최근 선크림 화장품의 안전성은 규제 당국이 지속적으로 주목하는 사안입니다. 특히 자외선 차단 지수(SPF 값)의 실측 결과와 자외선 차단제 함량은 주요 관리 항목입니다.
제품의 실제 자외선 차단 효과와 성분 표시의 정확성은 사회적으로도 큰 관심을 받고 있습니다. 제품 라벨에 표시된 SPF·PA 값 등이 실측 결과와 일치하고, 자외선 차단제 함량이 표시 내용에 부합하는 것은 소비자의 신뢰와 브랜드 평판을 유지하는 데 필수적입니다.
제품 허가 단계에서 표준화된 시험을 엄격하게 수행하는 것은 안전성과 유효성을 확인하는 주요 절차입니다. REACH24H는 중국 선크림 화장품 허가 과정에서 확인해야 할 시험 항목을 정리했습니다.
중국 화장품 규정상 선크림은 특수화장품에 해당
《화장품 감독관리조례》에 따르면 염색, 파마, 미백·기미 제거, 자외선 차단, 탈모 방지 및 새로운 효능을 표방하는 화장품은 특수화장품으로 분류됩니다.
특수화장품은 일반화장품보다 더 많은 시험 항목이 요구되며, 주요 시험에는 미생물 및 이화학적 시험, 독리학 시험, 인체 안전성 시험, 효능 평가 시험 등이 포함됩니다.
선크림 화장품은 특수화장품에 해당하며, 그중 미생물 5항목(세균 총수, 곰팡이 및 효모, 대장균군, 녹농균, 황색포도상구균)과 중금속 4항목(납, 수은, 비소, 카드뮴)은 일반화장품과 동일하게 요구됩니다.
그 외 시험 항목은 제품의 처방 구성, 사용 방법, 라벨 표시 내용에 따라 달라집니다.
선크림 화장품 시험 항목 정리
| 시험 항목 | 세부 분류 | 비고 |
|---|---|---|
| 미생물 시험 | 미생물 5항목 | / |
| 이화학 시험 | 중금속 4항목 | / |
| 자외선 차단제 | 허가 처방에 포함된 화학적 자외선 차단제 함량 측정 | |
| AHA(α-하이드록시산), pH | AHA를 포함하거나 총량이 3%(w/w) 이상일 경우 AHA 및 pH 측정 | |
| 다이옥산 | 에톡시 구조 원료가 포함된 경우 측정 | |
| 석면 | 탈크 원료가 포함된 경우 측정 | |
| 메탄올 | 에탄올·이소프로판올의 합이 10%(w/w) 이상일 경우 측정 | |
| 유리 포름알데히드 | 포름알데히드 및 포름알데히드 방출체 원료가 포함된 경우 측정 | |
| 독리학 시험 | 급성 안(眼) 자극성 시험 | 제품 유형에 따라 해당 독리학 시험 항목 선택 |
| 급성 피부 자극성 시험 | ||
| 반복 피부 자극성 시험 | ||
| 피부 알레르기 반응 시험 | ||
| 피부 광독성 시험 | ||
| 인체 안전성 시험 | 인체 피부 첩포 시험 | 1. 인체 피부 첩포 시험에서 자극성이 나타나거나 결과가 명확하지 않을 경우 피부 반복 개방 도포 시험 추가 2. 리브온(leave-on) 제품의 이화학 시험 결과 pH가 3.5 이하이거나 기업 내부에서 pH를 3.5 이하로 설정한 경우 인체 사용 안전성 평가 시험 수행 |
| 효능 평가 시험 | SPF 측정 | 모든 자외선 차단 제품 필수 |
| PFA 측정 | PFA 값 또는 PA+~PA++++를 표시한 제품이거나 UVA 차단·광범위 자외선 차단 효과를 주장하는 경우 필수 | |
| 방수 성능 시험 | '방수', '땀에 강함', '수영 적합' 등을 주장하는 경우 해당 수준에 따라 측정 |
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