업데이트: 2026년 10월
중국 시장에 화장품을 출시하려는 기업은 제품 유형에 따라 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)의 등록 또는 신고 절차를 거쳐야 합니다. 일반화장품은 수입 또는 출시 전에 신고해야 하며, 특수화장품은 생산 또는 수입 전에 등록 승인을 받아야 합니다.
해외 등록인·신고인은 중국 내 적격 법인 기업을 중국 경내 책임자(Domestic Responsible Person, RP)로 지정해야 합니다. 제품 분류뿐 아니라 처방과 원료, 시험, 제품 안전성 평가, 효능 입증자료, 중국어 라벨 및 등록·신고 자료 간 일관성도 함께 검토해야 합니다.
REACH24H는 제품 분류와 규제 경로 검토부터 처방·라벨 검토, 시험 조율, 제품 안전성 평가, 효능 입증자료 검토, 등록·신고 자료 작성 및 제출, 출시 후 규제 준수 관리까지 지원합니다.
일반화장품과 특수화장품 한눈에 보기
| 구분 | 일반화장품 | 특수화장품 |
|---|---|---|
| 규제 경로 | NMPA 신고 | NMPA 등록 |
| 대표 제품 | 스킨케어, 메이크업, 클렌저, 향수, 샴푸, 컨디셔너, 마스크팩 등 | 염모, 펌, 기미·미백, 자외선차단, 탈모 방지 및 새로운 효능을 표방하는 화장품 |
| 수입 제품 | 수입 전 신고 완료 | 등록 승인 후 수입 가능 |
| 중국산 제품 | 출시 전 신고 완료 | 등록 승인 후 생산 가능 |
| 심사 방식 | 신고 자체가 승인 절차는 아니지만 신고 후 사후심사를 받을 수 있음 | 등록 승인 전 정식·기술심사 진행 |
| 해외 신청인 | 중국 경내 책임자(RP) 지정 필요 | 중국 경내 책임자(RP) 지정 필요 |
| 출시 후 관리 | 연간보고, 변경 관리, 이상반응 모니터링, 사후심사 대응 등 | 등록 갱신, 변경 관리, 이상반응 모니터링, 감독기관 대응 등 |
중국에서 화장품으로 분류되는 제품과 등록 대상
중국 화장품 완제품 등록·신고란 화장품을 중국 내에서 생산, 수입 또는 판매하기 전에 등록인·신고인이 관련 규정에 따라 관할 약품감독관리부서에 제품 정보 및 관련 자료를 제출하여, 출시 전 규제 요건을 충족하는 절차를 의미합니다.
중국 화장품 관련 규정에 따르면 화장품은 일반적으로 바르거나 뿌리거나 기타 유사한 방법으로 피부, 모발, 손발톱, 입술 등 인체 표면에 사용하여 청결, 보호, 미화 및 꾸밈을 목적으로 하는 일용 화학 공업 제품을 말합니다. 따라서 제품이 화장품에 해당하는지는 제품명만으로 판단할 수 없으며, 사용 부위, 사용 방법, 사용 목적, 라벨 표시 및 제품 형태 등을 종합적으로 고려해야 합니다.
일반적으로 스킨케어 제품, 클렌저, 마스크팩, 로션, 크림, 에센스, 메이크업 제품, 향수, 샴푸, 컨디셔너 및 바디케어 제품 등은 화장품 관리 대상에 해당합니다.
자외선차단제, 기미·미백 제품, 탈모 방지 제품, 염모제 및 펌 제품 등은 일반적으로 특수화장품 등록 대상에 해당합니다.
치약은 화장품과 동일한 등록·신고 경로를 적용하는 것이 아니라 별도의 치약 신고 제도와 효능 표시·자료 요건을 따릅니다.
미용기기용 젤, 앰플·부스터 제품, 구강관리 제품, 비누 및 패치형 제품 등은 제품의 구체적인 용도와 효능 표시를 종합적으로 검토하여 제품 유형을 판단해야 하며, 제품 분류 오류로 인한 등록·신고 경로의 착오를 방지하는 것이 중요합니다.
등록과 신고는 서로 다른 관리 제도로 운영됩니다. 특수화장품은 등록 절차를 완료하고 등록증을 취득한 후에야 생산 또는 수입이 가능하며, 일반화장품은 출시 또는 수입 전에 신고를 완료해야 합니다. 일반화장품은 신고 완료 후에도 사후심사와 지속적인 감독관리를 받습니다.
