REACH24H는 2026년 10월 21일부터 22일까지 중국 푸젠성 우이산에서 CRAC China 2026 농약 포럼을 개최했습니다. 이번 포럼에는 정부기관, 산업협회 및 기업 관계자 100명 이상이 참석했습니다. 참석자들은 전문가 발표와 산업계 토론, 비공개 일대일 면담을 통해 농약 등록, 제품 개발 및 사업 전략을 해외 사업 확대와 연계하는 방안을 논의했습니다.
행사 기간: 2026년 10월 21~22일
개최 장소: 중국 푸젠성 우이산
참석 규모: 100명 이상
포럼 개요
이번 농약 포럼은 2026년 10월 21일부터 23일까지 중국 푸젠성 우이산에서 열린 제18회 글로벌 화학 규제 컨퍼런스 차이나(Chemical Regulatory Annual Conference, CRAC China 2026)의 일환으로 개최됐습니다.
REACH24H가 주최하고 저장성 농약공업협회가 공동 주최했으며, 산둥성 농약산업협회, 허베이성 농약공업협회, AgroPages 등 여러 협력기관이 행사를 지원했습니다.
농약 포럼은 전체 행사에서 병행 운영된 두 개 포럼 중 하나로, 중국, 브라질, 유럽연합(EU), 미국, 베트남, 아르헨티나, 캐나다의 농약 규제와 시장별 현안을 다뤘습니다. 참석한 기업의 규제업무 담당자와 경영진은 각국의 시장 여건을 살펴보고, 이를 국제 사업 전략과 연계해 검토할 수 있었습니다.
개회사: 산업계 간 교류와 협력 강화
REACH24H의 Fangwei Hong 회장은 개회사에서 참석자들을 환영하고, 그동안 CRAC를 지원해 온 규제기관, 전문가, 협력기관 및 산업계 관계자들에게 감사를 전했습니다.
Hong 회장은 기업이 제조 역량을 혁신과 브랜드 경쟁력 강화, 장기적인 국제 경쟁력 확보로 연결하는 과정에서 지속적인 소통이 중요하다고 강조했습니다. 규제 요건과 시장 환경이 변화하는 가운데 정부기관, 산업협회, 연구기관 및 기업 간 협력이 기업의 의사결정에 도움이 될 수 있다고 설명했습니다.
이번 포럼에는 브라질 농업축산부(MAPA)와 국가위생감시국(ANVISA), 체코 국립공중보건연구소, 중국농약공업협회(CCPIA), CropLife America, CropLife China, 베트남 농약제조무역협회(VIPA), 아르헨티나 비료·농약산업회의소(CIAFA) 등 여러 기관과 협회가 참여했습니다.
기조연설: 중국 농약산업의 제조 역량과 수익성 개선
중국농약공업협회(CCPIA)의 Duanxiang Yan 회장은 중국 농약산업이 대규모 생산 역량을 수익성 향상으로 연결하기 위한 방안을 발표했습니다.
Yan 회장은 중국 농약산업의 주요 과제로 수익성 개선, 농약 제제 개발 역량 강화, 해외 시장 내 입지 확대를 제시했습니다. 이를 위해 제제 기술 혁신, 브랜드 개발, 업계 질서 확립 및 국제 협력이 필요하다고 설명했습니다.
해외 시장 진출을 계획하는 기업에는 제품 선정과 농약 등록 투자를 명확한 사업 계획과 연계하고, 목표 시장에서 안정적인 입지를 확보하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
중국: 농약 잔류허용기준, 약효평가 및 초기 안전성 평가
중국 화중사범대학교 녹색농약 전국중점실험실(绿色农药全国重点实验室)의 Guangfu Yang 교수 겸 실험실장은 중국 농약 규제 세션을 진행하며 정책 변화와 과학적·실무적 검토사항에 관한 논의를 이끌었습니다.
이번 세션에서는 농약 개발 단계의 의사결정이 등록 결과에 미치는 영향을 살펴보고, 잔류허용기준, 약효평가 및 독성 위해성 사전 선별평가를 다뤘습니다.
