최근 REACH24H는 미국 특수 계면활성제 제조업체 Colonial Chemical, Inc.의 소듐라우릴글루코사이드하이드록시프로필설포네이트(Sodium Laurylglucosides Hydroxypropylsulfonate)에 대한 중국 화장품 신원료(NCI) 신고를 지원했습니다.
해당 원료는 신고 절차를 마치고 공식 공시되었으며, 신고번호는 国妆原备字20260094입니다.
소듐라우릴글루코사이드하이드록시프로필설포네이트는 설폰화 알킬 폴리글루코사이드계 음이온 계면활성제입니다. 표면활성과 세정력이 높고 풍부하고 미세한 거품을 형성하며, 생분해성이 우수합니다. 세정력이 우수하면서도 순한 특성을 지녀 다양한 퍼스널케어 제품의 세정 성분으로 사용할 수 있습니다.
REACH24H의 화장품 신원료 신고 지원
이번 신고는 REACH24H의 중국 화장품 원료 기술팀이 전 과정을 지원했습니다. 원료의 특성과 중국 화장품 신원료 규제 요건을 검토해 신고 전략을 수립하고, 규제 경로 검토부터 신청자료 작성, 기술 검토, 신고 과정에서의 커뮤니케이션까지 담당했습니다. 특히 원료 특성에 맞는 신고 방안을 설계하고 신고 과정에서 발생한 주요 기술적 난점을 해결하여 Colonial Chemical의 신원료 신고 완료를 지원했습니다.
REACH24H 화장품 기술팀은 국제 공인 독성학 전문가, EU 공인 화장품 안전성 평가사, 위해평가 전문가, 화장품 연구개발 전문가, 규제 분석가 등 40명 이상의 전문가로 구성되어 있습니다. 화장품 원료의 규제 검토부터 독성 및 안전성 평가, 기술자료 작성, 신원료 등록·신고까지 각 분야의 전문 인력이 협업하여 중국 화장품 규제 대응 업무를 수행하고 있습니다.
Colonial Chemical, Inc. 소개
Colonial Chemical, Inc.는 미국 테네시주에 본사를 둔 특수 계면활성제 제조업체로, 퍼스널케어와 세정 제품, 산업용 제품 등에 사용되는 계면활성제와 특수 원료를 생산합니다.
순하고 지속가능하며 생분해가 가능한 특수 계면활성제 개발에 주력하고 있으며, 알킬 폴리글루코사이드(APG) 유도체를 비롯해 재생 가능한 원료를 활용한 다양한 계면활성제 제품군을 보유하고 있습니다.
주요 제품군으로는 Suga® Alkyl Glucoside Derivatives(알킬 글루코사이드 유도체), Cola®Teric Amphoteric Surfactants(양쪽성 계면활성제), Cola®Lipid Biomimetic Phospholipids(생체모방 인지질) 등이 있습니다. 이들 제품은 퍼스널케어 및 홈케어 제품에 사용되는 순한 무설페이트·생분해성 원료를 중심으로 구성되어 있습니다.
중국 화장품 신원료 신고
중국에서는 화장품 신원료를 중국 시장에서 사용하기 전에 원료의 특성에 따라 등록 또는 신고 절차를 완료해야 합니다. 등록·신고 시에는 원료의 명칭과 동일성, 조성, 품질관리, 안전성 평가 및 근거자료 등 규정에서 요구하는 기술자료를 제출해야 합니다.
해외 화장품 신원료 등록인·신고인은 중국 내 기업법인을 경내책임자(境内责任人)로 지정해야 합니다. 경내책임자는 신원료의 등록·신고와 중국 내 사용 및 안전 모니터링 등 규정에서 정한 업무를 담당합니다.
REACH24H는 원료의 규제 현황과 적용 절차 검토를 시작으로 원료의 명칭·동일성·조성 및 구조 특성 검토, 기술자료 작성 및 자료 갭 분석, 독성자료 검토와 안전성 평가, 신청자료 제출 및 신고 후 규제 준수 관리까지 중국 화장품 신원료 등록·신고 전반을 지원합니다. 해외 기업을 위한 화장품 신원료 경내책임자 서비스도 제공합니다.
REACH24H 화장품 규제 서비스
REACH24H는 중국 시장에 진출하는 화장품 원료 및 완제품 기업을 대상으로 다음 서비스를 제공합니다.
화장품 신원료 경내책임자 서비스
효능·효과 표시(클레임) 입증
화장품 원료 제출코드
출시 후 규제 준수 관리
문의하기
중국 화장품 신원료 등록·신고 또는 경내책임자 서비스가 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]