9월 24일, 중국 식품약품검정연구원(National Institutes for Drug Control, NIDC)은 기사용 화장품 원료 913종의 정보 보완안에 대해 의견수렴을 시작했습니다. 의견 제출 기한은 2026년 11월 25일입니다. 이번 의견수렴은 원료 정보를 보완하기 위한 절차이며, 이와 관련해 별도의 준수 기한이 새로 정해진 것은 아닙니다.
이와 별도로 화장품 신원료 신고 취소 사례와 수입 화장품의 수입 불허 사례도 확인됐습니다. 중국 시장에 제품을 공급하는 해외 브랜드와 제조업체는 원료의 현재 신고 상태와 실제 선적 제품, 제출 서류가 서로 일치하는지 확인할 필요가 있습니다.
중국 화장품 원료 정보 및 규제 상태
기사용 화장품 원료 913종 관련 정보 의견수렴
이번 의견수렴은 기사용 화장품 원료 913종의 CAS 번호, 화학구조식, 분자식 및 분자량을 대상으로 합니다.
이는 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)이 2025년 제61호 공고에서 정한 「기사용 화장품 원료 목록」 관리 방식에 따른 것입니다. NMPA는 해당 공고에 따라 목록을 지속적으로 갱신하고, 필요한 경우 원료 정보를 보완하거나 정정할 수 있도록 했습니다.
이번 의견수렴은 화장품 신원료 913종을 새로 승인하는 절차가 아니라, 기존에 사용돼 온 원료의 정보를 보완하기 위한 절차입니다.
해외 원료 공급업체와 제품 처방 담당자는 공개된 정보를 자사 원료 규격자료 및 중국 내 등록·신고 자료와 대조해 차이가 있는지 확인할 필요가 있습니다. 의견 제출이 필요한 경우 2026년 11월 25일까지 NIDC에 제출할 수 있습니다.
9월 화장품 신원료 12종 신고 완료 및 신고 취소
2026년 9월에는 20260140호부터 20260151호까지 총 12종의 화장품 신원료 신고가 완료됐습니다. 신고 원료에는 소듐 콘드로이틴(Sodium Chondroitin)과 락토코커스 락티스 분말(Lactococcus lactis powder) 등이 포함됩니다.
한편 NMPA 시스템에서는 MU-CONOTOXIN CNIIIC(芋螺肽)의 신고번호 국장원비자(国妆原备字) 20230010호가 9월 18일 기준 취소된 것으로 확인됐습니다. 해당 원료를 배합한 화장품도 이미 신고된 사례가 있습니다.
이 원료가 포함된 제품을 보유한 브랜드는 해당 제품의 처방을 확인하고, 공급업체 및 중국 규제 담당자와 후속 처리 방안을 검토할 필요가 있습니다. 이번 사례처럼 기존에 신고번호가 부여된 원료라도 이후 신고가 취소될 수 있으므로, 실제 사용 시점에는 원료의 최신 신고 상태를 다시 확인해야 합니다.
제품 개발 단계에서는 사용하려는 원료의 화장품 신원료 해당 여부를 먼저 확인하고, 그에 맞는 등록·신고 절차와 제출자료를 검토할 필요가 있습니다.
수입 불허 사례에서 확인된 주요 사유
중국이 9월 공개한 8월 수입 불허 정보에는 화장품 25개 제품이 포함됐습니다. 주요 수입 불허 사유는 다음과 같습니다.
라벨(표시사항) 부적합
실제 화물과 증빙서류의 불일치
사용기한 문제
증명서 또는 규정 준수 서류 미비
포장 부적합
수입이 불허된 제품은 반송되거나 폐기됐습니다.
중국에서 제품 등록·신고를 마쳤더라도 수입 단계에서 요구되는 요건은 별도로 확인해야 합니다. 수출 전 중국어 라벨과 실제 선적 제품, 증빙서류의 내용이 서로 일치하는지 확인할 필요가 있습니다. 제품과 원료의 등록·신고에도 NMPA의 화장품 등록·신고 관련 규정에서 정한 요건과 책임이 적용됩니다.
해외 브랜드·제조업체가 확인할 사항
원료 식별정보 대조: 공개된 원료 정보를 공급업체의 규격자료 및 중국 등록·신고 자료와 대조합니다.
화장품 신원료 신고 상태 확인: 제품 출시, 생산 또는 공급을 결정하기 전에 해당 원료의 현재 신고 상태를 확인합니다.
해당 원료를 사용한 제품 처방 확인: 원료의 규제 상태가 변경된 경우 해당 원료가 사용된 제품과 처방을 확인합니다.
중국어 라벨 및 수입 서류 확인: 라벨과 수입 서류가 실제 선적 제품의 정보와 일치하는지 점검합니다.
REACH24H 지원 범위
REACH24H는 중국 화장품 등록·신고 과정에서 제품 배합비 및 라벨 검토, 제품 안전성 평가, 등록·신고 자료 준비 및 제출, 출시 후 규제 준수 유지관리 등을 지원합니다.
화장품 신원료의 경우 신원료 해당 여부 판단, 등록·신고 경로 검토, 자료 갭 분석, NMPA 시스템 제출 및 기술 보완 대응 등 등록·신고 절차를 지원합니다.
문의하기
중국 화장품 등록·신고, 화장품 신원료 등록·신고, 제품 배합비 및 라벨 검토가 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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