이번 규제 업데이트는 OTC 자외선 차단제 관리, 화장품 금지·제한 성분 개정, 안전성 평가 제도, 할랄 보장 체계, 제품 회수 관리 및 GMP 정보 공개 투명성 강화 등 다양한 분야를 포함하고 있습니다.
글로벌 시장으로 화장품을 수출하거나 진출을 준비하는 기업은 각 국가별 최신 규제 동향을 확인하고, 제품 처방·성분 적합성·라벨링·안전성 평가 자료 등 관련 사항을 사전에 검토할 필요가 있습니다.
북미
미국 FDA, 신규 자외선 차단 성분 Bemotrizinol 승인
2026년 6월 9일, 미국 식품의약국(FDA)은 Bemotrizinol(비스-에틸헥실옥시페놀 메톡시페닐 트리아진)을 “일반적으로 안전하고 유효하다고 인정된 성분(Generally Recognized as Safe and Effective, GRASE)”으로 인정하고 미국 OTC 자외선 차단제 모노그래프(OTC Monograph) 체계에 포함한다고 발표했습니다.
이는 약 20년 만에 FDA가 신규 자외선 차단 활성 성분을 GRASE 성분으로 인정한 사례입니다. 다만 Bemotrizinol을 포함한 완제품 자외선 차단제는 여전히 OTC 모노그래프 요건, 표시사항 및 효능·효과 표시 기준 등을 충족해야 합니다.
남미
브라질 ANVISA, 화장품 금지·제한 성분 목록 개정
2026년 6월 15일, 브라질 국가위생감시국(ANVISA)은 RDC No. 1029/2026 및 RDC No. 1030/2026을 발표하고 화장품 제한·금지 성분 목록을 개정했습니다.
이번 개정은 남미공동시장(Mercosur) 관련 결의사항을 브라질 국내 규제 체계에 반영한 것으로, 해당 규정은 발표일부터 즉시 시행되었습니다.
아시아
한국 MFDS, 화장품 안전성 평가자료 작성 가이드라인 발표
2026년 6월 10일, 식품의약품안전처(MFDS)는 「화장품 안전성 평가 자료 작성 가이드라인」을 발표했습니다.
해당 가이드라인은 법적 구속력이 없는 권고 성격의 문서로, 화장품 안전성 평가 자료 및 CPSR(Cosmetic Product Safety Report)의 작성 방향을 제시하기 위해 마련되었습니다. 또한 2028년부터 단계적으로 시행될 예정인 국내 화장품 안전성 평가 제도에 대한 업계의 사전 준비를 지원합니다.
기업은 향후 제도 시행에 대비해 제품별 안전성 평가에 필요한 자료를 사전에 확보하고, 관련 자료의 체계적인 관리 기반을 구축할 필요가 있습니다.
일본, 헤나 함유 모발용 화장품 안전 요구사항 강화
2026년 5월 20일, 일본 후생노동성(MHLW)은 헤나 및 헤나 유래 물질(henna and henna-derived substances)을 포함하는 모발용 화장품에 대한 안전 관리 요구사항을 강화하는 내용을 발표했습니다.
이번 조치는 관련 알레르기 사례 보고에 따른 것으로, 제품 표시사항 내 알레르기 관련 주의 문구 및 패치 테스트 안내 강화를 주요 내용으로 합니다. 또한 산화 염모 성분으로 인해 발생할 수 있는 알레르기 반응 위험에 대한 정보 제공 필요성을 강조했습니다.
인도네시아, 화장품 할랄 보장 시스템 가이드라인 초안 발표
2026년 6월 3일, 인도네시아는 WTO를 통해 「화장품 할랄 보장 시스템 시행 가이드라인」 초안을 통보했습니다.
해당 초안은 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH)이 마련한 것으로, 화장품 할랄 보장 체계의 기준과 주요 관리 지점을 제시하고, 화장품 업계가 준수해야 할 할랄 보장 체계의 구축 및 운영 요건을 구체화하고 있습니다.
의견 제출 기한은 2026년 8월 2일까지입니다.
태국 FDA, 화장품 금지·제한 성분 요건 개정 추진
2026년 6월 9일, 태국 FDA는 6건의 화장품 성분 관리 요건 개정안에 대한 의견수렴을 시작했습니다.
이번 개정안에는 금지 성분 10종 및 제한 성분 3종 신규 지정, 살리실산(Salicylic Acid), 징크피리치온(Zinc Pyrithione), 호모살레이트(Homosalate), 벤조페논-3(Benzophenone-3) 등의 사용 조건 개정, 허용 방부제 목록 내 Quaternium-15 삭제 등의 내용이 포함됩니다.
의견 제출 기한은 2026년 7월 8일까지입니다.
인도네시아, 화장품 회수 및 폐기 관련 규정 초안 발표
2026년 6월 10일, 인도네시아는 천연의약품, 준의약품, 건강보조제품 및 화장품의 회수·폐기 절차에 관한 규정 초안을 발표했습니다.
이번 초안은 기존 회수 및 폐기 관련 규정을 통합·개정하는 것으로, 보다 체계적인 위해 등급별 회수 체계를 도입하고 관련 절차 및 관리 요건을 명확히 하는 내용을 포함하고 있습니다.
태국, 화장품 금지 성분 목록 최종 개정
2026년 6월 12일, 태국은 화장품 금지 성분 목록 개정 고시를 발표했습니다.
이번 개정을 통해 금지 성분 24종이 신규 지정되고, 기존 금지 성분 3개 항목이 개정되었습니다. 해당 개정 사항은 2026년 6월 13일부터 시행되었습니다.
오세아니아
호주 TGA, GMP 검사 결과 공개 관련 의견수렴 실시
2026년 6월 10일, 호주 치료제품청(TGA)은 GMP 검사 결과의 투명성 강화를 위한 공개 의견수렴 절차에 착수했습니다.
제안 내용에는 호주 국내외 제조시설의 GMP 적합성 정보, GMP 검사 결과 및 GMP 인증서를 TGA 웹사이트에 공개하는 방안이 포함됩니다.
의견 제출 기한은 2026년 7월 13일까지입니다.
호주 화장품 규제 보러가기
기업 대응 방안
이번 글로벌 화장품 규제 업데이트는 국가 및 제품 유형별로 적용 범위가 다르므로 기업은 다음 사항을 검토해야 합니다.
브라질 및 태국 최신 금지·제한 성분 목록에 따른 처방 검토
미국 OTC 자외선 차단제 규제 및 Bemotrizinol 적용 요건 확인
한국 화장품 안전성 평가(CPSR) 자료 사전 준비
일본 헤나 함유 제품의 알레르기 표시사항 검토
인도네시아 할랄 관리 및 제품 회수 절차 대응
주요 수출국 라벨링 및 규제 문서 업데이트
REACH24H 지원 서비스
REACH24H는 글로벌 화장품 기업을 대상으로 다음과 같은 규제 대응 서비스를 제공합니다.
글로벌 화장품 성분 규제 검토
제품 처방 및 원료 적합성 평가
라벨 및 효능 주장 검토
한국 화장품 안전성 평가(CPSR) 대응
인도네시아 할랄 규제 대응
미국 OTC 자외선 차단제 규제 컨설팅
글로벌 화장품 사후관리 지원
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2026년 글로벌 화장품 규제 변화가 귀사의 제품에 미치는 영향을 확인하고 싶다면 REACH24H에 문의하시기 바랍니다.
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