화장품

글로벌 화장품 규제 준수

화장품 원료 INCI명 신청 서비스|PCPC 신청 절차·제출자료·비용·소요기간

업데이트: 2026년 7월

국제 화장품 브랜드, 처방 개발 기업 및 ODM/OEM 기업에 원료를 공급하거나, 식물추출물, 발효물, 펩타이드, 세포배양물, 고분자 등 혁신적인 화장품 원료를 개발하는 기업이라면, 글로벌 시장 진출과 성분 식별, 표시명 검토 및 신원료 자료 준비를 위해 화장품 원료 INCI명 신청을 검토해야 합니다.

REACH24H는 화장품 원료 제조업체, 연구개발 기업 및 원료 공급업체를 대상으로 기존 INCI명 검색, 신청 대상 여부 검토, 신청 유형 확인, 신청자료 작성 및 검토, PCPC 시스템 제출, 보완 요청 대응, INCI명 변경 및 상품명 관리까지 전 과정을 지원합니다.

화장품 원료 INCI명의 개요

INCI명(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)은 화장품 원료를 식별하기 위한 국제 표준 명칭입니다. 국제화장품성분명명위원회(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee, INC)의 심의를 거쳐 부여되며, 미국 퍼스널 케어 제품 협회(Personal Care Products Council, PCPC)가 발간하는 「International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook」 및 wINCI 온라인 데이터베이스를 통해 관리됩니다.

wINCI 데이터베이스는 유료 회원제로 운영되며, 회원 가입 후 원료 모노그래프(Monograph)를 조회할 수 있습니다. 모노그래프에는 INCI명, INCI 모노그래프 ID, 정의, 성분 분류, 사용 목적, 원료의 유래, 상품명 및 기타 명칭(중국어·일본어·한국어 명칭 등) 등의 정보가 수록되어 있습니다.

INCI명은 화장품 원료를 표준화된 성분명으로 식별하기 위한 국제 명명 체계입니다. 따라서 INCI명을 부여받았다고 해서 해당 원료의 화장품 사용이 승인되거나, 원료의 안전성이 입증되었거나, 관련 규제 요건을 충족한 것으로 인정되는 것은 아닙니다.

화장품 원료 INCI명 신청의 필요성

INCI명은 화장품 원료를 식별하기 위한 국제 표준 명칭으로, 미국, EU, 중국 등 주요 국가 및 지역에서 널리 활용하고 있으며, 화장품 원료 표시와 규제 대응의 기준으로도 사용하고 있습니다. 다만 일부 국가에서는 자국의 화장품 원료명을 사용하도록 규정하고 있으며, 대표적으로 일본(일본어 INCI명 등록)과 한국 등이 이에 해당합니다.

INCI명을 확보하면 다음과 같은 측면에서 도움이 될 수 있습니다.

  • 성분 명명 요건 대응
    EU 화장품 규정(EC No 1223/2009)을 비롯한 주요 국가 및 지역의 성분 명명 요건에 대응하고, 성분명 차이로 인한 규제 및 무역 리스크를 줄일 수 있습니다.

  • 글로벌 시장 진출 지원
    미국, EU 및 아시아 등 주요 시장에서 제품 등록과 규제 대응을 보다 원활하게 진행하고, 글로벌 공급망 진입을 위한 기반을 마련할 수 있습니다.

  • 연구개발 및 사업화 지원
    PCPC 데이터베이스를 활용해 원료 관련 정보를 효율적으로 확인할 수 있으며, 독성자료 검토, 특허 리스크 분석 및 기능성 원료 연구개발에도 도움이 될 수 있습니다.

INCI명 신청 대상

다음과 같은 경우에는 일반적으로 INCI명 신청이 필요할 수 있습니다.

INCI명 신청이 필요한 경우

  • wINCI 데이터베이스 또는 관련 자료에서 해당 원료에 적용 가능한 INCI명을 확인할 수 없는 경우

  • 원료에 상품명이나 기업 내부 명칭만 부여되어 있는 경우

  • 새로운 화학구조나 조성을 가지거나, 신규 반응생성물에 해당하는 원료인 경우

  • 유사한 INCI명은 존재하지만, 해당 모노그래프의 정의가 현재 원료의 특성과 일치하는지 확인할 수 없는 경우

  • 국제 화장품 브랜드 또는 처방 개발 기업의 공급망에 원료를 공급할 계획이 있는 경우

INCI명 신청이 필요하지 않을 수 있는 경우

  • 기존 INCI명의 정의가 원료의 성분, 유래, 조성 및 제조공정을 정확히 포괄하는 경우

  • 현재 원료가 기존 INCI명의 정의 및 적용 범위에 부합하는 경우

  • 상품명이나 포장 규격 등 상업적 정보만 변경되는 경우

INCI명 신청 유형 및 신청자료

화장품 원료의 INCI명을 신청할 때에는 원료의 유래, 조성, 화학구조 및 제조공정에 따라 PCPC 시스템에서 적절한 신청 유형을 선택하고, 해당 유형에 맞는 기술자료를 준비해야 합니다.

