2026년 10월 22일, 대만 환경부 산하 화학물질관리청(Chemicals Administration)은 톨루이딘 레드(Toluidine Red), 파라 레드(Para Red), 비스페놀 B(BPB), 비스페놀 F(BPF), MMMP, 감마부티로락톤(GBL) 등 6종의 우려 화학물질 추가 지정안을 논의하기 위해 이해관계자 의견수렴 회의를 개최했습니다.
개정안에는 물질별 관리 농도와 제조·수입·판매·사용·보관 요건이 포함돼 있습니다. 6종의 우려 화학물질 지정은 아직 확정되지 않았으며, 최종 관리 요건과 시행일은 공식 공고를 통해 확정됩니다. 개정안과 발표 자료는 대만 화학물질관리청 회의 안내 페이지에서 확인할 수 있습니다.
대만에 화학물질을 공급하는 해외 기업과 현지 수입업체·사용자는 제품에 포함된 물질과 함량이 개정안의 관리 기준에 해당하는지 확인해야 합니다. GBL은 함량에 따라 관리 요건이 달라집니다. 20% 이상 90% 미만인 경우에는 용기와 포장에 관한 표시 요건이 적용되지만, 90% 이상인 경우에는 승인 서류 취득, 취급 기록 및 정기 보고 등의 의무도 적용됩니다.
우려 화학물질 추가 지정안: 6종 물질 및 주요 사용 분야
대만 화학물질관리청은 2026년 7월 20일 「우려 화학물질 지정 및 취급 관리사항(列管關注化學物質及其運作管理事項)」 개정안을 예고하고, 10월 22일 이해관계자 의견수렴 회의를 개최했습니다.
개정안에 포함된 6종 물질과 관리 농도는 다음과 같습니다.
| 물질명 | CAS 번호 | 제안된 관리 농도 | 주요 사용 분야 예시 |
|---|---|---|---|
| 톨루이딘 레드(Toluidine Red) | 2425-85-6 | 30% 이상 | 안료, 인쇄잉크, 코팅제, 플라스틱 착색 |
| 파라 레드(Para Red) | 6410-10-2 | 30% 이상 | 안료 및 착색 소재 |
| 비스페놀 B(BPB) | 77-40-7 | 1% 이상 | 수지, 플라스틱 및 관련 원료 |
| 비스페놀 F(BPF) | 620-92-8 | 1% 이상 | 에폭시 수지, 코팅제, 접착제 |
| MMMP(광개시제 907) | 71868-10-5 | 90% 이상 | UV 경화형 잉크, 코팅제, 접착제 |
| 감마부티로락톤(GBL) | 96-48-0 | 20% 이상(90% 이상에는 추가 요건 적용) | 산업용 용제, 전자용 화학물질, 정밀화학제품 |
표의 사용 분야는 일반적인 산업 용도를 기준으로 작성한 예시이며, 대만 당국이 공식 지정한 업종 목록은 아닙니다. 실제 규제 적용 여부는 물질의 동일성, 함량 및 취급 행위에 따라 결정됩니다.
대만 당국이 제시한 물질별 지정 사유는 다음과 같습니다.
식품 및 사료 안전: 톨루이딘 레드와 파라 레드를 식품 안전 우려 화학물질 범주에 추가하여 산업용 화학물질의 식품·사료 공급망 유입을 방지하고자 합니다.
내분비계 영향 우려: 비스페놀 B와 비스페놀 F를 내분비계 교란 가능성에 따라 생활·소비자 관련 우려 화학물질 범주에 추가하는 방안이 제안됐습니다.
오남용 위험: MMMP와 GBL의 부적절한 사용을 방지하기 위해 취급 및 유통 관리 요건을 강화하는 방안이 제안됐습니다.
기업은 이번 개정안과 기존 화학물질 규제 의무를 함께 검토해야 합니다. 우려 화학물질 취급 관리와 신규·기존 화학물질 등록은 별개의 제도입니다. 등록 요건은 REACH24H의 대만 화학물질 등록 서비스에서 확인할 수 있습니다.
개정안에 따른 주요 취급 관리 요건
개정안은 물질별 관리 농도와 취급 행위에 따라 다음 의무를 적용하도록 제안합니다.
승인 서류 취득: 규제 대상 취급 행위에 필요한 승인 서류를 경과조치에서 정한 기한 내에 취득해야 합니다.
취급 기록 및 보고: 규제 대상 취급 행위를 건별로 기록하고, 정해진 사항을 매월 보고해야 합니다.
표시 및 안전정보 관리: 용기·포장 등의 표시 요건을 준수하고 물질안전보건자료(Safety Data Sheet, SDS)를 갖춰야 합니다.
추가 경고 문구 표시: 톨루이딘 레드와 파라 레드의 용기·포장에는 ‘식품 및 사료 사용 금지(禁止用於食品及飼料)’, MMMP와 GBL에는 ‘산업용으로만 사용(限工業用)’이라는 중국어 경고 문구를 표시하도록 제안됐습니다.
