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《기사용화장품원료목록》 조정 후, 어떤 원료의 라벨 정보를 갱신해야 하며, 어떻게 갱신해야 하나요?

2025년 10월 20일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 《기사용화장품원료목록》(이하 ‘목록’)에 대한 두 번째 동적 조정을 실시하였습니다.

이번 조정에서는 《목록Ⅰ》에 포함된 49개 원료의 정보가 수정되었으며, 3개의 신규 원료가 《목록Ⅱ》에 새로 포함되었습니다.

《목록Ⅰ》 조정 내용

이번 《목록Ⅰ》의 주요 조정 사항은 다음 5가지 측면을 포함합니다.

번호구분수정 내용
1원료 중국어 명칭 수정(오탈자, 라틴어 학명 등 오류 수정)
  • "嗯"을 "喔"으로 조정

  • "铬"를 "锑"으로 조정

  • "异抗坏血酸, (异Vc)"을 "异抗坏血酸 (异维生素C)"으로 조정

  • "FAGRAEA BERTERROANA"를 "FAGRAEA BERTEROANA"로 조정

2INCI 명칭/영문 명칭 수정예: 목련(MAGNOLIA DENUDATA) 꽃 오일이 "MAGNOLIA DENUDATE FLOWER OIL"에서 "MAGNOLIA DENUDATA FLOWER OIL"로 조정
3주석 정보 추가다이메틸 MEA(목록Ⅰ: 02113), 폴리실리콘-15(목록Ⅰ: 03909)에 대해 "《화장품 안전 기술 규범》 요구 사항에 따라 사용해야 함" 주석 추가
4INCI 명칭/영문 명칭 추가
  • 식용색소 Red 17(목록Ⅰ: 06153): FOOD RED 17 추가

  • 식용색소 Green 3(목록Ⅰ: 06154): FOOD GREEN 3 추가

  • 천연 Red 4(목록Ⅰ: 06646): NATURAL RED 4 추가

5중복 원료 삭제
  • 모링가(MORINGA OLEIFERA) 오일(목록Ⅰ: 07922)이 04231과 통합 및 병합됨

  • 세라마이드 EOP(목록Ⅰ: 06014)가 06013과 통합되며, 동시에 세라마이드 NG가 새로 추가됨

또한, 2025년 10월 20일 국가약품감독관리국이 발표한 《화장품 감독관리 자주 묻는 질문(8)》에서는 ‘목록Ⅰ’에 수록된 원료 정보가 조정된 이후 해당 원료를 사용하는 화장품의 라벨 변경 필요 여부를 명확히 언급하였습니다.

이에 따르면, 《목록Ⅰ》 수록 원료의 정보 조정은 일반적으로 제품 라벨 변경과 관련되지 않습니다.

다만, 원료의 중국어 명칭이 변경된 경우(예: 명칭 오기 수정 등)에는 관련 기업이 《화장품 등록 허가 자료 관리 규정》에 따라 제품 라벨 시안(샘플)을 수정하고 제품 라벨을 변경해야 합니다.

이러한 조정은 제품의 품질 및 안전성과 무관하며, 소비자에게 오해를 일으키지 않기 때문에 화장품 라벨의 위반 또는 결함으로 간주되지 않습니다. 이에 따라 기업 부담을 줄이고 사회적 자원을 절약하기 위해 다음과 같은 조치가 허용됩니다.

  • 《목록Ⅰ》 조정 이전에 이미 시장에 출시된 제품은 유통기한이 끝날 때까지 판매 가능

  • 이미 인쇄 완료된 제품 라벨은 소진 시까지 계속 사용 가능

라벨 변경이 필요한 원료

REACH24H는 이번 조정에서 중국어 명칭이 변경된 원료 목록을 정리하였습니다. 관련 기업은 해당 원료를 자가 점검하여 제품 라벨의 적시 변경을 완료하시기 바랍니다.

