2026년 10월에는 아시아, 유럽, 북미, 오세아니아에서 화장품 관련 규제에 여러 변화가 있었습니다. 인도네시아는 화장품 할랄 인증 의무화 유예기간을 2028년 10월 17일까지 공식 연장했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 화장품 강제 회수에 관한 최종 지침을 발표했습니다. 미국 캘리포니아주에서는 자외선차단제의 특정 환경 표시 문구를 제한하는 법률을 제정했습니다.
기업은 규제 대응 계획을 수립할 때 법적 구속력이 있는 의무사항과 자율 지침, 시범운영 제도 및 규정안을 구분해야 합니다.
아시아
한국, 「화장품의 점자 표시 등에 대한 가이드라인」 제정
식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)는 2026년 10월 20일 「화장품의 점자 표시 등에 대한 가이드라인」(민원인 안내서)을 제정했습니다.
이 가이드라인은 화장품의 용기 또는 포장에 「화장품법」에 따른 기재사항을 점자 또는 음성·수어영상변환용 코드로 병행 표시하려는 영업자를 대상으로 하며, 표시 형식과 위치, 표시 정보 및 시험방법 등에 관한 권고사항을 담고 있습니다.
가이드라인은 자율적으로 참고하는 안내서로, 모든 화장품에 점자 또는 QR코드 표시를 의무화하는 것은 아닙니다.
자세한 내용은 식품의약품안전처 「화장품의 점자 표시 등에 대한 가이드라인」에서 확인할 수 있습니다.
인도네시아, 화장품 할랄 인증 유예기간 연장 및 시행 지침 발표
인도네시아 정부는 2026년 정부령 제40호에 따라 화장품을 비롯한 일부 제품군의 할랄 인증 의무화 유예기간을 2028년 10월 17일까지 연장했습니다. 본 조치는 할랄 인증 의무는 유지하되, 적용 시점을 늦춘 것입니다.
인도네시아 할랄제품보장청(Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal, BPJPH)은 10월 중 할랄 인증 제도 시행을 위한 세부 지침도 발표했습니다.
1. BPJPH 결정 제370호: 화장품 할랄제품보장시스템 시행 지침
2026년 10월 18일부터 시행된 결정 제370호는 화장품의 할랄제품보장시스템(Halal Product Assurance System)에 관한 세부 요건을 규정합니다.
본 지침은 원료 및 구매, 제조, 포장, 유통 과정의 서면 관리 절차를 비롯해 다음 사항을 다룹니다.
원료 검토 및 관리
할랄 제품과 비할랄 제품의 분리 관리
인도네시아어 할랄 표시
제품 및 원료의 추적관리
연례 감사 및 경영진 검토
BPJPH에 대한 6개월 주기 보고
중견기업, 대기업 및 외국 기업은 할랄 감독관이 권한 있는 기관에서 역량 평가를 통과하도록 해야 합니다.
2. BPJPH 결정 제372호 및 제376호: 유전자변형 제품과 판매 서비스
BPJPH 결정 제372호는 유전자변형 제품에 적용되는 할랄 보장 지침을 규정하며, 2026년 10월 18일부터 시행됐습니다.
결정 제376호는 판매 서비스에 관한 할랄 보장 지침을 규정합니다. 이 결정은 발령일부터 시행됐으며, 화장품 판매 서비스에 관한 조항은 2026년 10월 18일부터 적용됩니다.
3. BPJPH 결정 제387/2026호: 할랄 인증 대상 제품군 목록 개정
2026년 10월 18일부터 시행된 결정 제387/2026호는 할랄 인증 의무 대상 제품군 목록을 개정했습니다.
대상은 총 14개 제품군으로, 화장품, 화학제품, 생물학적 제품과 가공, 보관, 포장, 유통 등의 서비스가 포함됩니다.
기존에 발급된 할랄 인증서는 기존 심사 범위 내에서 계속 인정됩니다.
기업은 연장된 유예기간을 활용해 인증 대상 제품, 원료 조달, 제조 관리 및 증빙서류를 검토해야 합니다.
인도네시아 할랄 인증에 관한 자세한 내용은 REACH24H의 할랄 인증 서비스에서 확인할 수 있습니다.
