CPSR이란?
CPSR(Cosmetic Product Safety Report, 화장품 제품 안전 보고서)는 화장품 제품의 안전성을 입증하는 필수 문서이며, 유럽연합(EU) 및 영국 시장에 진출하기 위한 필수 조건입니다.
CPSR의 주요 목적은 정상적이고 합리적이며 예측 가능한 사용 조건에서, 시장에 출시된 화장품이 인체 에 안전한지를 보장하는 것입니다.이에 따라, EU 화장품 규정 (EC) No. 1223/2009 및 영국 제품 안전 및 계량 규정 2019(SI 2019/696) 제34호 부속서의 요구사항에 따라, 책임자(RP)는 화장품이 시장에 출시되기 전에 반드시 안전성 평가를 완료하고, 부속서 I에 따라 CPSR을 작성해야 합니다.
CPSR의 주요 내용
유럽연합(EU) 및 영국의 CPSR은 반드시 Part A과 Part B으로 구성되어야 합니다.
Part A: 제품 안전 평가를 위해 필요한 모든 데이터 수집
Part B: A 부분에서 수집된 데이터를 기반으로 제품의 안전성 결론 도출
CPSR 작성에 필요한 데이터
제품의 정량적·정성적 성분 정보(제품 처방 및 원료 배합 비율)
원료의 물리·화학적 특성
화장품의 안정성 및 용기 적합성
미생물 관리 기준 및 방부력 테스트(Challenge Test) 결과
사용 금지 물질이 미량 존재하는 경우, 기술적으로 피할 수 없음을 입증하는 증거 자료
포장 용기의 특성 정보
제품 라벨 정보(경고 문구 및 사용법 포함)
원료의 독성학적 평가 데이터
제품 이상 반응 및 심각한 이상 반응(SUE) 데이터
기타 인체 적용 시험 결과 등 관련 연구 데이터
CPSR 관련 자주 묻는 질문(FAQ)
우리의 서비스
저희 리이치24시는 EU 및 영국 시장에 적합한 CPSR 작성 및 관련 규제 준수 서비스를 제공합니다.
EU 및 영국 화장품 제품 안전성 평가(CPSR) 작성
EU 및 영국 화장품 책임자(RP) 서비스
화장품 처방 및 라벨 검토 서비스
EU CPNP 및 영국 SCPN 제품 등록 지원
EU 및 영국 화장품 제품 정보 파일(PIF) 작성 및 유지 관리
우리의 강점
1. 전문가 지원, 리스크 최소화
30명 이상의 글로벌 전문가(국제 공인 독성학자, EU 인증 화장품 안전 평가사 포함)가 전문적이고 권위 있는 규제 준수 컨설팅을 제공합니다.
전 세계 화장품 규정을 정확하게 분석하여, 기업이 잠재적인 규제 리스크를 사전에 방지하도록 지원합니다.
2. 10년 이상의 경험과 수천 건의 성공 사례
업계에서 10년 이상 쌓아온 경험을 바탕으로, 다수의 글로벌 500대 기업을 포함한 수천 개 기업이 EU 및 영국 시장에 성공적으로 진출하도록 도왔습니다.
기업의 제품 특성과 시장 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
3. 원스톱 서비스 제공
처방 검토 → 라벨 디자인 → 안전성 평가 → 등록 신고 → 시장 출시까지 모든 과정을 한 번에 해결
전문 컨설턴트가 신속 대응하여, 제품이 빠르고 원활하게 시장에 출시될 수 있도록 지원합니다.
문의하기
EU·UK CPSR에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
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