최근 엑소좀은 생의학 기술 분야에서 주목받는 신규 연구 트렌드이 되고 있으며, 동시에 동물 또는 식물 “엑소좀”을 함유했다고 주장하는 이른바 “블랙테크” 화장품들도 시장에 등장하고 있습니다. 그러나 일부 “엑소좀 화장품”이라고 불리는 제품들은 “식물 엑소좀” 또는 “동물 엑소좀”을 함유하고 있다고 광고하지만, 실제로는 어떤 식물 추출물이나 동물 유래 원료가 첨가되었을 뿐, 진정한 의미의 “엑소좀”이 아닐 수도 있습니다.
이에 따라 광동성 약품감독관리국, 관영 매체인 “중국식품약품망” 등 여러 공식 기관도 나서서 엑소좀 화장품에 대해 소비자들에게 올바른 이해를 돕고, 상업적 과대광고에 주의할 것을 당부하고 있습니다.
엑소좀이란?
국제 세포외 소포 협회(International Society for Extracellular Vesicles, ISEV)는 세포외 소포(Extracellular Vesicles, EVs)를 다음과 같이 정의합니다:
“세포에서 자연스럽게 분비되며, 이중 지질막으로 둘러싸인, 복제 불가능하고 핵이 없는 입자”
EVs는 다양한 세포 및 조직 간의 물질 전달 및 신호 전달 역할을 하며, 이들은 일반적으로 크기를 기준으로 하위 군으로 구분됩니다.
엑소좀은 EVs의 하위 군 중 하나로, 지름은 약 20~200nm(나노미터)이며 단백질, 지질, 다당류, RNA 등의 물질을 포함하고 있습니다. 이는 타깃 세포에 작용하여 세포 간 신호 전달에서 중요한 역할을 합니다.
엑소좀은 다양한 세포에서 유래할 수 있으며, 세포 종류에 따라 그 생물학적 기능도 달라집니다.
식물 엑소좀에 대한 연구는 동물 및 인간 유래에 비해 상대적으로 부족하지만, 식물 엑소좀 역시 세포 간 정보전달에 관여하는 DNA, 소형 RNA, 마이크로 RNA, 단백질 등을 포함한 40~150nm 크기의 나노 소포입니다.
엑소좀은 화장품에 사용될 수 있나요?
국가/지역별 엑소좀의 화장품 적용에 대한 규제 상황은 다음 표와 같습니다
어떻게 원료가 엑소좀이 맞는지 확인할 수 있나요?
1. 과학적 측면 (ISEV 권장 기준)
-
형태적 특징
-
입자 크기 분포
-
단백질 마커 확인
2. 화장품 원료로서의 INCI 명칭 확보
INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)는 국제적으로 인정받는 화장품 원료 명칭 체계입니다. 이는 미국 퍼스널케어제품협회(PCPC)와 국제명명위원회(INC)에 의해 심사 및 부여됩니다.
INCI 명칭을 확보함으로써 원료의 정체성과 규제 적합성을 확보할 수 있습니다.
INCI 명칭 신청은 어떤 경우에 필요한가요?
다음과 같은 경우 INCI 명칭 신청을 권장합니다
-
화장품 및 원료의 해외 수출
-
원료의 과학적 명칭 확보
-
신규 원료 여부 판단
-
기타 상업적 활용 목적
엑소좀 관련 INCI 명칭 현황
현재 미국 PCPC의 wINCI 데이터베이스에는총 24종의 엑소좀(INCI 이름)이 등록되어 있으며, 주요 예시는 다음과 같습니다
-
Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Exosomes
-
Deer Amniotic Fluid Stem Cell Exosomes
-
Salmon Testis Exosomes
-
Milk Exosomes 등
엑소좀 INCI 명칭 신청에 필요한 서류
-
원료 상품명
-
성분 설명
-
주요 기능
-
유래 세포 또는 조직
-
생산 공정 개요
-
엑소좀 및 세포의 분석 자료
-
엑소좀의 순도 정보 등
자주 묻는 질문(FAQ)
Q1: 미국 화장품 등록 시 INCI 명칭이 반드시 필요한가요?
A: 원료에 표준명칭이 없다면, INCI 명칭을 신청하는 것이 좋습니다.
Q2: 엑소좀은 동결건조 형태와 액상 중 어떤 형태가 더 적합한가요?
A: INCI 신청 시 제형(제형 유형)에 대한 제한은 없습니다.
Q3: 효능 목적을 추가하려면 검증 자료가 필요한가요?
A: INCI 신청 자체에는 효능 검증 자료가 필요하지 않지만, 향후 효능을 마케팅에 활용할 경우, 추가적인 증빙 자료가 요구될 수 있습니다.
리이치 24시의 엑소좀 관련 규제 서비스
-
미국 FDA DMF 등록
-
국제명명위원회 INCI 명칭 신청
-
일본어 INCI 명칭 등록
-
한국 화장품 원료 명칭 표준화 신청
우리는 풍부한 산업 경험과 성공 사례를 바탕으로, 자료 준비, 신청, 진행 관리, 사후 대응까지 전 과정의 통합적인 서비스를 제공합니다.
문의하기
INCI 명칭 등재에 대해 궁금한 점이 있으면 언제든지 연락주세요!
📞 +82-02-6245-1610