농약 잔류허용기준과 농산물 수출시장
Yongzhen Yang 교수는 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission, CAC), 유럽연합(EU), 미국, 일본 및 중국의 농약 잔류허용기준(Maximum Residue Limit, MRL) 체계를 비교했습니다. 국가별로 잔류허용기준이 적용되는 작물의 범위와 세부 요건이 달라 농약 개발과 해외 시장 진출 계획에 영향을 줄 수 있다고 설명했습니다.
특히 수출용 농산물에 사용하는 농약은 대상 작물 선정, 사용 용도 결정 및 등록시험 계획 등 초기 단계부터 목표 시장의 잔류허용기준을 검토하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
약효평가, 작물 안전성 및 저항성 관리
중국 농업농촌부 농약검정소(Institute for the Control of Agrochemicals, ICAMA)의 전 연구원인 Xiaojun Wang은 중국 농약 등록을 위한 약효평가 요건을 설명했습니다.
발표에서는 농약의 약효, 작물 안전성, 혼합제 사용의 타당성 및 저항성 관리와 함께 살포 시기, 사용량 및 처리 방법의 적절성을 다뤘습니다.
Wang 전 연구원은 등록자료에서 반복적으로 발견되는 문제로 불명확한 제품 분류, 신청서에 기재한 작용기작과 시험 결과의 불일치, 혼합제 사용 근거 부족 등을 지적했습니다. 실제 사용 환경을 대표할 수 있는 조건에서 시험을 수행하고, 신청한 사용 용도와 이를 뒷받침하는 시험자료 간의 연관성을 명확히 해야 한다고 설명했습니다.
독성 위해성의 조기 파악
중국과학원 생태환경연구센터 화학물질 환경위해성평가센터의 Bin Wan은 신규 농약 개발 과정에서 독성 위해성을 단계적으로 파악하는 방법을 발표했습니다.
발표에서는 선도화합물 및 후보물질 선정부터 우수실험실 운영기준(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 정식 시험까지 이어지는 평가 절차를 설명했습니다.
컴퓨터 기반 예측 도구, in vitro 시험 및 특정 우려사항을 확인하기 위한 시험 등을 활용하면 대규모 연구에 착수하기 전에 독성 우려사항을 파악할 수 있다고 설명했습니다.
초기 선별평가는 불확실성과 불필요한 연구 투자를 줄일 수 있지만, 농약 등록에 필요한 근거자료를 확보하려면 정식 등록시험은 여전히 필요하다고 강조했습니다.
이번 중국 규제 세션에서는 신규 농약의 중국 등록 전 안전성 평가를 비롯한 규제 요건을 제품 개발 단계부터 함께 고려하는 것이 중요하다고 설명했습니다.
글로벌 시장: 주요국 농약 규제 동향 및 시장 진출
10월 21일 오후 세션에서는 브라질, 유럽연합(EU), 미국, 베트남 및 아르헨티나의 농약 규제 동향을 다뤘습니다.
발표자들은 각국의 등록 절차와 함께 시장 진출 및 사업 유지에 필요한 과학적 근거자료, 현지 협력관계 및 사업 운영 여건을 설명했습니다.
브라질: 전자 등록 시스템, 생물학적 제품 및 등록 후 관리
브라질 농업축산부(MAPA)의 José Victor Torres Alves Costa는 브라질 농약 규제 제도의 변화와 전자 등록 시스템인 SISPA의 도입 현황을 발표했습니다.
SISPA는 농약 등록 신청과 심사를 지원하는 통합 정보·신청·전자평가 시스템(Sistema Unificado de Informação, Petição e Avaliação Eletrônica)입니다. 발표에서는 SISPA로의 전환 과정과 신청서 관리, 심사 절차 정보 및 규제기관과의 의사소통에 시스템을 활용하는 방안을 설명했습니다.
생물학적 제품에 대해서는 제품 유형별 차등 평가 절차와 함께 미생물 균주의 동일성, 유전적 안정성, 제조공정의 일관성 및 오염물질 관리가 중요하다고 강조했습니다. 등록 후 관리에서는 제품 품질, 분석을 통한 검증 및 공급망 추적성을 다뤘습니다.