화장품 등록·신고의 핵심 전제: 제품 유형 판단
화장품 등록·신고 자료를 준비하기 전에 기업은 단순히 자료 수집부터 시작하기보다, 먼저 제품의 규제 경로를 정확하게 판단해야 합니다. 경로를 잘못 판단할 경우 제품 시험, 화장품 효능 평가, 제품 안전성 평가, 중국어 라벨 및 등록·신고 자료를 모두 다시 준비해야 할 수 있습니다.
REACH24H는 기업이 중국 본토 진출을 준비하는 단계에서 등록·신고 경로 판단 및 자료 갭(Gap) 분석을 먼저 수행하여 제품 분류, 신청 주체, 자료 보완 사항, 제품 시험 및 화장품 효능 평가 요건을 확인한 후 출시 일정과 예산을 수립할 것을 권장합니다. 일반적으로 다음과 같은 사항을 우선 검토해야 합니다.
| 구분 | 판단 항목 | 등록·신고에 미치는 영향 |
|---|---|---|
| 제품 유형 | 중국 화장품 관련 규정상 화장품에 해당하는지 여부 | 화장품 등록·신고 제도 적용 여부 결정 |
| 제품 분류 | 일반화장품 또는 특수화장품 여부 | 신고 절차 또는 등록 절차 결정 |
| 원산지 | 중국산 제품 또는 수입 제품 여부 | 신청 주체, 중국 경내 책임자(RP), 제출 자료 및 시스템 등록 요건에 영향 |
| 효능 | 자외선차단, 기미·미백, 염모, 펌, 탈모 방지 또는 새로운 효능을 표방하는지 여부 | 특수화장품 등록 대상 여부 및 심사 요건에 영향 |
| 제품 형태·대상 | 어린이 화장품, 세트 제품, 다색 제품 또는 조합 포장 여부 | 라벨, 제품 시험, 화장품 효능 평가, 제품 안전성 평가 및 자료 일관성 요건에 영향 |
| 판매 방식 | 크로스보더 전자상거래(CBEC)에서 일반무역으로 전환되는지 여부 | 중국 화장품 등록·신고, 중국어 라벨 및 수입 규제 준수 경로를 재검토해야 함 |
| 제품 변경 | 등록·신고 완료 제품의 배합비, 라벨, 제조업체 또는 중국 경내 책임자(RP)가 변경되었는지 여부 | 변경 신고, 자료 보완, 재신고 또는 재등록 여부 판단 필요 |
NMPA 화장품 등록과 신고의 차이
일반화장품 신고와 특수화장품 등록은 적용 대상, 관리 방식, 심사 요건, 소요 기간과 준비 범위, 출시 후 유지관리 측면에서 차이가 있습니다.
| 구분 | 일반화장품 신고 | 특수화장품 등록 |
|---|---|---|
| 적용 대상 | 특수화장품을 제외한 화장품 | 염모, 펌, 기미·미백, 자외선차단, 탈모 방지 및 새로운 효능을 표방하는 화장품 |
| 관리 방식 | 신고 관리 | 등록 관리 |
| 수입 제품 요건 | 수입 전 신고 완료 | 등록 승인 후 수입 가능 |
| 중국산 제품 요건 | 출시 전 신고 완료 | 등록 승인 후 생산 가능 |
| 관할 기관 | 중국산 일반화장품은 신고인 소재지의 성급 약품감독관리부서에서 관리하며, 수입 일반화장품은 NMPA 및 권한이 위임된 성급 약품감독관리부서에서 관리 | 국가약품감독관리국(NMPA) |
| 소요 기간 | 제품 분류, 시험, 안전성 평가, 효능 표시, 자료 준비 상태 및 심사 상황에 따라 달라짐 | 제품 분류, 시험, 안전성·효능 자료 및 기술심사·보완 여부에 따라 달라짐 |
| 주요 검토 사항 | 자료 완전성, 배합비 적합성, 라벨, 제품 안전성 평가, 화장품 효능 표시 및 신고 후 사후심사 | 등록 시험, 화장품 효능 평가, 기술심사, 보완자료 대응, 등록증 갱신 및 변경 |
| 출시 후 유지관리 | 연간보고서 제출, 변경 관리, 신고 후 사후심사, 이상반응 모니터링 | 변경 관리, 등록 갱신, 등록증 관리, 이상반응 모니터링 |
이 서비스가 필요한 기업
다음과 같은 경우 중국 화장품 등록·신고 경로와 준비자료를 사전에 검토할 필요가 있습니다.