필리핀, 화장품 자동 신고 제도 시범운영 개시
필리핀 식품의약품청(Food and Drug Administration, FDA)은 2026년 10월 1일부터 화장품 자동 신고 제도의 시범운영을 시작했습니다. 시범운영은 2026년 12월 31일까지 실시할 예정입니다.
1차 적용 대상은 퍼퓸(Perfume), 오드퍼퓸(Eau de Parfum), 오드코롱(Eau de Cologne)이며, 허가받은 화장품 영업자는 FDA ePortal 1을 이용해 신고할 수 있습니다.
자동 발급되는 화장품 제품신고증명서(Certificate of Product Notification, CPN)는 신고가 정상적으로 접수됐음을 확인하는 서류입니다. 증명서 발급은 FDA의 제품 승인이나 기술심사 완료 또는 규정 준수 여부 확인을 의미하지 않습니다.
신고를 완료한 영업자에게도 규정 준수 책임이 있으며, 신고된 제품은 시판 후에도 감독 대상에 포함됩니다. 규정 위반이 확인되면 FDA는 제품신고증명서의 효력을 정지하거나 취소할 수 있습니다.
자세한 내용은 필리핀 FDA 공식 공고 자료실에서 확인할 수 있습니다.
베트남, 화장품 관리령 초안 WTO 통보
베트남은 2026년 10월 2일 총 10장 60개 조항으로 구성된 화장품 관리 시행령 초안을 세계무역기구(World Trade Organization, WTO)에 통보했습니다.
초안은 화장품 제조, 신고, 수출입 및 시장 유통을 다루며, 주요 개정 내용은 다음과 같습니다.
화장품 전자 신고 제도 도입
기존 신고 접수번호를 제품 관리번호로 대체
위해성에 따른 제품 분류 도입
제품정보파일(Product Information File, PIF) 요건 개정
중대한 이상사례 보고 요건 개정
초안에서는 2026년 11월 정부 제출과 2027년 1월 1일 시행을 제안하고 있습니다.
베트남 보건부가 공표하는 「아세안 화장품 지침(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)」의 부속서는 긴급한 안전성 문제가 있는 경우를 제외하고, 원칙적으로 공표 후 12개월이 지난 시점부터 적용하도록 제안했습니다.
아직 시행령이 확정되지 않았으므로 초안에 포함된 내용은 현행 의무사항이 아닙니다.
자세한 내용은 WTO ePing의 베트남 통보 자료에서 확인할 수 있습니다.
아세안, 화장품 시험실의 위험 및 기회 관리 지침 발표
동남아시아 국가연합(Association of Southeast Asian Nations, ASEAN)은 2026년 10월 20일 화장품 시험실의 품질관리 및 시험방법 검토에 ISO/IEC 17025:2017에 따른 위험 및 기회 관리를 적용하는 지침을 발표했습니다.
이 지침은 시험실에서 자체적으로 검증한 시험방법에 적용되며, 표준 시험방법이나 공식 시험방법은 적용 대상에서 제외됩니다.
시험방법의 검토 주기는 시험방법의 사용 빈도, 장비 또는 시험 조건의 변경, 시료 매트릭스의 변화 및 품질관리 결과 등을 고려하여 정하도록 권고합니다.
유럽
EU, 향료 성분 피페로날 및 아세토페논 안전성 최종 의견 발표
유럽연합 집행위원회 산하 소비자안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)는 2026년 10월 15일 화장품에 사용되는 피페로날(Piperonal)과 아세토페논(Acetophenone)의 안전성에 관한 최종 의견을 발표했습니다.
피페로날(Piperonal)
SCCS는 성인용 향수(Fine Fragrance)에 피페로날을 최대 1.8% 농도로 사용하는 경우 안전하다고 평가했습니다.
다만 이 평가 결과는 성인용 향수에 한정되며, 다른 화장품 유형에는 적용되지 않습니다.
아세토페논(Acetophenone)
SCCS는 천연 복합물질(Natural Complex Substances, NCS)의 구성성분으로 포함된 아세토페논에 대해, 완제품 화장품 내 농도가 100ppm(0.01%) 이하인 경우 성인과 만 3세 이상 어린이에게 안전하다고 평가했습니다.