브라질 국가위생감시국(ANVISA)의 Juliano dos Santos Malty는 농약 등록 전후의 건강 위해성 평가에서 ANVISA가 수행하는 역할을 설명했습니다. 평가 범위에는 식이 및 비식이 노출이 포함되며, 생물학적 제품의 경우 동일성, 감염성, 병원성 및 오염물질 등을 검토한다고 밝혔습니다.
ANVISA는 발표에서 REACH24H와 중국농약공업협회(CCPIA)를 브라질과 중국 간 협력을 지원하는 기관으로 소개했습니다. 양 기관은 기업, 생산업체, 연구기관 및 정부기관과 함께 양국의 규제 요건과 산업계 수요에 관한 교류에 참여하고 있습니다.
EU: 유효성분 승인 갱신, 신청자 자격 및 자료 접근권
체코 국립공중보건연구소의 Martin Weiszenstein은 EU 농약 유효성분의 승인 갱신 평가를 주제로 발표했습니다. 유효성분의 승인 갱신은 기존 승인을 단순히 연장하는 절차가 아니라, 갱신 시점에 적용되는 과학적 기준과 규제 요건에 따라 다시 평가하는 과정이라고 설명했습니다.
발표에서는 신청자 자격, 컨소시엄 가입 여부, 등록자료 접근권 및 제출자료의 과학적 적합성을 구분해 설명했습니다. 신청자 자격을 갖추거나 컨소시엄에 가입하더라도 등록자료 접근권과 제출자료의 과학적 적합성은 별도로 확인해야 한다고 강조했습니다. 특정 평가 항목에 대응하기 위해 추가 시험이 필요할 수 있으며, 이를 고려해 현실적인 등록 계획을 수립해야 한다고 설명했습니다.
REACH24H의 규제 전문가 Camile Zhang은 「EU 규정(EC) 제1107/2009호」 제34조의 실무 적용을 설명했습니다. 이 조항은 정해진 요건을 충족하는 경우 특정 시험 및 연구보고서의 제출을 면제하도록 규정하고 있습니다.
Zhang은 원제 공급원의 규제 적합성, 제제의 비교 가능성 및 기존 시험자료를 활용할 수 있는 법적 근거를 중심으로 설명했으며, EU 회원국별 적용 방식의 차이도 다뤘습니다.
이어 EU의 옴니버스(Omnibus) 개정 제안에 관한 검토가 진행됐습니다. Zhang은 기업이 투자 계획을 수립할 때 아직 제안 단계에 있는 변경사항과 현재 적용되는 규제 요건을 명확히 구분해야 한다고 강조했습니다.
이번 세션에서는 EU 식물보호제품(PPP) 등록을 계획할 때 신청 자격, 자료 접근권, 기술적 근거 및 회원국별 적용 요건을 초기 단계부터 함께 검토하는 것이 중요하다고 설명했습니다.
미국: 농약 등록 준비와 사업 운영
CropLife America의 과학정책 및 규제업무 담당 부사장인 Manojit Basu는 미국 농약 시장의 규제 및 사업 환경을 발표했습니다. 주요 내용으로는 농약 등록 절차, 우수실험실 운영기준(GLP), 이중언어 라벨 표시 및 「멸종위기종법(Endangered Species Act, ESA)」의 이행을 다뤘습니다.
Basu 부사장은 농산물 수출시장의 잔류허용기준이 미국 내 농약 사용 방식과 제품 수요에 영향을 미칠 수 있다고 설명했습니다. 이러한 요건은 미국 시장에 진출하려는 기업이 제품을 선정하고 사업 전략을 수립할 때 고려해야 할 사항 중 하나로 제시됐습니다.
미국 시장 진출 방식으로는 기존 등록업체에 제품을 공급하는 방식, 자체상표(Private Label) 판매, 독자 브랜드 개발 및 기존 기업 인수 등을 비교했습니다. 각 방식에 필요한 규제 대응 역량, 투자 규모, 유통망 및 현지 협력 수준이 서로 다르다고 설명했습니다.
Basu 부사장은 농약 등록 계획을 제품 출시 이후에도 지속적으로 운영할 수 있는 사업 방식과 연계해야 한다고 강조했습니다.