일반무역을 통해 중국 본토에 진출하려는 해외 화장품 브랜드
중국 시장용 제품을 준비하는 국내외 제조업체
CBEC 판매 제품을 일반무역으로 전환하려는 브랜드
일반화장품 또는 특수화장품 신제품을 출시하려는 기업
기존 제품의 처방, 라벨, 제조업체, 생산장소 또는 중국 경내 책임자(RP)를 변경하려는 기업
제품이 화장품, 의약품, 의료기기, 소독제품, 치약 등 어느 규제 체계에 해당하는지 확인해야 하는 기업
중국에서 처음 출시하거나 중국과 다른 국가·지역에서 동시에 출시하는 국제 화장품은 일정 요건을 충족하면 해외 판매 현황 관련 일부 자료의 제출 방식이 달라질 수 있으므로 자료 준비 전에 적용 가능성을 확인하는 것이 좋습니다.
중국 화장품 등록·신고 책임 주체
중국 화장품 완제품의 등록·신고는 하나의 주체가 단독으로 수행하는 절차가 아니라, 등록인·신고인, 중국 경내 책임자(RP), 제조업체, 수입업체 또는 판매업체 등 여러 주체가 각자의 역할에 따라 품질·안전 책임을 분담하는 체계로 운영됩니다.
등록인·신고인
일반적으로 브랜드사 또는 제품 출시를 책임지는 주체를 의미하며, 제품의 품질 및 안전, 효능 표시, 등록·신고 자료의 진실성, 완전성 및 추적 가능성에 대한 책임을 집니다.
수입 화장품의 등록인·신고인은 일반적으로 해외 브랜드사 또는 제품에 책임을 지는 적격 해외 기업이며, 해외 등록인·신고인은 중국 내 적격 법인 기업을 중국 경내 책임자(RP)로 지정해야 합니다.
중국 경내 책임자(RP)
중국 경내 책임자(RP)는 해외 등록인·신고인이 중국 내에서 지정하는 책임 주체로, 등록인·신고인을 대신하여 등록·신고 관련 업무를 수행하고 이상반응 모니터링, 제품 리콜 및 감독기관 대응 등의 업무를 수행합니다.
주요 업무에는 등록·신고 제출 및 규제기관과의 커뮤니케이션, 이상반응 모니터링, 제품 리콜 협조, 검사·표본검사 대응, 변경 및 위임 관리, 기타 출시 후 규제 준수 업무 등이 포함됩니다.
중국 경내 책임자(RP) 선정 방식
| 선정 방식 | 장점 | 검토사항 |
|---|---|---|
| 중국 내 자회사 | 등록자료와 규제 업무를 내부에서 관리하기 용이 | 현지 인력, 시스템 및 지속적인 규제 대응 역량 필요 |
| 중국 유통업체 | 초기 유통·판매 채널과의 업무를 함께 조율하기 용이 | 유통업체 변경 시 자료 관리, 위임 관계 및 사업 연속성에 영향을 줄 수 있음 |
| 전문 제3자 규제기관 | 판매 채널과 독립적으로 등록자료와 규제 업무를 관리할 수 있음 | 책임 범위, 위임 범위, 자료 소유권 및 커뮤니케이션 절차를 명확히 정해야 함 |
제조업체
제조업체에는 브랜드 자체 공장과 OEM/ODM 공장이 포함됩니다. 제조업체는 생산 자격, 품질관리 시스템, 생산 관련 자료 및 증빙서류를 갖추어야 하며, 등록·신고 자료와 적용 기준에 따라 제품을 생산해야 합니다.
수입업체·총판 또는 판매업체
수입업체, 총판 또는 판매업체는 입고 검사, 제품 정보 확인, 중국어 라벨 규제 준수, 판매 채널 규제 준수 및 출시 후 협력 의무를 이행해야 합니다. 실제 프로젝트에서는 각 주체 간의 권한 위임, 위탁 관계, 생산 및 판매 관계를 사전에 명확히 정리하여 제출 자료의 일관성을 확보하는 것이 중요합니다.