원료 번호원료 중국어 명칭수정 전 내용수정 후 내용
000755-溴-5-硝基-1,3-二噁烷5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷5-溴-5-硝基-1,3-二𫫇烷
01178白苏(PERILLA FRUTESCEN)叶提取物白苏(PERILLA FRUTESCEN)叶提取物白苏(PERILLA FRUTESCENS)叶提取物
01199柏氏灰莉(FAGRAEA BERTERROANA)花提取物柏氏灰莉(FAGRAEA BERTERROANA)花提取物柏氏灰莉(FAGRAEA BERTEROANA)花提取物
01245北美金镂梅(HAMAMELIS VIRGINIANA)树皮/叶提取物北美金镂梅(HAMAMELIS VIRGINIANA)树皮/叶提取物北美金缕梅(HAMAMELIS VIRGINIANA)树皮/叶提取物
01329吡硫鎓锌吡硫鎓锌吡硫𬭩锌
01368滨海当归(ANGELICA KEISKE)叶/茎提取物滨海当归(ANGELICA KEISKE)叶/茎提取物滨海当归(ANGELICA KEISKEI)叶/茎提取物
01563草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAI)籽提取物중국어 명칭: 草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAI)籽提取物
INCI/영문: ALPINIA KATSUMADAI SEED EXTRACT
중국어 명칭: 草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAE)籽提取物
INCI/영문: ALPINIA KATSUMADAE SEED EXTRACT
01564草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAI)果提取物중국어 명칭: 草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAI)果提取物
INCI/영문: ALPINIA KATSUMADAI FRUIT EXTRACT
중국어 명칭: 草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAE)果提取物
INCI/영문: ALPINIA KATSUMADAE FRUIT EXTRACT
01565草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAI)提取物중국어 명칭: 草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAI)提取物
INCI/영문: ALPINIA KATSUMADAI EXTRACT
중국어 명칭: 草豆蔻(ALPINIA KATSUMADAE)提取物
INCI/영문: ALPINIA KATSUMADAE EXTRACT
01745大豆油基乙基吗啉氮鎓乙基硫酸盐大豆油基乙基吗啉氮鎓乙基硫酸盐大豆油基乙基吗啉氮𬭩乙基硫酸盐
01804枣(ZIZYPHUS JUJUBA)提取物중국어 명칭: 枣(ZIZYPHUS JUJUBA)提取物
INCI/영문: ZIZYPHUS JUJUBA EXTRACT
중국어 명칭: 枣(ZIZIPHUS JUJUBA)提取物
INCI/영문: ZIZIPHUS JUJUBA EXTRACT
02108二甲氨基苯乙烯基庚基甲基噻唑氮鎓碘化物二甲氨基苯乙烯基庚基甲基噻唑氮鎓碘化物二甲氨基苯乙烯基庚基甲基噻唑氮𬭩碘化物
02119二甲基噁唑烷二甲基噁唑烷二甲基𫫇唑烷
02129二甲基氧代苯并二噁硅烷二甲基氧代苯并二噁硅烷二甲基氧代苯并二𫫇硅烷
02686癸基噁唑烷酮癸基噁唑烷酮癸基𫫇唑烷酮
03080黄水仙(NARCISSUS PSEUDO-NARCISSUS)花提取物黄水仙(NARCISSUS PSEUDO-NARCISSUS)花提取物黄水仙(NARCISSUS PSEUDONARCISSUS)花提取物
