이번 개정으로 3년간의 안전 모니터링 기간이 종료된 화장품 신원료 4종이 「화장품감독관리조례」 등 관련 규정에 부합하는 것으로 평가되어 「기사용 화장품 원료 목록 Ⅱ」에 등재되었습니다.
아젤라미도프로필다이메틸아민
세틸다이글리세릴트리스(트라이메틸실록시)실릴에틸다이메티콘
β-니코틴아미드모노뉴클레오타이드
바쿠치올
「기사용 화장품 원료 목록 Ⅱ」에 등재된 신원료
아젤라미도프로필다이메틸아민
신고번호: 国妆原备字20230002
신고인: Corum Inc.
신고일: 2023년 1월 4일
신고 정보: REACH24H는 Corum Inc.의 화장품 신원료 신고를 지원했습니다.
세틸다이글리세릴트리스(트라이메틸실록시)실릴에틸다이메티콘
신고번호: 国妆原备字20220001
신고인: Dow（Zhangjiagang）Holding Company Limited.
신고일: 2022년 1월 17일
β-니코틴아미드모노뉴클레오타이드
신고번호: 国妆原备字20220013
신고인: 위야오 라이푸쓰번 건강과기유한공사(余姚莱孚斯本健康科技有限公司)
신고일: 2022년 6월 29일
바쿠치올
신고번호: 国妆原备字20220027
신고인: Sytheon Corporation
신고일: 2022년 8월 26일
REACH24H 프로젝트 사례: Corum 신원료의 신고 및 목록 등재
Corum 신원료의 신고 및 목록 등재 과정
REACH24H는 2023년 1월 Corum Inc.의 아젤라미도프로필다이메틸아민 화장품 신원료 신고를 지원했으며, 이 원료에는 신고번호 ‘国妆原备字20230002’가 부여되었습니다.
중국에서는 등록 또는 신고를 마친 화장품 신원료를 안전 모니터링 대상으로 관리합니다. 이에 따라 아젤라미도프로필다이메틸아민도 신고를 완료한 후 3년간 안전 모니터링을 거쳤으며, 기간 종료 후 실시된 평가에서 관련 규정에 부합하는 것으로 확인되었습니다.
평가 결과에 따라 이 원료는 「기사용 화장품 원료 목록 Ⅱ」에 정식 등재되었으며, 이로써 신원료 신고부터 안전 모니터링과 목록 등재로 이어지는 절차가 마무리되었습니다.
Corum Inc.
1987년 설립된 Corum Inc.는 화장품과 퍼스널케어 분야의 원료를 연구·개발하고 생산하는 기업으로, 원료 및 활용 기술과 관련된 특허를 30건 이상 보유하고 있습니다. 주요 제품군은 펩타이드와 비타민 C 유도체, 활성 성분, 글루탐산계 계면활성제 및 보습용 에스터 등입니다.
Corum은 활성 성분과 분자화장품, 생명공학을 중심으로 연구하면서 효능 연구와 임상시험, 품질관리를 연계해 원료를 개발하고 있습니다. 이번에 「기사용 화장품 원료 목록 Ⅱ」에 등재된 아젤라미도프로필다이메틸아민도 Corum이 개발한 특허 활성 성분 ‘Epi-On®’입니다.
REACH24H의 중국 화장품 신원료 등록·신고 서비스
중국 화장품 신원료 등록·신고를 위해서는 먼저 신원료 해당 여부와 등록·신고 중 적용되는 절차를 확인한 후, 기술자료 준비와 안전성 평가, 심사 과정에서의 보완 대응 등 단계별 요건을 검토해야 합니다.
REACH24H는 원료의 등록·신고 가능성을 사전에 검토하고, 원료 특성에 맞는 신청 절차를 정한 뒤 보유 자료와 제출 요건을 비교하여 추가로 준비할 자료를 확인합니다. 이후 등록·신고 자료 작성과 심사 과정의 보완 업무를 지원하며, 필요한 경우 독성시험과 안정성 시험의 항목 및 방법을 제안합니다.
화장품 신원료 등록·신고 수행 실적
2026년 8월 기준 REACH24H는 60건이 넘는 화장품 신원료 등록·신고를 지원했습니다. 대상에는 식물 유래 원료와 발효·생명공학 유래 원료, 화학 합성 원료, 펩타이드, 고분자 및 식용 유래 원료가 포함되며, 미백·기미 개선, 주름 개선, 모발 관리, 보습 및 항산화 등 다양한 목적으로 사용되는 원료를 다뤄 왔습니다.
신청 과정에서는 안전한 식용 이력이나 해외 안전 사용 이력을 근거로 활용하고, 기존 독성자료의 인정 가능성과 원료의 혁신성, 비동물시험법의 적용 가능성을 검토합니다. REACH24H는 이러한 검토 결과와 기업이 보유한 자료를 토대로 원료별 등록·신고 방안을 마련합니다.
화장품 규제 대응 인력
2026년 8월 기준 REACH24H 화장품 규제 대응팀에는 규제 평가와 독성학, 안전성·효능 평가, 기술심사 대응을 담당하는 전담 기술인력 42명이 근무하고 있습니다. 이 가운데에는 중국독성학회 인증 독성학자(DCST)를 비롯해 유럽 등록 독성학자(ERT), 영국 등록 독성학자(UKRT), 미국독성학위원회 인증 독성학자(DABT) 자격 보유자가 포함되어 있습니다.
REACH24H는 이러한 인력을 바탕으로 화장품 신원료 등록·신고에 필요한 규제 검토와 안전성 평가, 기술심사 대응 업무를 수행하며, 앞으로도 중국의 규제 변화에 맞춰 국내외 기업의 원료 개발과 시장 진입을 지원할 예정입니다.
문의하기
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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