2026년 중국 화장품 등록·신고 주요 변경사항
2026년 7월 29일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 「화장품 허가·등록 유관 사항에 관한 공고(2026년 제70호)」를 발표하여 화장품 등록·신고 관리제도의 여러 절차를 개선했습니다.
중국 시장 진출을 준비하는 브랜드사, 제조업체 및 수입업체는 특히 다음과 같은 변경사항을 확인해야 합니다.
관련 요건을 충족하는 경우 제품 독성시험 보고서를 제출하지 않을 수 있는 대상이 확대됐습니다. 기존 일반화장품 외에도 일부 특수화장품과 화장품 신원료를 사용하는 일반화장품(어린이 화장품 제외)이 조건에 따라 적용 대상에 포함될 수 있습니다.
이는 제품 안전성 평가 자체가 면제된다는 의미는 아니며, 실제 적용 여부는 제품 유형, 대상 사용자, 처방, 원료 및 안전성 자료 등을 기준으로 판단해야 합니다.
동일 시리즈 제품, 다색 제품 또는 유사한 배합 체계를 가진 제품은 일정 요건을 충족하는 경우 일부 안전성 시험자료와 효능평가 자료를 공동으로 활용할 수 있습니다. 다만 제품 안전성 평가는 관련 원칙에 따라 제품별로 수행해야 하며, 해당 자료를 모든 제품에 일괄 적용할 수는 없습니다.
제품 등록·신고 시 더 이상 원료 안전성 정보 문서 및 원료 제출 코드를 시스템에 제출할 필요가 없습니다. 대신 원료 생산업체명을 제출하며, 관련 원료 안전성 정보는 기업이 자체적으로 보관하여 필요 시 제출할 수 있도록 변경됐습니다.
등록·신고가 완료된 제품은 일정 요건을 충족하는 경우 해외 생산시설 이전 또는 생산시설 추가 시 기존 시험·평가 자료의 일부를 활용할 수 있으며, 필요한 시험항목만 추가 제출하면 됩니다. 또한 중국 경내 책임자(RP) 변경 시 제출자료 요건도 간소화됐습니다.
중국에서 최초 출시하거나 중국과 다른 국가(지역)에서 동시에 출시하는 국제 화장품의 경우, 중국 최초 출시 확약서를 제출하면 해외 판매증명서 제출이 면제됩니다. 또한 등록·신고 단계에서 판매용 포장 디자인 시안을 제출할 수 있습니다.
기미·미백, 자외선차단 및 탈모 방지 효능을 제외한 기타 효능의 경우, 충분한 과학적 근거가 있다면 업계 표준, 국제 표준, 기술 가이드라인 또는 검증된 기업 자체 시험방법 등을 활용하여 효능평가를 수행할 수 있습니다.
NMPA 화장품 등록·신고 자료 요건 | 2026년 최신
국가약품감독관리국(NMPA)이 발표한 「화장품 등록·신고 자료 관리규정」은 2021년 5월 1일부터 시행되고 있으며, 화장품 등록·신고 자료에 대한 체계적인 요건을 규정하고 있습니다.
기업에게 중요한 것은 단순히 제출해야 할 서류를 확인하는 것이 아니라, 현재 보유한 자료가 규제 요건을 충족하는지, 자료 간 일관성이 확보되어 있는지, 보완 요청이나 반려 위험은 없는지를 사전에 검토하는 것입니다.
