식품접촉물질(FCM)의 공급망은 화학물질 생산자, 중간재료 생산자, 최종 제품 생산자, 최종 제품 사용자(식품 제조업체), 소비자 등 여러 단계로 구성됩니다.
EU는 이러한 공급망을 관리하고 최종 제품이 식품 안전 규정을 준수하도록 하기 위해 「Regulation (EC) No 1935/2004」 제16조에서 적합성 선언(Declaration of Compliance, DoC)에 관한 요건을 규정하고 있습니다. EU의 구체적인 규제 조치를 적용받는 식품접촉물질과 제품은 공급망의 각 단계에서 다음 단계로 전달될 때마다 DoC라는 서면 선언서를 첨부해야 합니다.
DoC의 정의
DoC는 Declaration of Compliance의 약자로, 식품접촉물질이 EU의 규제 요건을 충족한다는 사실을 증명하는 서면 선언서입니다.
DoC의 역할
DoC는 제품이 EU 규정을 준수한다는 사실을 증명합니다.
제품이 EU 시장에 진입할 때 공급업체는 EU 세관에 DoC를 제출해야 하며, 이를 통해 제품의 원활한 시장 진입을 지원합니다.
DoC 발행 주체
DoC는 식품접촉물질 또는 제품을 제조하는 업체가 직접 발행하거나 제3자 기관에 의뢰하여 발행할 수 있습니다.
DoC에 포함되어야 할 정보
제조업체 또는 공급업체 정보
식품접촉물질의 종류
DoC 발행일
제품이 EU 규정을 준수한다는 사실을 명시한 문구
DoC가 필요한 경우
1. EU의 구체적인 규제 조치를 적용받는 경우
다음과 같은 식품접촉물질 및 제품에는 DoC 발행이 의무화되어 있습니다.
플라스틱: 식품 포장재, 용기 등에 널리 사용되며, 안전성이 식품 품질과 소비자 건강에 직접적인 영향을 미칩니다.
활성 및 지능형 소재: 환경 변화를 감지하거나 특정 물질을 방출하는 기능성 재료로, 더욱 엄격한 규제가 필요합니다.
세라믹: 식기 및 조리도구에 주로 사용되며, 납과 카드뮴 등 중금속의 용출량을 중점적으로 관리합니다.
재생 셀룰로오스 필름: 식품 포장에 사용되며, 관련 규정을 준수해야 합니다.
2. 공급망 전달 요건
상류 공급업체(예: 원자재 생산자)는 자사가 공급하는 물질의 DoC를 하류 제조업체에 전달해야 합니다.
제조업체는 상류 공급업체로부터 받은 DoC를 바탕으로 최종 제품을 생산하고, 최종 제품에 대한 DoC를 종합적으로 작성해야 합니다.
3. 법령 개정 또는 새로운 요구사항이 발생한 경우
EU가 새로운 규정(예: BPA 사용 금지)을 도입하는 경우
기존 규정을 개정하는 경우
새로운 과학적 권고를 발표하는 경우
REACH24H의 서비스
식품접촉물질은 소재와 용도에 따라 필요한 시험 항목이 다릅니다. REACH24H는 제품 특성에 맞춰 규제 대응 계획을 수립하고, DoC를 신속하게 발행할 수 있도록 지원합니다.
EU의 식품접촉물질 규제는 복잡하고 지속적으로 개정되고 있습니다. REACH24H 전문가팀은 규제 동향을 실시간으로 확인하고, 기업의 제품에 적용되는 구체적인 요구사항을 정리합니다.
DoC 발행 이후에도 규제 변경 정보를 실시간으로 안내하고, 감독기관의 점검 및 감사 대응을 지원합니다. 이를 통해 기업이 EU 시장에서 제품의 규제 적합성을 지속적으로 유지할 수 있도록 돕습니다.
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EU 식품접촉물질의 적합성 선언(DoC) 발행, 적용 대상 및 규제 요건에 대해 궁금한 점이 있다면 REACH24H에 문의해 주세요.
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