현재 PCPC 시스템에서는 다음과 같은 8가지 신청 유형을 운영하고 있습니다.

(PCPC의 원료 신청 유형은 INCI 명명 규칙에서 사용하는 원료 분류와 완전히 일치하지 않을 수 있습니다.)

번호

PCPC 원료 신청 유형

INCI명 예시

1

생명공학 / 동물세포 배양물(조건배양배지 포함)

SHEEP ADIPOSE STROMAL CELL CONDITIONED MEDIA

SHEEP DERMAL CELLS LYSATE

2

생명공학 / 생물 유래 물질·식물 유래 물질·기타

MORINDA CITRIFOLIA FRUIT EXTRACT

LACTOBACILLUS

3

생명공학 / 발효 공정

SACCHAROMYCES/RICE FERMENT FILTRATE

CHLORELLA FERMENT

4

생명공학 / 펩타이드(유전자재조합, 고상·액상 합성)

DIPEPTIDE-4

sr-SPIDER POLYPEPTIDE-1

5

생명공학 / 식물세포 배양물(배양배지 포함)

CRITHMUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE

AJUGA REPTANS MERISTEM CELL CULTURE

6

일반 화학물질 / 무기

SODIUM CHLORIDE

DOLOMITE

7

일반 화학물질 / 유기

GLYCERIN

LINOLEIC ACID

8

고분자 / 실리콘계

POLYPROPYLENE

METHICONE

원료 유형에 따라 요구되는 신청자료는 다를 수 있으나, 일반적으로 다음과 같은 자료를 제출해야 합니다.

  • 원료 기본 정보(상품명, 분자식, 구조식, 라틴명 등)

  • 제안 INCI명(Proposed INCI Name)

  • 원료 조성

  • 사용 목적

  • 제조공정

  • 순도 정보

INCI명 신청 절차

화장품 원료의 INCI명 신청은 일반적으로 다음과 같은 절차로 진행됩니다.

INCI명 신청 절차 흐름도

1. 기존 INCI명 검색

기존 INCI명과 모노그래프 정의를 검토하여 현재 원료에 적용 가능한 명칭이 이미 존재하는지 확인합니다.

2. 신청 대상 여부 및 신청 유형 검토

원료의 유래, 조성, 화학구조 및 제조공정을 바탕으로 신규 신청 대상인지 판단하고, 적합한 PCPC 신청 유형을 선택합니다.

3. 자료 검토 및 신청자료 준비

보유 자료를 검토하여 부족한 정보를 확인하고, 신청서 작성에 필요한 기술자료와 증빙자료를 준비합니다.

4. 전자 신청 및 공식 수수료 납부

PCPC INCI Application Portal을 통해 신청서를 제출합니다. 현재 PCPC는 전자 신청만 가능하며, 우편이나 팩스를 통한 신청은 받지 않습니다.

5. PCPC 사전 검토

PCPC가 신청자료를 검토하며, 자료가 불충분하거나 추가 설명이 필요한 경우 보완자료 제출을 요청할 수 있습니다.

6. INC 심의

신청 건은 INC 회의에서 심의되며, 심의 결과에 따라 다음과 같은 결정이 이루어질 수 있습니다.

  • 신청인이 제안한 INCI명 채택

  • 제안한 명칭과 다른 INCI명 부여

  • 원료 조성, 제조공정 또는 원료 식별정보에 대한 추가자료 요청

  • 기존 INCI명이 해당 원료를 충분히 포괄한다고 판단

7. INCI명 부여 및 모노그래프 작성

INC 심의가 완료되면 PCPC는 해당 원료의 모노그래프를 작성하고, 신청 시스템을 통해 심의 결과를 통보합니다. 승인된 INCI명과 모노그래프는 이후 wINCI 등 관련 데이터베이스에 반영됩니다. 다만 신청인이 제안한 명칭은 심의 과정에서 참고자료로 활용될 뿐이며, 동일한 명칭이 최종 INCI명으로 부여되는 것은 아닙니다.

INCI명 신청 기간

INCI명 신청에는 일반적으로 약 3~6개월이 소요되며, 신청자료 보완이나 심의 일정에 따라 6개월 이상 걸릴 수 있습니다.

INC는 일반적으로 2월, 4월, 6월, 8월 및 11월에 심의를 진행하며, INCI명 부여 결과와 모노그래프 작성은 회의 종료 후 약 1~2개월 내에 완료됩니다.

또한 PCPC의 최신 공지에 따르면 2026년부터는 회의당 최대 150건의 INCI명 신청만 심의하며, 심의 순서는 신청 접수 순서에 따라 결정됩니다.

INCI명 신청 비용

  • PCPC 공식 신청 수수료: 건당 1,000달러(USD)

REACH24H 서비스 강점

풍부한 INCI명 신청 경험

REACH24H는 지금까지 200건 이상의 INCI명 신청을 지원했으며, 엑소좀, 세포외소포(EVs), 식물추출물, 펩타이드, 발효 원료, 무기·유기 화학 원료 등 다양한 유형의 화장품 원료에 대한 실무 경험을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 복잡한 신청 요건과 다양한 심의 사례에 효과적으로 대응하고 있습니다.