화장품 등록·신고 시 필요한 자료
| 자료 유형 | 주요 제출·준비 자료 | 기업에서 자주 발생하는 문제 |
|---|---|---|
| 주체 정보 | 등록인·신고인 정보, 중국 경내 책임자(RP) 정보, 제조업체 정보, 품질안전책임자 정보 | 주체 간 관계가 명확하지 않거나 해외 브랜드·수입업체·제조업체 정보가 서로 일치하지 않음 |
| 제품명 자료 | 제품 중국어 및 외국어 명칭, 명칭 부여 근거 | 중국어 명칭이 명명 규칙에 부합하지 않거나 의료 효능 또는 과장된 효능을 암시함 |
| 제품 배합비·원료 정보 | 전성분 함량, 원료 사용 목적, 원료 생산업체 정보 및 보관 대상 원료 안전성 자료 | 복합 원료 정보가 불완전하거나 원료 안전성 자료가 부족하며, 사용 금지·제한 원료 검토가 미흡함 |
| 제품 규격 | 제품 사양, 품질관리 지표, 시험 방법 | 배합비, 라벨 및 시험보고서 간 내용이 일치하지 않음 |
| 제품 라벨 | 원래 포장 상태, 중국어 라벨 시안, 판매 포장, 사용설명서 | 효능 표시가 과도하거나 경고 문구가 누락됐으며, 책임 주체 표시가 규정에 부합하지 않음 |
| 시험 보고서 | 미생물, 물리·화학, 독성, 안전성, 화장품 효능 평가 관련 시험보고서 | 시험 항목이 불완전하거나 시료명과 등록·신고 자료가 일치하지 않음 |
| 제품 안전성 평가 자료 | 제품 안전성 평가 보고서 또는 관련 자료 | 원료 독성 데이터가 부족하거나 노출 평가 및 위험물질 평가가 충분하지 않음 |
| 화장품 효능 표시 자료 | 효능 표시 평가 근거, 효능 표시 요약본 등 | 효능 표시와 평가 근거가 일치하지 않거나 효능 표현이 규제 요건에 부합하지 않음 |
| 수입 제품 자료 | 생산국(지역) 판매 증명서, 해외 제조업체 품질관리기준 증명서 등. 중국 최초 출시 요건을 충족하는 경우 중국 최초 출시 확약서 제출 시 해외 판매증명서 제출 불필요 | 문서 주체, 제품명, 제조업체 정보가 일치하지 않거나 번역본 및 위임 자료가 불완전함 |
NMPA 화장품 등록·신고 절차
등록·신고 절차는 제품 분류 → 신청 주체와 자료 계획 → 처방·라벨 및 자료 갭 검토 → 시험·기술자료 준비 → 자료 제출 → 심사 및 출시 후 관리 순으로 진행됩니다. 일반화장품과 특수화장품은 세부 심사 방식에서 차이가 있습니다.
중국 화장품 등록·신고 기간 및 비용
실제 프로젝트에서 화장품 등록·신고의 소요 기간과 비용은 제품 유형, 자료의 완전성, 시험 요건, 화장품 효능 평가, 제품 안전성 평가, 라벨 수정 및 수입 관련 서류 준비 등 다양한 요인의 영향을 받습니다.
따라서 제품별 자료와 시험 요건을 확인하기 전에 일반화장품 또는 특수화장품이라는 분류만으로 일률적인 기간이나 비용을 제시하기는 어렵습니다.
화장품 등록·신고의 소요 기간 및 비용에 영향을 미치는 요인
| 영향 요인 | 소요 기간 및 비용에 미치는 영향 |
|---|---|
| 제품 유형 | 특수화장품 등록은 일반화장품 신고보다 절차가 더 복잡함 |
| 수입 제품 또는 중국산 제품 여부 | 수입 제품은 해외 서류, 번역, 위임, 중국 경내 책임자(RP) 지정 등 추가 절차가 필요함 |
| 효능 표시 | 자외선차단, 미백, 탈모 방지, 여드름 개선, 리페어 등의 효능은 추가적인 평가 요건이 적용될 수 있음 |
| 시험 항목 | 제형, 사용 부위, 사용 대상 및 효능 유형에 따라 시험 항목이 달라짐 |
| 제품 안전성 평가 난이도 | 원료 정보가 복잡할수록 제품 안전성 평가 자료 준비 난이도가 높아짐 |
| 라벨 수정 횟수 | 라벨 및 홍보 문구의 규제 미준수는 출시 일정과 등록·신고 진행에 영향을 미칠 수 있음 |
| 원료 안전성 정보 | 원료 생산업체 정보, 복합 원료 및 안전성 근거자료가 부족할 경우 자료 보완이 필요할 수 있음 |
| 중국 경내 책임자(RP) 지정 | 해외 브랜드는 프로젝트 초기 단계에서 중국 경내 책임자(RP) 및 위임 관계를 확정해야 함 |
| 제품 변경 또는 기존 제품 여부 | 이미 출시된 제품의 배합비, 라벨 또는 제조업체 변경 시 변경 신고 또는 재등록 경로를 검토해야 함 |
중국 화장품 등록·신고 사전 평가
제품명, 배합비, 라벨 및 효능 표시 정보를 제출해 주세요.
