2026년 10월 29일, 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)은 멕소릴 400(Mexoryl 400)으로 알려진 메톡시프로필아미노사이클로헥세닐리덴에톡시에틸사이아노아세테이트(Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate, MCE)를 화장품 신원료로 등록했습니다.
MCE는 2021년 「화장품감독관리조례(Cosmetic Supervision and Administration Regulation, CSAR)」 시행 이후 중국에서 최초로 등록된 자외선차단 성분입니다. NMPA 등록 정보에 명시된 사용 목적은 자외선차단제이며, 중국 내 구체적인 사용조건과 제한사항은 별도로 공개된 기술요건을 확인하여 판단해야 합니다.
중국, MCE를 화장품 신원료로 등록
중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2026년 10월 29일 자외선차단 성분 MCE의 화장품 신원료 등록을 승인했습니다. 등록증 번호는 국장원주자(国妆原注字) 20260001호입니다.
MCE는 멕소릴 400(Mexoryl 400)이라는 상품명으로 알려진 자외선차단 성분입니다.
같은 날 라로슈포제(La Roche-Posay)의 자외선차단 화장품 3종도 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 등록 승인을 받아 특수화장품 등록증을 취득했습니다. 등록된 제품은 다음과 같습니다.
Special Care Lightweight Extra Protection Sunscreen Lotion (理肤泉特护轻盈倍护防晒乳)
Special Care Lightweight Oil-Control Sunscreen Lotion (理肤泉特护轻盈控油防晒乳)
Special Care Lightweight Sunscreen Lotion (理肤泉特护轻盈防晒乳)
로레알과 BASF가 공동 개발한 자외선차단 성분
MCE는 로레알(L’Oréal)과 바스프(BASF)가 공동 개발한 자외선차단 성분입니다.
로레알에 따르면 멕소릴 400은 초장파 UVA를 차단하기 위해 개발된 자외선 필터로, 로레알의 UVMune 400 기술에 적용됐습니다.
UVMune 400 기술은 2022년 3월 해외에서 출시된 라로슈포제(La Roche-Posay)의 안뗄리오스(Anthelios) 제품군에 처음 적용됐습니다. 이후 로레알 파리(L’Oréal Paris)의 브라이트 리빌(Bright Reveal) 제품에도 MCE가 사용됐습니다.
자세한 내용은 로레알의 UVMune 400 기술 발표 자료에서 확인할 수 있습니다.
중국 화장품 신원료 혁신 지도 대상 후보로 선정
중국 식품약품검정연구원(National Institutes for Food and Drug Control, NIFDC)은 2025년 10월 20일 제1차 화장품 신원료 혁신 지도 대상 후보 16종을 발표했습니다.
MCE는 발표 명단의 7번 품목으로 포함됐으며, 사용 목적은 자외선차단제로 기재됐습니다. 등록·신고 신청인은 바스프(BASF)의 유럽 법인으로 명시됐습니다.
NIFDC는 공고문에서 혁신 지도 대상 선정이 원료의 품질이나 안전성에 대한 인정을 의미하지는 않는다고 명시했습니다.
혁신 지도 대상으로 선정되더라도 규정에 따른 연구개발을 수행하고, 적용 요건에 따라 등록 또는 신고 절차를 완료해야 합니다.
EU 사용조건과 중국 등록요건의 구분
유럽연합(EU)은 위원회 규정(EU) 2020/1684에 따라 MCE를 EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009의 부속서 VI 제32번 항목에 추가했습니다. 이 개정 규정은 2020년 11월 12일 채택돼 같은 해 12월 3일 발효됐습니다.
EU에서 MCE에 적용되는 주요 사용조건은 다음과 같습니다.
| 규제 항목 | 사용조건 및 제한사항 |
|---|---|
| 최대 사용 농도 | 최종 사용제품에서 최대 3% |
| 흡입 노출 | 사용자의 폐가 흡입으로 노출될 수 있는 제품에는 사용 금지 |
| 니트로소화제 | 니트로소화제와 함께 사용 금지, 니트로사민 함량은 50 μg/kg 이하 |
| 보관 용기 | 아질산염이 없는 용기에 보관 |
유럽연합 소비자안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)는 제출된 자료를 검토한 결과, MCE를 화장품의 자외선차단 성분으로 최대 3%까지 사용하는 것은 안전하다고 평가했습니다.
다만 흡입독성은 평가 대상에 포함되지 않았으므로, 소비자가 분사된 제품을 흡입해 폐에 노출될 수 있는 경우에는 이 평가 결과를 적용할 수 없습니다.
MCE를 3% 농도로 사용했을 때 산출된 안전역(Margin of Safety, MoS)은 122입니다. 자세한 평가 내용은 SCCS 의견서 SCCS/1605/19에서 확인할 수 있습니다.
다만 EU의 사용조건은 중국의 MCE 등록조건과 구분해야 합니다.
중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 등록 정보에는 MCE의 사용 목적이 자외선차단제로 명시돼 있으며, 구체적인 사용조건과 제한사항은 별도의 기술요건 문서에 규정돼 있습니다.
따라서 중국에서 허용되는 제품 유형과 사용 농도, 기타 제한사항은 NMPA가 공개한 기술요건을 기준으로 확인해야 합니다.
중국 화장품 신원료 등록 및 신고 제도에 관한 자세한 내용은 REACH24H의 중국 화장품 신원료 등록 및 신고 서비스 페이지에서 확인할 수 있습니다.
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