미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 「연방 식품·의약품·화장품법」(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)에 따라 식품 시설을 관리합니다.
미국 「연방 식품·의약품·화장품법」(FD&C Act)에 따라, 식품(식품첨가물, 식품 원료, 식이보충제 등 포함)을 생산, 가공, 포장, 보관하는 시설은 FDA에 식품 시설 등록을 완료해야 합니다. 또한, 매 짝수년마다 등록을 갱신해야 하며, FD&C Act에서 정한 범위에 따라 FDA의 시설 검사를 허용해야 합니다.
FDA 식품 시설 등록 대상
다음 시설은 FDA 식품 시설 등록 대상입니다.
식품, 식품첨가물, 식품 원료, 식이보충제 등을 제조·가공하는 시설
식품을 포장하거나 보관하는 시설(예: 창고)
미국으로 식품을 수출하는 해외 시설
해외 시설은 FDA 등록 시 미국 대리인(U.S. Agent)을 지정해야 합니다.
FDA 식품 시설 등록에 필요한 정보
FDA 식품 시설 등록을 위해서는 다음 정보를 준비해야 합니다.
DUNS 번호
시설 정보(시설명, 주소, 주요 담당자)
사업자 정보(모회사, 기타 상호, 미국 대리인)
제품 정보(제품 유형 및 설명)
FDA 식품 시설 등록 절차
해당 시설이 FDA에서 정의하는 식품 시설에 해당하는지 확인합니다.
FDA 등록에 필요한 9자리 시설 식별번호인 DUNS 번호를 준비합니다.
등록에 필요한 시설 및 사업자 정보를 정리합니다.
DA 식품 시설 등록 시스템을 이용하여 등록 신청을 제출합니다.
등록이 완료되면 FDA 등록번호를 확인합니다.
등록 상태를 유지하려면 매 짝수년마다 등록을 갱신해야 합니다.
우리의 서비스
1. FDA 식품 시설 등록 및 갱신
FDA 식품 시설 등록 신청서 작성 및 제출을 지원하고, 등록 상태를 유지할 수 있도록 매 짝수년에 필요한 갱신 업무를 지원합니다.
2. 미국 대리인 서비스
REACH24H 미국 자회사는 해외 식품 시설의 미국 대리인으로 지정될 수 있으며, FDA의 통지 및 요청사항 전달 등 미국 내 연락 업무를 지원합니다.
3. DUNS 번호 신청 지원
FDA 식품 시설 등록에 필요한 DUNS 번호 신청을 지원합니다.
4. FDA 규제 대응 지원
FDA 시설 검사 및 등록 후 지속적으로 적용되는 규제 요건에 대한 대응을 지원합니다.
우리의 강점
20명 이상의 다년간 식품 산업 경험을 가진 기술 인력 보유
중국, 미국, EU 및 글로벌 식품 규제 및 안전 규정, 품질 관리, 미생물 검사, 식품 공정 기술 등에 정통
각국 세관, 검역 연구원 등과 긴밀한 협력 관계 유지
다수의 식품 규제 및 산업 표준 제정에 참여
각국 대사관, 상공회의소 공식 지정 컨설팅 기관
아마존 판매자 규제 시스템 추천 서비스 제공업체
전 세계 1,000개 이상의 기업에 기술 서비스 제공
월마트, 다논, 네슬레, 리키트, 유니레버, 카르푸 등 세계 500대 기업 포함
원스톱 수입 허가 솔루션 제공
미국 FDA 식품 시설 등록 FAQ
문의하기
미국 FDA 식품 시설 등록, 등록 갱신, 미국 대리인 지정 또는 DUNS 번호 신청이 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]