《기사용화장품원료목록》 조정 후, 어떤 원료의 라벨 정보를 갱신해야 하며, 어떻게 갱신해야 하나요?

2025년 10월 20일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 《기사용화장품원료목록》(이하 ‘목록’)에 대한 두 번째 동적 조정을 실시하였습니다.

이번 조정에서는 《목록Ⅰ》에 포함된 49개 원료의 정보가 수정되었으며, 3개의 신규 원료가 《목록Ⅱ》에 새로 포함되었습니다.

《목록Ⅰ》조정 내용

이번 《목록Ⅰ》의 주요 조정 사항은 다음 5가지 측면을 포함합니다.

또한, 2025년 10월 20일 국가약품감독관리국이 발표한 《화장품 감독관리 자주 묻는 질문(8)》에서는, ‘목록Ⅰ’에 수록된 원료 정보가 조정된 이후 해당 원료를 사용하는 화장품이 라벨 변경이 필요한지 여부가 명확히 언급되었습니다.

이에 따르면, 《목록Ⅰ》 수록 원료의 정보 조정은 일반적으로 제품 라벨 변경과 관련되지 않습니다.

다만, 원료의 중국어 명칭이 변경된 경우(예: 명칭 오기 수정 등)에는, 관련 기업이 《화장품 등록 허가 자료 관리 규정》에 따라 제품 라벨 시안(샘플)을 수정하고 제품 라벨을 변경해야 합니다.

이러한 조정은 제품의 품질 및 안전성과 무관하며, 소비자에게 오해를 일으키지 않기 때문에, 화장품 라벨의 위반 또는 결함으로 간주되지 않습니다. 이에 따라, 기업 부담을 줄이고 사회적 자원을 절약하기 위해 다음과 같은 조치가 허용됩니다.

• 《목록Ⅰ》 조정 이전에 이미 시장에 출시된 제품은 유통기한이 끝날 때까지 판매 가능
• 이미 인쇄 완료된 제품 라벨은 소진 시까지 계속 사용 가능

라벨 변경이 필요한 원료

REACH24H는 이번 조정에서 중국어 명칭이 변경된 원료 목록을 정리하였습니다. 관련 기업은 해당 원료를 자가 점검하여, 제품 라벨의 적시 변경을 완료하시기 바랍니다.

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