03263薊属植物(CIRSIUM)花/叶/茎提取物薊属植物(CIRSIUM)花/叶/茎提取物*蓟属植物(CIRSIUM)花/叶/茎提取物*
03265加蓬依苦木(LRVINGIA GABONENSIS)果仁脂중국어 명칭: 加蓬依苦木(LRVINGIA GABONENSIS)果仁脂
INCI/영문: LRVINGIA GABONENSIS KERNEL BUTTER
중국어 명칭: 加蓬依苦木(IRVINGIA GABONENSIS)果仁脂
INCI/영문: IRVINGIA GABONENSIS KERNEL BUTTER
03977聚繖岩蔷嶶(CISTUS MONSPELIENSIS)提取物聚繖岩蔷嶶(CISTUS MONSPELIENSIS)提取物聚伞岩蔷薇(CISTUS MONSPELIENSIS)提取物
03994聚亚甲氧基双环噁唑烷聚亚甲氧基双环噁唑烷聚亚甲氧基双环𫫇唑烷
04163苦油树(CARAPA GUAIANENSIS)籽油중국어 명칭: 苦油树(CARAPA GUAIANENSIS)籽油
INCI/영문: CARAPA GUAIANENSIS SEED OIL
중국어 명칭: 苦油树(CARAPA GUIANENSIS)籽油
INCI/영문: CARAPA GUIANENSIS SEED OIL
04561马梯里亚罂粟(ROMNEYA COULTERII)花提取物马梯里亚罂粟(ROMNEYA COULTERII)花提取物马梯里亚罂粟(ROMNEYA COULTERI)花提取物
05055毗黎勒(TERMINANIA BELLERICA)果水중국어 명칭: 毗黎勒(TERMINANIA BELLERICA)果水
INCI/영문: TERMINALIA BELLERICA FRUIT WATER
중국어 명칭: 毗黎勒(TERMINALIA BELLIRICA)果水
INCI/영문: TERMINALIA BELLIRICA FRUIT WATERI
06014神经酰胺 EOP중국어 명칭: 神经酰胺 EOP
INCI/영문: CERAMIDE EOP
06013과 통합
중국어 명칭 추가: 神经酰胺 NG
INCI/영문 명칭 추가: CERAMIDE NG
06015神经酰胺 NS/神经酰胺 NG중국어 명칭: 神经酰胺 NS/神经酰胺 NG
INCI/영문: CERAMIDE NS/CERAMIDE NG
중국어 명칭: 神经酰胺 NS
INCI/영문: CERAMIDE NS
06114十一烷基二甲基噁唑啉十一烷基二甲基噁唑啉十一烷基二甲基𫫇唑啉
06128石栗(ALEURITES MOLUCCANA)坚果油酸乙酯중국어 명칭: 石栗(ALEURITES MOLUCCANA)坚果油酸乙酯
INCI/영문: ALEURITES MOLUCCANA ETHYL ESTER
중국어 명칭: 石栗(ALEURITES MOLUCCANUS)坚果油酸乙酯
INCI/영문: ALEURITES MOLUCCANUS ETHYL ESTER
07633野胡罗卜(DAUCUS CAROTA)提取物野胡罗卜(DAUCUS CAROTA)提取物野胡萝卜(DAUCUS CAROTA)提取物
07827异抗坏血酸(异 Vc)异抗坏血酸(异 Vc)异抗坏血酸(异维生素C)
07871异硬脂基乙基咪唑啉鎓乙基硫酸盐异硬脂基乙基咪唑啉鎓乙基硫酸盐异硬脂基乙基咪唑啉𬭩乙基硫酸盐
08359月桂基吡啶氮鎓氯化物月桂基吡啶氮鎓氯化物月桂基吡啶氮𬭩氯化物
08380月桂基异喹啉氮鎓溴化物月桂基异喹啉氮鎓溴化物月桂基异喹啉氮𬭩溴化物
08683紫苏(PERILLA FRUTESCEN)提取物紫苏(PERILLA FRUTESCEN)提取物紫苏(PERILLA FRUTESCENS)提取物
08815水溶性锌盐(苯酚磺酸锌和吡硫鎓锌除外)水溶性锌盐(苯酚磺酸锌和吡硫鎓锌除外)水溶性锌盐(苯酚磺酸锌和吡硫𬭩锌除外)
088167-乙基双环噁唑烷7-乙基双环噁唑烷7-乙基双环𫫇唑烷
08925二叉仙菜(CERAMIUM KONDI)提取物二叉仙菜(CERAMIUM KONDI)提取物二叉仙菜(CERAMIUM KONDOI)提取物

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