이번 평가에서는 화장품 이외의 경로에서 발생하는 노출도 고려했습니다. 다만 안전성 평가 결과는 천연 복합물질에 포함된 아세토페논에 한정되며, 천연 복합물질 전체에 적용되는 것은 아닙니다.
자세한 내용은 유럽연합 집행위원회의 SCCS 공식 안전성 평가 의견에서 확인할 수 있습니다.
북미
미국 FDA, 화장품 강제 회수 최종 지침 발표
미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 2026년 10월 22일 「화장품 강제 리콜에 관한 질의응답: 업계 지침(Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls: Guidance for Industry)」 최종본을 발표했습니다.
이 지침은 「2022년 화장품 규제 현대화법(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA)」에 따라 신설된 「연방 식품, 의약품 및 화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)」 제611조에 근거하여 FDA의 화장품 강제 리콜 권한과 절차, 기업이 참고할 사항을 설명합니다. 2025년 발표된 초안과 비교해 실질적인 내용 변경은 없습니다.
FDA는 화장품이 불량·변질(Adulterated) 또는 부정표시(Misbranded) 제품일 합리적인 가능성이 있고, 해당 제품의 사용이나 노출로 심각한 건강상 위해 또는 사망이 발생할 것으로 판단했음에도 제품 책임자(Responsible Person)가 자발적인 유통 중단이나 회수를 거부하는 경우 강제 회수를 명령할 수 있습니다.
미국 시장에 화장품을 공급하는 기업은 FDA 최종 지침을 참고하여 리콜 결정 및 보고 절차, 제품 추적관리, 리콜 실행 절차를 검토해야 합니다.
미국 캘리포니아주, 자외선차단제 환경친화적 표시 제한
미국 캘리포니아주 주지사는 2026년 9월 18일 하원 법안 제1744호(Assembly Bill 1744, AB 1744)를 승인했습니다.
이 법률은 「사업 및 전문직법(Business and Professions Code)」에 제17580.7조를 신설하여 캘리포니아주에서 판매되는 자외선차단제의 특정 환경 표시 문구 사용을 제한합니다.
화학적 자외선 차단 성분(Chemical Ultraviolet Filters)이 포함된 자외선차단제는 광고, 라벨 또는 용기에 다음과 같은 표현을 사용할 수 없습니다.
Reef Safe: 산호초에 안전한 제품
Ocean Safe: 해양 환경에 안전한 제품
그 밖에 제품이 해양 생태계에 해를 끼치지 않는다고 소비자가 인식할 수 있는 유사 표현
※ 화학적 자외선 차단 성분이 포함되지 않은 자외선차단제에는 이 규정이 적용되지 않습니다.
이 법률은 2027년 1월 1일부터 시행될 예정입니다.
캘리포니아주에 자외선차단제를 판매하는 기업은 2027년 1월 1일 시행에 앞서 제품의 성분과 포장, 표시 및 광고 내용을 검토하고, 해양 생태계에 무해하다는 인상을 주는 표현이 있는지 확인해야 합니다.
자세한 내용은 캘리포니아주 하원 법안 제1744호(AB 1744)에서 확인할 수 있습니다.
오세아니아
호주, 2026년 10월 개정 독극물 기준 시행
호주의 「2026년 10월 독극물 기준(Therapeutic Goods (Poisons Standard—October 2026) Instrument 2026)」이 2026년 10월 1일부터 시행됐습니다. 이번 기준은 기존의 2026년 6월 기준을 대체합니다.
개정 기준에는 다음 두 물질이 Schedule 6(독극물)과 부록 E 및 F에 새롭게 포함됐습니다.
비스페놀 A 글리시딜 디메타크릴레이트(Bisphenol A Glycidyl Dimethacrylate)
비스페놀 A 글리시딜 디아크릴레이트(Bisphenol A Glycidyl Diacrylate)
이들 물질을 함유한 제제에는 규정된 응급처치 정보, 피부 감작성 경고문 및 안전사용 지침을 표시해야 합니다.
자세한 내용은 호주 연방 법령 등록부에서 확인할 수 있습니다.
호주 AICIS, PFAS 도입 및 사용 현황 평가서 초안 의견수렴
호주 산업용 화학물질 도입제도(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, AICIS)는 2026년 10월 21일 과불화화합물(Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS)의 도입 및 산업적 사용 현황을 정리한 평가서 초안을 공개하고 의견수렴을 시작했습니다. 의견 제출 기한은 2026년 12월 2일입니다.
