화장품 브랜드사와 제조사 등 현업 종사자 약 60명이 참석한 가운데, 제품 유형과 사용 조건에 따른 노출평가부터 안전역(Margin of Safety, MoS) 산출, 감작성 평가까지 실제 화장품 안전성 평가 업무를 반영한 실습으로 진행됐습니다.
교육은 REACH24H Consulting Group 소비재사업부 Technical Director인 Mona Zhang 수석컨설턴트가 맡았습니다. Zhang 수석컨설턴트는 화학, 식품, 화장품, 의약품 분야에서 14년 이상의 규제 및 안전성 평가 경험을 보유하고 있으며, 화학물질·화장품·식품의 독성 및 위해평가와 글로벌 규제 대응 프로젝트를 수행해 왔습니다.
사례와 풀이 중심 구성
이번 교육은 이론 전달에 그치지 않고, 제품 유형과 사용 조건에 따라 달라지는 노출평가와 위해평가 절차를 실제 사례에 적용해 보는 데 초점을 맞췄습니다.
교육은 기본 노출 시나리오에서 시작해 특수 적용 부위, 특수 노출 시나리오, 감작성 평가, 종합 사례로 단계적으로 구성됐습니다. 페이스크림과 바디워시의 기본 노출평가를 비롯해 마스카라와 립 제품, 염모제, 스프레이형 자외선차단제, 어린이용 자외선차단제 등 다양한 제품 사례를 다뤘습니다.
참가자들은 각 사례에서 평가 대상 성분의 독성자료와 노출 조건을 확인한 뒤 안전역 산출과 감작성 평가 과정을 직접 실습했습니다. 문제를 풀고 결과를 검토한 뒤 피드백을 받는 방식으로 교육을 진행해, 안전성 평가 자료를 실제 제품 조건에 맞게 해석하고 적용하는 과정을 익힐 수 있도록 했습니다.
화장품 안전성 평가에서는 성분 자체의 유해성 정보뿐 아니라 제품의 사용 부위와 사용 빈도, 사용량, 노출 경로, 사용자 특성 등을 함께 고려해야 합니다. 이번 교육에서는 이러한 요소가 실제 노출평가와 MoS 산출에 어떻게 반영되는지를 제품별 사례를 통해 살펴봤습니다.
교육 후반부에는 향료 성분의 감작성 평가(QRA2)와 페녹시에탄올(Phenoxyethanol)을 활용한 복합노출 평가까지 범위를 넓혔습니다. 피부 노출뿐 아니라 흡입 등 여러 노출 경로를 함께 고려하면서 제품 특성과 사용 조건에 따라 평가 방법이 어떻게 달라지는지도 다뤘습니다.
국내 화장품 규제를 실제 평가에 적용할 때 확인해야 할 사항도 교육에 포함됐습니다. 식품의약품안전처(MFDS)가 사용기준을 정한 보존제, 색소, 자외선차단제 등을 사례로 성분별 사용기준과 제품 조건을 함께 확인하는 방법을 설명했습니다.
현장 상호작용 강화
교육에 참여한 리이치24시코리아 최재혁 책임은 “참여자들이 단순히 설명을 듣는 데 머무르지 않고 직접 문제를 풀어 본 뒤 검토와 피드백을 받도록 하는 데 중점을 뒀다”며 “실무에서 마주할 수 있는 판단 과정에 보다 가깝게 다가갈 수 있도록 상호작용형 교육을 운영하고자 했다”고 설명했습니다.
이어 “처음 시도하는 형태의 실습 교육인 만큼 운영 과정에서 보완할 부분도 확인했다”며 “향후 참여자 의견과 현장 피드백을 반영해 실습 예제와 교육 방식을 개선하고, 위해평가에 대한 이해와 업무 적용력을 높일 수 있는 교육으로 발전시켜 나갈 계획”이라고 밝혔습니다.
이번 교육을 통해 참가자들은 정량적 위해평가의 기본 구조를 살펴보고, 제품 특성에 따른 노출 시나리오 설정과 안전역 평가를 실제 사례에 적용했습니다. 문제 풀이와 피드백을 거치면서 평가에 필요한 자료를 검토하고 제품별 조건에 따라 결과를 도출하는 과정도 함께 경험했습니다.
국내 협력과 글로벌 규제 대응 역량
리이치24시코리아는 대한화장품협회(KCA)의 화장품 안전성 평가 전문인력 양성 교육에 참여하는 등 국내 화장품 업계와 꾸준히 교류해 왔습니다. 국내 기업을 대상으로 성분·원료 검토, 라벨링, 제품 등록, 안전성 평가 등 화장품 규제와 시장 진출 과정에서 필요한 다양한 업무도 수행하고 있습니다.
한국 법인 화장품팀에는 화장품 제조·브랜드사, 원료 품질관리(QC·QA), 연구개발(R&I), 규제 컨설팅 등 여러 분야에서 실무 경험을 쌓은 인력이 참여하고 있습니다. 대한화장품협회 화장품 안전성 평가 전문인력 양성과정과 한국독성학회 독성학 전문교육과정 등을 이수한 인력도 규제 검토와 제품 안전성 평가 업무를 담당하고 있습니다.
해외 시장 진출 프로젝트에서는 REACH24H 본사와 세계 각지의 지사, 분야별 전문팀이 함께 협업합니다. 미국 MoCRA와 OTC, EU CPNP, 중국 NMPA, 일본 화장품·의약부외품, 대만 TFDA 등 주요 시장의 규정에 맞춰 성분·원료 검토, 라벨링, 제품 등록, 안전성 평가 등을 진행하며, 현지 규정 해석이나 규제당국과의 소통이 필요한 경우에는 해당 국가와 분야의 전문가가 프로젝트에 참여합니다. 화장품 안전성 평가 역시 제품과 성분의 특성에 따라 독성·위해평가 분야 전문가와 함께 검토합니다.
이번 대한화장품협회 교육에도 이러한 국내 실무 경험과 글로벌 협업 역량을 반영했습니다. 실제 제품 사례를 활용해 노출평가와 MoS 산출 과정을 살펴보고, 감작성 및 복합노출 평가까지 실습 범위에 포함함으로써 REACH24H가 축적해 온 화장품 안전성 평가 경험을 교육 현장에서 보다 구체적으로 전달했습니다.
REACH24H 화장품 규제·안전성 평가 서비스
REACH24H는 화장품 브랜드사, 제조사 및 원료사를 대상으로 제품 특성과 목표 시장에 맞춘 화장품 규제 및 안전성 평가 서비스를 지원합니다.
화장품 안전성 평가: 처방·성분 및 독성자료 검토, 노출평가, SED 및 MoS 평가
화장품 원료 및 성분 검토: INCI명, EU CosIng, PCPC 기준 검토 및 원료 데이터 검증
화장품 라벨 및 표시사항 검토: 국가별 표시 기준 및 제품 클레임 검토
글로벌 화장품 등록 및 규제 대응: 미국 FDA, EU CPNP, 중국 NMPA, 대만 TFDA 등 주요 시장 대응
맞춤형 규제 교육: 기업의 제품군과 담당 업무에 맞춘 화장품 규제 및 안전성 평가 교육
문의하기
화장품 안전성 평가, 해외 등록 또는 기업 맞춤형 교육이 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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