용 절차를 확인합니다. 주요 검토사항과 부족한 자료를 파악하여 인정 신청 준비에 필요한 사항을 안내합니다.

신청자료 준비 및 프로젝트 컨설팅

투입 원료, 공정 흐름, 오염 관리, 시험 데이터 및 품질보증체계를 바탕으로 인정 신청자료와 기술적 검토사항, 준비 계획을 정리합니다. 신청서 서명 및 정식 제출 방식은 개별 프로젝트에 따라 확인합니다.

시험방안 및 시험기관 조율

재질과 재생 공정의 특성을 바탕으로 필요한 오염 제거 검증 및 식품 접촉 소재 시험을 검토하고 시험기관과의 커뮤니케이션, 프로젝트 일정 관리 및 시험결과 검토를 지원합니다. 실제 시험은 해당 역량을 갖춘 제3자 시험기관에서 실시합니다.

기술 커뮤니케이션 지원

신청자료, 공정조건, 시험 설계, 보완사항 및 심사 의견에 관한 기술적 쟁점을 정리하고 답변자료 준비를 지원하며, 필요에 따라 한국어·중국어·영어로 프로젝트 관련 커뮤니케이션을 지원합니다.

규제 정보 업데이트

한국의 식품용 재생원료 관련 규정, 지침 및 공식 문서의 변경사항을 모니터링하고 현재 프로젝트와 관련된 규제 업데이트 정보를 제공합니다.

REACH24H를 선택해야 하는 이유

규제기관 및 시험기관과의 원활한 커뮤니케이션 지원

REACH24H는 한국 규제 환경에 대한 이해를 바탕으로 프로젝트 진행 과정에서 필요한 규제기관 및 시험기관과의 커뮤니케이션을 지원합니다. 신청자료와 시험, 기술적 검토사항을 정확하게 전달하고 확인하여 프로젝트가 원활하게 진행될 수 있도록 지원합니다.

글로벌 재생 플라스틱 프로젝트 경험

REACH24H는 미국 FDA의 재생 플라스틱 NOL(No Objection Letter) 및 EU EFSA 식품 접촉 재생 플라스틱 프로젝트를 지원한 경험을 바탕으로 투입 원료, 챌린지 시험, 오염 제거 효율, 사용 용도 및 품질관리에 관한 기술적 검토를 한국 프로젝트의 사전 판단과 자료 준비에 활용할 수 있습니다.

다만 각 시장의 규제 절차와 인정 결과는 서로 대체할 수 없으며, 한국 시장에 사용하려는 재생원료는 MFDS 요건에 따라 별도로 평가해야 합니다.

규제·시험·프로젝트 통합 지원

식품용 재생 플라스틱 인정에는 규제 요건뿐 아니라 재생 공정, 안전성 자료 및 시험에 관한 검토가 함께 필요합니다. REACH24H는 규제 및 기술 업무를 조율하여 시험에 착수하기 전에 자료 미비사항을 확인하고, 적용 경로나 시험 설계의 불일치로 인한 반복적인 자료 준비를 줄일 수 있도록 지원합니다.

다양한 분야의 기술 인력

규제, 화학, 고분자, 독성학, 식품 및 시험 분야의 기술 인력이 참여하여 재질 및 공정, 오염물질 관리, 이행 및 위해성 평가 등 여러 측면에서 프로젝트 자료를 검토합니다.

한국 식품용 재생 플라스틱 인정 FAQ

문의하기

물리적 재생 PET 또는 PP를 국내에서 식품용 기구 및 용기·포장에 사용하려는 경우 재질 유형, 투입 원료 출처, 회수·재생 공정, 사용 용도, 생산시설, 품질관리 문서 및 기존 시험보고서를 준비해 주세요. REACH24H는 이를 바탕으로 적용 경로와 자료 보완 항목, 프로젝트 기간 및 비용을 검토합니다.

REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]

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참고 자료

• MFDS 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」 고시전문(고시 제2026-24호, 2026.3.27. 반영)

• MFDS 「물리적 합성수지 재생원료 인정 신청서 작성 가이드(민원인 안내서)」

• 정부24 「식품용 기구 및 용기·포장의 재생원료 인정 신청」