혁신 바이오 원료 전문 지원

엑소좀, 세포배양물, 발효물, 펩타이드, 재조합 단백질 등 신청자료 구성이 복잡한 혁신 바이오 원료에 대해 원료 식별정보, 제조공정 및 특성자료 정리부터 신청자료 작성까지 전문적인 지원을 제공합니다.

성공 사례

REACH24H, 엑소좀 원료의 INCI명 등재 지원!


REACH24H가 신청을 지원한 국위생물(Beijing Guosheng Biotechnology)의 인체 제대 와튼젤리 유래 중간엽줄기세포 엑소좀(INCI명: Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes)이 국제화장품성분명명위원회(INC)의 심의를 통과하여 「International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook」 및 wINCI 데이터베이스에 공식 등재되었습니다. 이를 통해 해당 원료는 글로벌 화장품 시장 진출에 필요한 성분명 기반을 확보했습니다.

글로벌 규제 전문가 지원

REACH24H에는 국제 공인 독성학자와 EU 인증 화장품 안전성 평가사를 비롯한 40명 이상의 규제 전문가가 소속되어 있습니다. 한국어·중국어·영어·일본어 등 다국어 서비스를 기반으로 글로벌 고객의 규제 대응과 기술자료 검토, 관계 기관과의 소통을 지원합니다.

INCI명 신청 FAQ

Q. INCI명을 취득하면 해당 원료의 화장품 사용이 승인된 것인가요?

A. 아닙니다. INCI명은 화장품 원료를 식별하기 위한 국제 표준 명칭입니다. 따라서 INCI명을 취득했다고 해서 해당 원료의 화장품 사용이 승인되거나 안전성이 인정된 것은 아닙니다.

Q. 유사한 원료를 참고하여 기업이 자체적으로 INCI명을 정할 수 있나요?

A. 아닙니다. 신청 시에는 유사한 원료의 INCI명을 참고하여 제안 INCI명을 제출할 수 있습니다. 다만 이는 INC 심의 과정에서 참고자료로 활용될 뿐이며, 최종 INCI명은 국제화장품성분명명위원회(INC)의 심의를 거쳐 결정됩니다.

Q. INCI명 신청 시 상품명 제출은 필수인가요? 상품명 변경이나 복수 등록도 가능한가요?

A. 상품명이 없는 경우에는 신청서에 'N/A'로 기재할 수 있으며, 추후 상품명을 추가할 계획이 있는 경우에는 이를 함께 명시해야 합니다. 상품명은 신청 후에도 변경할 수 있으나, 신청 1건당 등록 가능한 상품명은 1개입니다. 또한 신청인이 공개에 동의한 상품명에 한해 「International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook」 및 wINCI 데이터베이스에 수록됩니다.

Q. INCI명 취득 후 기존 모노그래프에 원료의 기능을 추가할 수 있나요?

A. 가능합니다. 다만 추가하려는 기능을 뒷받침할 수 있는 관련 자료를 함께 제출해야 합니다.

Q. 서로 다른 규격, 순도 또는 등급의 원료도 동일한 INCI명을 사용할 수 있나요?

A. 일부 경우에는 가능합니다. 일반적으로 INCI명은 원료의 규격, 순도 또는 등급을 나타내지 않습니다. 따라서 서로 다른 규격이나 등급의 원료가 동일한 INCI명을 사용할 수 있습니다. 다만 동일한 INCI명을 사용한다고 해서 해당 원료들이 성능, 물리적 특성 또는 안전성 측면에서 동일하거나 서로 대체 가능함을 의미하지는 않습니다.

Q. INCI명과 함께 등록되는 상품명을 공개하지 않을 수 있나요?

A. 가능합니다. 신청 시 상품명을 공개하지 않도록 선택할 수 있습니다. 공개에 동의한 상품명만 「International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook」 및 wINCI 데이터베이스에 수록됩니다.

Q. INCI명 취득 후 명칭 변경을 신청할 수 있나요?

A. 가능합니다. INCI명 변경은 신규 신청과 별도의 절차로 진행되며, 일반적으로 국제화장품성분명명위원회(INC)의 심의를 다시 거쳐야 합니다. 다만 심의 결과에 따라 신청한 변경 명칭과 다른 INCI명이 부여될 수 있으며, 변경 신청이 접수된 이후에는 신청을 철회할 수 없습니다.

Q. 원료의 유래가 변경되면 기존 INCI명을 계속 사용할 수 있나요?

A. 반드시 그렇지는 않습니다. 많은 INCI명은 원료의 유래를 반영하므로, 식물, 유지(油脂), 세포, 조직 등 원료의 유래가 변경되면 새로운 INCI명을 사용해야 할 수 있습니다. 따라서 원료의 유래나 제조공정을 변경하기 전에는 기존 INCI명의 정의를 다시 확인하여, 완제품의 성분명 표시 오류가 발생하지 않도록 검토하는 것이 좋습니다.

문의하기

REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]



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