베트남: 농약 등록제도 개편과 현지 공급 요건
베트남 농약제조무역협회(VIPA)의 Pham Van Toan은 베트남의 농업 수요와 수입 농약 원료에 대한 의존도를 중심으로 농약 규제 제도의 변화를 설명했습니다.
주요 내용으로는 농약 등록 절차의 변경, 사용 허용 농약 목록, 현지 약효시험, 수입 농약의 품질관리 및 라벨 표시 요건을 다뤘습니다.
베트남 시장에 제품을 공급하려는 기업은 농약 등록 요건과 함께 현지 제제 생산, 유통 및 제품 품질관리 요건을 고려해야 한다고 강조했습니다.
아르헨티나: 농약 등록제도 변화와 현지 제제 생산
아르헨티나 비료·농약산업회의소(CIAFA)의 기술조정관 Daniel Mazzarella는 농약 등록 유효기간, 심사 절차 및 규제 조화에 관한 변경사항을 중심으로 아르헨티나의 농약 등록제도 변화를 발표했습니다.
Mazzarella는 아르헨티나의 농약 공급체계에서 현지 제제 생산과 수입 원제가 차지하는 중요성도 설명했습니다.
기업은 현지 제제 제조업체 및 사업 파트너와의 협력관계를 비롯해 자사의 시장 진출 방식을 고려하여 농약 등록 계획을 수립해야 한다고 강조했습니다.
글로벌 농약 등록 계획, 지식재산권 및 연구개발 협력
10월 22일 오전 세션에서는 개별 국가의 규제 제도를 넘어 여러 시장에서 농약 제품군을 관리하는 데 필요한 역량을 논의했습니다.
주요 발표 주제는 글로벌 농약 등록 계획, 지식재산권, 연구개발 협력 및 제품 선정이었으며, 캐나다 농약시장의 규제 및 시장 환경도 별도로 다뤘습니다.
여러 국가의 농약 등록을 위한 통합 계획 수립
REACH24H의 기술 매니저 Ivy Zhang은 글로벌 농약 등록을 단계적으로 계획하는 방법을 발표했습니다. 국가별 등록 신청을 개별적으로 준비하기보다는 여러 시장에서 공통으로 필요한 시험자료를 파악하고, 국가마다 다른 규제 요건을 함께 고려하는 방식을 설명했습니다.
Zhang은 시험 착수 전에 결정하는 사항이 시험자료의 국가 간 활용 가능성에 영향을 미친다고 강조했습니다. 시험기관의 자격, 시험방법, 시험시료의 규격 및 보고서 작성 방식 등이 주요 검토 항목으로 제시됐습니다.
생물학적 제품의 경우 제품 분류와 표시하려는 용도 및 효능도 개발 초기부터 검토해야 한다고 설명했습니다. 여러 국가의 등록 계획을 함께 수립하면 투자 순서를 조정하고, 제품군을 확대할 때 추가로 필요한 근거자료를 파악할 수 있다고 밝혔습니다.
지식재산권 및 특허 실시자유 검토
베이징 웨허 지식재산권대리회사의 Lichun Si는 농약 분야의 특허 전략과 실시자유(Freedom to Operate, FTO) 평가를 발표했습니다. 화합물 특허가 만료되더라도 제조공정, 중간체, 결정형, 제제 및 용도에 관한 특허로 인해 사업 활동에 제약이 남아 있을 수 있다고 강조했습니다.
발표에서는 특허 조사와 위험 분류를 바탕으로 특허권 현황을 지속적으로 확인하고, 설계 변경이나 라이선스 확보 등 가능한 대응 방안을 검토하는 방법을 설명했습니다.
제3자 시험을 위한 시료 공급이나 해외 전시회 참가 등의 활동도 각각의 법적·상업적 상황을 고려하여 검토해야 한다고 강조했습니다.
수탁연구기관 선정과 연구 품질관리
CropLife China의 Xinyou Sun은 글로벌 농약 연구개발에서 수탁연구기관(Contract Research Organization, CRO)의 선정과 관리에 관한 사항을 발표했습니다. 제품 규격, 제조공정 또는 제제를 변경하는 데 드는 비용이 증가하기 전에 개발 초기부터 농약 등록 계획을 수립해야 한다고 강조했습니다.