이번 초안은 호주에서 수입하거나 제조한 PFAS의 도입 현황과 산업적 용도에 관한 정보를 정리한 것으로, 인체 건강 및 환경에 미치는 위해성 평가나 새로운 사용 제한 조치는 포함하지 않습니다.
자세한 내용은 AICIS 공식 발표에서 확인할 수 있습니다.
호주 TGA, 자외선차단제 규제 개편 추진 현황 발표
호주 의약품관리청(Therapeutic Goods Administration, TGA)은 2026년 10월 27일 자외선차단제 규제 개편 추진 현황을 발표했습니다. TGA는 앞서 2026년 3월부터 5월까지 공개 의견수렴을 실시해 약 120건의 의견을 접수했으며, 이를 바탕으로 다음과 같은 개편 방안을 검토하고 있습니다.
자외선차단지수(Sun Protection Factor, SPF) 시험 요건 강화
특정 자외선차단제 원료의 품질 기준 마련
자외선 차단이 부차적 기능인 화장품의 SPF 표시 제한
제품 책임자와 제조업체의 규제상 책임을 명확히 하기 위한 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 지침 개정
TGA는 SPF 표시 변경에 대해 추가 검토와 공개 의견수렴을 실시할 예정이며, 현재 검토 중인 개편 방안은 아직 확정된 의무사항이 아닙니다.
자세한 내용은 TGA 자외선차단제 규제 개편 안내에서 확인할 수 있습니다.
주요 규제 변화 및 기업 확인사항
2026년 10월 발표된 화장품 규제는 국가별로 시행 여부와 적용 범위가 다릅니다. 인도네시아는 할랄 인증 의무화 유예기간을 공식 연장한 반면, 필리핀의 자동 신고 제도는 시범운영 단계에 있습니다. 베트남의 화장품 관리령은 아직 초안이며, 한국의 점자 표시 가이드라인은 자율 지침입니다. 호주의 PFAS 평가와 자외선차단제 규제 개편 역시 의견수렴 또는 검토 단계에 있습니다.
이처럼 규제마다 법적 효력과 시행 시점이 다르므로, 이미 시행 중인 의무사항과 아직 확정되지 않은 요건을 구분해야 합니다. 해외 시장에 화장품을 공급하는 기업은 다음 사항을 확인할 필요가 있습니다.
국가별 규제 적용 여부 확인: 제품을 판매 중이거나 출시할 예정인 국가를 확인하고, 국가별로 적용되는 법규와 지침, 시범운영 절차를 검토합니다.
인도네시아 할랄 인증 준비: 원료와 공급업체, 제조공정 관리, 표시 및 보고 요건을 점검하고, 2028년 10월 17일까지 연장된 유예기간을 고려해 인증 일정을 수립합니다.
미국 화장품 회수 절차 점검: 제품 회수 결정의 책임 주체를 명확히 하고, 제조번호별 추적관리 체계와 미국 식품의약국(FDA)과의 연락 및 대응 절차를 확인합니다.
캘리포니아주 자외선차단제 표시 검토: 2027년 1월 1일 시행 예정인 AB 1744에 맞춰 제품 처방, 라벨 및 광고 문구를 검토합니다.
확정 규정과 규정안 구분: 베트남의 화장품 관리령 초안, 필리핀의 시범운영 제도, 호주의 의견수렴 및 기타 자율 지침의 변경사항을 확인하되, 아직 확정되지 않은 내용을 현행 의무사항으로 적용하지 않도록 유의합니다.
문의하기
REACH24H는 해외 화장품 시장 진출을 준비하는 기업을 대상으로 국가별 규제 요건 확인, 원료 및 제품 적합성 검토, 라벨과 표시·광고 문구 검토, 인도네시아 할랄 인증 준비, 화장품 신고 및 규제 동향 확인을 지원합니다.
자세한 서비스 내용은 글로벌 화장품 규제 대응 서비스, 인도네시아 화장품 규제 대응 서비스, 미국 화장품 규제 대응 서비스에서 확인하거나 아래 문의처로 상담하실 수 있습니다.
REACH24H Korea 문의처
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이메일: kor[email protected]
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