2020년 1월 31일, 영국은 유럽연합(EU)과 공식적으로 브렉시트 협정을 체결했으며, 2021년 1월 1일에는 브렉시트 전환 기간이 종료되었습니다. 이로 인해 2021년부터 영국 시장에 진입하는 화장품은 영국 고유의 법규를 따라야 합니다.
그렇다면 현재의 규제 요건은 무엇이며, 구체적인 절차는 어떻게 될까요? 저희 리이치24시는 기업이 영국 시장 진입을 준비하는 데 도움을 주고자 다음과 같이 정리하였습니다.
영국 화장품 법규의 변화
2009.11.30: 유럽연합, 화장품 규정 (EC) No 1223/2009 제정
2013.6: 영국, 2013년 화장품 집행령 제정(EU 화장품 규정의 법 집행 권한 명확화)
2013.7.11: EU 회원국 자격으로 (EC) No 1223/2009의 영국 내 적용 시작
2019.3.27: 브렉시트 대비, 영국은 EU 규정을 수정하여 2019 제품 안전 및 계측 등 규정(Product Safety and Metrology etc. Regulations 2019) 발표. 부속서 34는 화장품 규정에 해당
2021.1.1: 개정된 영국 화장품 규정 공식 발효
영국 화장품 규제 문서
| 법규 문서 | 적용 제품 판매 범위 |
|---|---|
| 영국 화장품 규정 The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 - 부속서 34 | 영국 본토(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스) |
| EU 화장품 규정 (EC) No 1223/2009 | 북아일랜드 |
| 영국 화장품 규정 및 EU 화장품 규정 | 영국 본토 및 북아일랜드 |
관련 정부 기관 및 역할
| 기관명 | 역할 |
|---|---|
| 국무장관(Secretary of State) | 화장품 안전 정책 수립, 법규 시행 모니터링, 개정 사항 결정 |
| 제품안전표준청(OPSS) | 국가 규제기관, 지침 제공, 국무장관 권한 위임 수행 |
| 소비재 화학안전 자문위원회(SAG-CS) | OPSS 의뢰로 비식품·비의약 제품의 화학적·생물학적 위해 평가, 화장품 성분 관련 자문 |
화장품 영국 시장 진입 절차
다음 단계를 따라 제품이 영국 시장에 원활하게 진입할 수 있도록 돕습니다.
주요 용어 설명
화장품 정의
(EC) No 1223/2009 (UK Cosmetics Regulation) 법규 원문:
“cosmetic product” means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours.
"화장품"이란 인체 표면의 모든 부위(표피, 모발, 손톱, 입술 및 외부 생식기 등)에 적용되거나 치아 및 구강 내 점막에 접촉하여 세정, 방향 및 외관 변화, 양호한 상태의 유지 및 체취의 보정 작용을 하는 모든 물질 또는 혼합물을 말합니다.
책임자(RP) 요건
영국 내 거주 또는 등록된 법인
제조사, 수입사, 유통사, 제3자 위임 가능
제품의 안전과 규정 준수 보장
PIF 보관 및 제품 신고 의무
PIF(Product Information File) 구성
GMP 준수 증빙 – ISO 22716:2007 기준
제조 공정서
비동물실험 선언서
제품 라벨
제품 사진
효능 입증 자료
화장품 안전성 평가 보고서(CPSR)
| Part A: 안전 정보 | Part B: 안전 평가 |
|---|---|
|
|
제품 라벨 요건
라벨에는 다음 항목을 필수로 표기해야 합니다.
제품 기능
성분 목록
사용 시 주의사항
책임자 이름·주소
원산지
내용량
유통기한
배치 번호
제품 클레임
※ 실질적 제한이 있는 경우 외부 포장·용기 포장의 표기 예외가 적용될 수 있습니다(예: 기호로 표시하고 별도 정보 제공).
| 항목 | 표기 가능 내용 | 예시 내용 |
|---|---|---|
| 외부 포장 | 기호로 표시하고 별도 첨부 내용 제공 가능 | 사용 시 특별 주의사항, 성분 목록 |
| 용기 포장 | 기호로 표시하고 별도 첨부 내용 제공 가능 | 사용 시 특별 주의사항 |
| 생략 가능 내용 | 규정상 예외 요건 충족 시 생략 가능 | 배치 번호 |
SCPN/CPNP 제품 신고
제품 출시 전 반드시 책임자가 신고 진행
신고 누락 시 벌금(영국·웨일스 무제한 / 스코틀랜드·북아일랜드 최대 £5,000) 및 최대 3개월 징역 가능
등록 항목
제품명 및 카테고리
책임자 정보
PIF 보관 주소
비상시 연락처
나노물질 포함 여부
CMR 1A/1B 등급 성분 포함 여부
제품 전성분 목록
실제 라벨 및 포장 사진
제품 신고(아래 링크를 클릭하여 접속할 수 있습니다.)
※ 주의: 북아일랜드에서도 제품을 판매할 경우 EU 제품 신고를 동시에 완료해야 합니다.
문의하기
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REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]