수탁연구기관을 선정할 때는 기술 역량과 시험 수행 품질을 중심으로 동물복지, 의사소통, 수행 일정 및 비용 등을 함께 평가해야 한다고 설명했습니다. 특히 장기 독성시험에서는 과거 대조군 자료(Historical Control Data)의 적절성과 품질도 중요하다고 언급했습니다.
수탁연구기관 선정 이후의 연구 협력 관리도 다뤘습니다. 명확한 계약 체결, 시험계획서 검토, 주요 단계별 진행 상황 점검, 시험계획 이탈사항 관리 및 최종 보고서 검토 등이 근거자료의 품질과 활용 가능성에 영향을 미친다고 설명했습니다.
캐나다: 제품 선정, 시험자료 비용 및 등록 유지관리
REACH24H의 규제 전문가 Greta Guan은 캐나다 농약시장 진출 가능성을 평가할 때 매출 규모 외에 고려해야 할 사항을 발표했습니다.
발표에서는 시장 수요, 제품의 시장 성숙도, 경쟁 상황, 자료 보호, 자료 보상 비용 발생 가능성 및 등록 유지에 필요한 자원 등을 다뤘습니다. Guan은 제네릭 제품과 신규 유효성분의 등록 계획에서 고려할 사항이 다르다고 설명하며, 제품 선별, 시험자료 부족분 평가 및 필요한 경우 초기 단계의 규제기관 협의를 강조했습니다.
등록 이후의 규제 준수와 관련해서는 캐나다 보건부(Health Canada) 산하 농약규제국(Pesticides Regulatory Directorate, PRD)의 관리 체계를 설명했습니다. 농약규제국은 과거 농약관리규제청(Pest Management Regulatory Agency, PMRA)으로 운영됐습니다.
발표에서는 제품의 화학적 특성에 관한 정보의 지속적인 관리와 검증을 다뤘으며, 시장 진출 이후에도 제조정보와 등록자료를 최신 상태로 유지하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
규제기관 및 산업계 전문가와의 일대일 면담
이번 농약 포럼에서는 공식 발표 프로그램 외에도 초청 연사 및 전문가들과의 비공개 일대일 면담이 마련됐습니다.
참석자들은 주요 국가의 농약 규제 요건에 관해 직접 질문하고, 자사 제품과 등록 계획에 따른 구체적인 문제를 논의했습니다.
REACH24H는 기술 발표와 개별 면담을 함께 운영하여 참석 기업이 각국의 규제 동향을 자사의 사업 여건과 연계해 검토할 수 있도록 했습니다.
CRAC 이후의 정보 교류
REACH24H는 CRAC China 2026에서 농약 규제, 화학물질 규제 준수, 저탄소 발전 및 지속가능성을 주제로 두 개의 포럼을 병행 운영했습니다. 각국의 전문가와 산업단체가 참여해 기술 발표와 심층 토론을 진행했으며, 농약 포럼에서는 별도의 일대일 면담을 마련해 참석자들이 자사 제품과 목표 시장에 관한 문제를 논의할 수 있도록 했습니다.
REACH24H는 앞으로도 이번 포럼의 주요 기술적 내용을 후속 기사로 소개할 예정입니다. 글로벌 농약 규제 서비스를 통해 기업의 농약 등록 및 규제 준수 계획 수립을 지원하고 있으며, 주요 업무에는 EU 농약 등록 및 시장 진출 계획 수립, 미국 EPA 농약 등록, 중국 신규 농약의 등록 전 안전성 평가 등이 포함됩니다.
문의하기
중국, EU, 미국 등 해외 시장의 농약 등록을 준비하고 있거나 제품별 등록 경로, 시험자료 요건, 등록자료 활용 및 독성 위해성 평가에 관한 검토가 필요한 경우 REACH24H에 문의하실 수 있습니다.
REACH24H는 목표 시장의 규제 요건에 따른 농약 등록 계획 수립, 등록자료 검토 및 준비, 신규 농약 안전성 평가와 미국 EPA 농약 등록 등에 관한 업무를 지원합니다.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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