2026년 9월 24일, Hangzhou Grand Biologic Pharmaceutical Inc.(杭州远大生物制药有限公司, 이하 Hangzhou Grand)는 REACH24H의 규제 및 기술 지원을 받아 락토코커스 락티스 분말(Lactococcus lactis powder, 乳酸乳球菌粉)의 중국 화장품 신원료(NCI) 신고를 완료했습니다. 신고번호는 국장원비자(国妆原备字) 20260148호입니다.
2026년 9월 공개된 프로젝트 자료에 따르면, 해당 원료는 중국에서 신고와 공시를 완료한 최초의 프로바이오틱스 분말 화장품 원료입니다. 이번 신고는 Hangzhou Grand가 자체 축적한 미생물 연구 역량을 화장품 원료 개발로 확장한 사례입니다.
출처: 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
자체 균주 연구에서 화장품 원료 개발까지
해당 원료는 Hangzhou Grand가 자체 확보한 미생물 균주 라이브러리에서 선별한 락토코커스 락티스 균주를 바탕으로 개발했습니다. 선별된 균주는 출처와 유전적 배경이 명확하며, 고순도 사균체동결건조물 형태의 화장품 원료로 개발됐습니다.
Hangzhou Grand는 균주의 화장품 적용 가능성과 피부 적합성을 검토하고, 대량 미생물 배양 및 제조 공정 기술을 적용해 연구 단계의 균주를 생산 가능한 화장품 원료로 전환했습니다.
REACH24H의 지원: 원료 특성을 반영한 신고 전략과 6개월 프로젝트
REACH24H 화장품 원료 기술팀은 이번 프로젝트에서 사균체동결건조물의 특성을 반영한 신고 전략을 마련했습니다. Hangzhou Grand의 연구개발팀 및 품질팀과 긴밀히 협의하며 초기 단계부터 신고에 필요한 기술 자료와 업무 일정을 검토했습니다.
그 결과 Hangzhou Grand는 6개월 만에 화장품 신원료 신고번호를 취득했습니다. 이번 프로젝트에서는 원료 특성에 맞춰 신고 방향을 설정하고, 규제·연구개발·품질 부문이 협력해 신고 절차를 진행했습니다.
Hangzhou Grand Biologic Pharmaceutical Inc. 소개
Hangzhou Grand는 2004년 설립됐으며, 2013년 China Grand Enterprises에 편입된 후 Grand Life Sciences Group의 완전자회사로 운영되고 있습니다. 의약품 사업은 위장관 및 대사 건강 분야를 중심으로 하고 있습니다.
프로바이오틱스 분야에서는 기능성 미생물 균주 1만 종을 보유하고 있으며, 균주 선별부터 발효 공정, 품질관리까지 이어지는 연구개발 체계를 갖추고 있습니다. 이번 락토코커스 락티스 분말 신고를 계기로 기존 미생물 연구 역량을 화장품 원료 분야로 확대했습니다.
REACH24H의 화장품 원료 규제 지원
REACH24H 화장품 규제팀은 40명 이상의 전문가로 구성되어 있으며, 독성학, 화장품 안전성 평가, 위해성 평가, 제형 개발, 규제 분석 등 각 분야의 전문 인력이 참여하고 있습니다. 여러 언어로 규제 대응 업무를 지원합니다.
바이오 기술 유래 원료를 포함한 신규 화장품 원료에 대해 다음과 같은 업무를 수행합니다.
화장품 원료 및 완제품 안전성 평가
원료 안정성 시험, 독성시험 및 효능시험 조율
화장품 외에도 의약품, 신규 식품원료 및 화학물질 분야의 규제 대응 업무를 지원합니다.
문의하기
중국 화장품 신원료 등록·신고, 안전성 평가, 원료 안정성 시험 및 독성·효능 시험 조율이 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
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