위 요건은 우려 화학물질 지정에 따른 취급 관리 의무로, 신규·기존 화학물질 등록 의무와는 별도로 검토해야 합니다.
GBL 함량별 관리 요건: 20% 이상 및 90% 이상
개정안은 감마부티로락톤(GBL)의 함량에 따라 관리 요건을 구분합니다.
| GBL 함량 | 제안된 관리 요건 |
|---|---|
| 20% 이상~90% 미만 | 「독성 및 우려 화학물질 표시 및 안전자료표 관리방법」에 따른 용기·포장 표시 요건을 준수하고, ‘산업용으로만 사용(限工業用)’ 문구를 표시해야 합니다. 그 밖의 취급 행위에는 이번 지정안에 따른 「독성 및 우려 화학물질 관리법」상 제한이 적용되지 않습니다. |
| 90% 이상 | 승인 서류 취득, 취급 행위별 기록 작성, 월별 보고, 표시 및 SDS 관리 등 적용되는 취급 관리 요건을 준수해야 합니다. |
GBL 함량이 25%인 제품과 95%인 제품에는 서로 다른 관리 요건이 적용될 수 있습니다. 공급업체와 대만 현지 취급 사업자는 실제 GBL 함량을 확인하고, 해당 농도 구간의 승인 및 보고 의무를 검토해야 합니다.
다만 20% 이상~90% 미만인 GBL에 대한 일부 취급 제한이 적용되지 않더라도, 다른 화학물질 규제, 산업안전 및 제품별 의무가 면제되는 것은 아닙니다.
우려 화학물질 지정안의 이행 일정
개정안은 해당 물질을 이미 취급하는 사업자에 대해 다음과 같은 이행 일정을 제안합니다.
| 관리 요건 | 개정안에 제시된 일정 |
|---|---|
| 취급 기록 작성 및 정기 보고 시작 | 2027년 1월 1일부터 |
| 용기·포장·취급 장소·시설의 표시 완료 및 SDS 구비 | 2028년 7월 1일 이전 |
| 필요한 승인 서류 취득 | 2028년 7월 1일 이전 |
| 일정표에 명시되지 않은 기타 사항 | 정식 공고일부터 적용 |
위 일정은 개정안에 제시된 잠정 일정입니다. 최종 이행기한은 정식 공고일에 따라 조정될 수 있습니다.
개정안에 따르면 취급 기록 작성과 정기 보고는 표시 의무 이행 및 승인 서류 취득 기한보다 먼저 시작됩니다.
대만 화학물질관리청은 소규모 사업자의 규제 이행 부담을 고려해 용기 표시와 승인 서류 취득에 약 18개월의 유예기간을 제안했다고 설명했습니다. 개정안 시행 후에는 설명회, 온라인 안내자료, 상담 창구 및 행정지도를 운영할 계획입니다.
회의에 참석한 기관과 단체는 2026년 10월 29일까지 추가 서면 의견을 제출할 수 있습니다. 대만 당국은 접수된 의견을 검토해 개정안 수정에 참고하고 후속 절차를 진행할 예정입니다.
대만으로 수출하거나 현지에서 취급하는 기업의 점검 사항
REACH24H는 개정안의 적용 여부를 판단하기 위해 다음 사항을 확인할 것을 권고합니다.
개정안 단계에서 물질 정보와 제품별 함량, 대만 내 취급 사업자를 확인하면 규제 대상이 될 수 있는 제품과 담당 사업자를 파악할 수 있습니다.
REACH24H의 대만 화학물질 규제 대응 서비스
REACH24H는 해외 제조업체, 대만 현지 수입업체 및 규제 담당 부서를 대상으로 다음 업무를 지원합니다.
대만 기존화학물질 목록(TCSI) 조회 및 등록 대상 확인: 물질의 목록 등재 여부와 신규·기존 화학물질 등록 요건의 적용 여부를 확인합니다.
신규·기존 화학물질 등록: 등록 유형에 맞춰 자료를 준비하고 제출을 지원합니다.
데이터 갭 분석 및 등록 서류 준비: 보유 자료에서 부족한 정보를 확인하고 등록에 필요한 기술자료를 준비합니다.
등록 후 유지관리: 등록 후 필요한 관리 업무를 지원합니다.
우려 화학물질로 추가 지정이 추진되는 6종을 취급하는 기업은 물질별 취급 관리 요건과 신규·기존 화학물질 등록 의무를 각각 확인해야 합니다.
자세한 내용은 REACH24H의 대만 화학물질 등록 서비스에서 확인할 수 있습니다.
문의하기
REACH24H는 대만 기존화학물질목록(TCSI) 조회, 신규·기존 화학물질 등록 대상 여부 검토, 데이터 갭 분석 및 등록 서류 준비를 지원합니다.
대만으로 화학물질을 수출하거나 현지에서 제조·수입할 계획이 있는 기업은 물질의 CAS 번호, 조성정보 및 예정 용도 등을 준비하여 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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