제품 원산지, 제조업체 정보 및 중국 판매 채널을 함께 제공하면 등록·신고 경로와 자료 갭, 소요 기간 및 비용에 영향을 주는 요인을 보다 구체적으로 검토할 수 있습니다.
NMPA 화장품 등록·신고 핵심 요건
1. 제품 안전성 평가 보고서
제품 안전성 평가는 중국 화장품 등록·신고에서 가장 중요한 제출 자료 중 하나입니다. 국가약품감독관리국(NMPA)은 2024년 「화장품 안전성 평가 관리 최적화 조치」를 발표하여 제품 안전성 평가 자료를 유형별로 관리하고, 일정 요건을 충족하는 일반화장품의 경우 제품 안전성 평가 기본 결론만 제출하고 상세 제품 안전성 평가 보고서는 기업이 보관하도록 허용하였습니다.
기업이 제품 안전성 평가 자료를 준비할 때에는 일반적으로 다음 사항을 중점적으로 검토해야 합니다.
배합비 내 각 원료의 안전한 사용 근거
사용 금지·제한 원료, 사용 허용 원료 및 위험물질 검토
제품의 사용 방법, 사용 부위, 사용 빈도 및 노출량
어린이, 임산부 및 민감성 피부 사용자 등 특정 사용대상에서의 안전성
원료의 독성학 자료 및 기존 안전 사용 이력
제품 안전성 평가 결과와 제품 라벨 및 화장품 효능 표시 간의 일관성
2. 화장품 효능 표시 평가
화장품 효능 표시는 등록·신고 과정에서 중점적으로 검토해야 하는 항목 중 하나입니다. 국가약품감독관리국(NMPA)이 발표한 「화장품 효능 표시 평가 규범」에 따르면, 화장품 등록인·신고인은 관련 규정에 따라 제품의 효능 표시를 평가하고 제품 효능 표시 평가 근거 요약본을 업로드해야 합니다.
기업에서 자주 발생하는 문제는 다음과 같습니다.
‘리페어(修护)’, ‘영양 공급(滋养)’, ‘여드름 개선(祛痘)’ 등의 효능을 표시하면서 인체 효능 평가 시험 근거를 제출하지 않은 경우
‘진정(舒缓)’, ‘여드름 개선(祛痘)’, ‘탄력 개선(紧致)’ 등의 효능을 표시하지만 이에 대한 평가 근거가 부족한 경우
실제 제품 효능, 라벨 문구, 홍보 문구 및 효능 평가 보고서의 내용이 서로 일치하지 않는 경우
일반화장품의 효능을 의료적·치료적 효능 또는 특수 효능으로 표현하는 경우
‘강력한 효과’, ‘즉각적인 효과’, ‘근본적인 개선’, ‘메디컬급(医美级)’ 등 규제 리스크가 높은 표현을 사용하는 경우
자외선차단, 미백, 탈모 방지 등 특수 효능 제품에 필요한 인체 효능 평가 자료를 충분히 준비하지 않은 경우
3. 화장품 중국어 라벨 검토
중국어 라벨은 등록·신고뿐 아니라 출시 후 관리에서도 중요한 검토 항목입니다. 「화장품 라벨 관리방법」에 따르면 화장품의 최소 판매 단위에는 반드시 라벨을 부착해야 하며, 라벨 내용은 적법하고 진실하며 완전하고 정확해야 합니다.
특히 다음 사항을 중점적으로 확인해야 합니다.
제품 중국어 명칭이 관련 규정에 부합하는지 여부
성분 표시가 배합비와 일치하는지 여부
효능 표시가 효능 평가 근거와 일치하는지 여부
사용 방법, 주의사항 및 경고 문구가 완전하게 기재되어 있는지 여부
등록인·신고인, 중국 경내 책임자(RP) 및 제조업체 정보가 정확한지 여부
수입 제품에 부착하는 중국어 라벨이 원래 포장 정보와 충돌하지 않는지 여부
어린이 화장품, 자외선차단, 미백, 탈모 방지 제품 등이 관련 특별 라벨 요건을 충족하는지 여부
중국 화장품 출시 후 규제 준수 및 유지관리
중국 화장품 등록·신고는 일회성 절차가 아닙니다. 제품 신고를 완료하거나 등록증을 취득한 이후에도 신고 후 사후심사, 연간보고서 제출, 변경 관리, 이상반응 모니터링, 감독기관 표본검사 대응 및 라벨 업데이트 등 출시 후 규제 준수 사항을 지속적으로 관리해야 합니다.
국가약품감독관리국(NMPA)이 발표한 「화장품 등록·신고 자료 관리규정 시행 관련 공고」에 따르면, 신고인은 매년 1월 1일부터 3월 31일까지 신규 등록·신고 플랫폼을 통해 신고 후 1년이 경과한 일반화장품의 연간보고서를 제출해야 합니다.
출시 후에는 다음 사항을 중점적으로 관리해야 합니다.
일반화장품 연간보고서 제출
특수화장품 등록증 갱신
제품 배합비, 라벨, 제조업체 및 중국 경내 책임자(RP) 변경 관리
화장품 효능 표시 근거의 지속적인 유지관리
제품 안전성 평가 자료 업데이트
이상반응 모니터링 및 보고
감독기관 표본검사 및 신고 후 사후심사 대응
생산 중단, 등록·신고 말소 또는 재등록·재신고 필요 여부 검토
수입 제품의 위임 관계 및 관련 증빙서류 관리
REACH24H 중국 NMPA 화장품 등록·신고 서비스
REACH24H는 제품의 중국 시장 진입 경로 검토부터 처방·원료·라벨 검토, 시험 및 제품 안전성 평가, 등록·신고 자료 제출, 중국 경내 책임자(RP) 업무, 출시 후 유지관리까지 지원합니다.
REACH24H 화장품 등록·신고 서비스의 강점
REACH24H는 2009년부터 중국 화장품 등록·신고 업무를 수행해 왔으며, 일반화장품, 특수화장품, 치약 및 화장품 신원료를 포함해 수천 건의 중국 화장품 프로젝트를 지원했습니다. 업무 범위는 규제 경로 검토, 시험, 제품 안전성 평가, 자료 작성과 제출, 기술심사 대응 및 출시 후 규제 준수 관리까지 포함합니다.
자외선차단, 기미·미백, 염모, 펌, 탈모 방지 등 중국의 5개 특수화장품 유형과 관련된 프로젝트를 수행해 왔습니다. 어린이 화장품, 다색 제품, 세트 제품 및 화장품 신원료를 사용하는 완제품도 지원하고 있습니다.
REACH24H는 Beiersdorf의 Thiamidol 중국 화장품 신원료 등록을 지원했으며, 해당 원료는 현행 중국 규제 체계에서 처음 등록된 미백 기능 화장품 신원료입니다
REACH24H 화장품 규제팀은 42명의 전담 전문가로 구성되어 있으며, 독성학, 제품 안전성 평가, 효능평가, 처방 검토 및 등록·신고 업무를 담당합니다. DCST, ERT, UKRT, DABT 등 관련 전문 자격을 갖춘 인력과 화장품 안전성 평가 데이터베이스를 활용해 기술자료를 검토합니다.
REACH24H는 아시아, 유럽 및 북미 9개 거점을 통해 중국을 비롯한 EU, 영국, 미국, 일본, 한국, ASEAN, 호주, 캐나다, 대만, UAE 등 주요 시장의 화장품 규제 업무를 지원하고 있습니다. 전 세계 2,000개 이상의 화장품 관련 기업에 규제 대응 및 시장 진입 서비스를 제공했습니다.
업무 범위는 화장품 완제품 등록·신고뿐 아니라 화장품 원료, 화학물질 규제, SDS, 포장 및 지속가능성 규제, EWG VERIFIED®, Halal, PETA, Leaping Bunny 등 관련 프로젝트까지 포함합니다. 제품 개발 단계의 기초자료를 여러 시장의 규제 요건에 맞춰 연계 검토할 수 있습니다.
중국 NMPA 화장품 등록·신고 FAQ
문의하기
중국 화장품 등록·신고 관련 상담이 필요하신 경우 REACH24H 화장품 규제 대응팀에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]