미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 2026년 7월 22일 식용색소 Orange B의 사용 승인 철회를 확정하고, Citrus Red No. 2의 승인 철회안을 발표했습니다. Orange B의 승인 철회는 9월 8일부터 시행됐으며, Citrus Red No. 2는 10월 28일 기준 최종 결정이 내려지지 않았습니다.
이번 조치는 미국 정부가 추진하는 석유계 합성색소의 단계적 퇴출 정책과도 관련이 있습니다. FDA는 나머지 인증 대상 합성색소 6종을 2027년 말까지 사용 중단하는 것을 업계 목표로 제시했습니다. 다만 이는 법적 사용금지일이 아니며, 각 색소의 승인 철회 여부와 시행일은 별도로 확인해야 합니다.
FDA의 Orange B 및 Citrus Red No. 2 규제 조치
Orange B의 승인 철회 최종 명령과 Citrus Red No. 2의 승인 철회안은 모두 2026년 7월 23일 미국 연방관보(Federal Register)에 게재됐습니다. 다만 두 조치의 법적 효력은 다릅니다.
Orange B
FDA는 프랑크푸르트 소시지 및 기타 소시지의 케이싱이나 표면을 착색하는 용도로 허용했던 Orange B의 사용 승인을 철회했습니다.
해당 조치는 FDA의 최종 명령에 따라 2026년 9월 8일부터 시행됐습니다.
Citrus Red No. 2
Citrus Red No. 2는 잘 익은 오렌지의 껍질을 착색하는 용도로 사용이 허용된 식용색소입니다.
FDA는 이 색소가 허용된 용도로 더 이상 사용되지 않는 것으로 잠정 판단해 사용 승인 철회를 제안했습니다.
의견수렴은 2026년 8월 24일 종료됐으나, 10월 28일 기준 최종 결정은 내려지지 않았습니다.
자세한 내용은 미국 연방관보에 게재된 Citrus Red No. 2 사용 승인 철회안에서 확인할 수 있습니다.
미국의 석유계 합성색소 단계적 퇴출 추진
미국 정부는 석유계 합성 식용색소의 사용을 단계적으로 중단하는 정책을 추진하고 있습니다.
미국 보건복지부(Department of Health and Human Services, HHS)와 FDA는 2025년 4월 식품업계와 협력해 합성색소 사용을 줄이겠다는 계획을 발표했습니다. 현재 FDA가 제시한 목표는 2027년 말까지 나머지 인증 대상 석유계 합성색소 6종의 사용을 중단하는 것입니다.
다만 2027년 말은 업계의 자발적인 전환 목표일 뿐, 해당 색소 6종이 모두 법적으로 금지되는 시점은 아닙니다. 각 색소의 승인 상태와 시행일, 허용 용도는 별도로 확인해야 합니다.
FDA는 공식 홈페이지에서 식품 제조업체와 유통업체 등이 발표한 자발적인 색소 사용 중단 계획을 공개하고 있습니다.
한편 FDA는 FD&C Red No. 3의 사용 승인을 별도로 철회했습니다. 식품 및 식이보충제의 규정 준수 기한은 2027년 1월 15일로, 나머지 합성색소 6종의 2027년 말 전환 목표와 구분됩니다.
천연 대체색소의 승인 확대 및 심사 현황
석유계 합성색소를 대체하기 위한 천연 유래 색소의 사용이 검토되는 가운데, FDA도 천연색소의 신규 사용을 승인하거나 기존 사용 범위를 확대하고 있습니다.
2025년에는 갈디에리아 추출물 블루(Galdieria Extract Blue)와 인산칼슘(Calcium Phosphate)의 사용을 승인하고, 나비완두콩꽃 추출물(Butterfly Pea Flower Extract)의 사용 범위를 확대했습니다. 이후 치자 유래 청색소인 가드니아 블루(Gardenia Blue)도 승인했습니다.
2026년 2월에는 비트레드(Beetroot Red)의 사용과 스피룰리나 추출물(Spirulina Extract)의 사용 범위 확대를 허용하는 최종 명령을 발표했습니다. 그러나 이후 제기된 이의신청을 검토하기 위해 두 명령의 시행일을 연기했습니다.
따라서 최종 명령이 발표됐더라도 실제 사용 가능 여부는 시행 상태와 허용된 사용조건을 확인해야 합니다.
한편 2026년 10월 28일 기준, FDA의 색소첨가물 신청 심사 현황에는 다음 3건이 포함돼 있습니다.
가드니아(게니핀) 블루(Gardenia (Genipin) Blue): 식품 내 사용 범위 확대 및 규격 변경
홍화 추출물(Safflower Extract): 식용색소 사용 승인 신청
당근오일(Carrot Oil): 제조 과정에서 아세톤을 용매로 사용하는 방안과 규격 및 대체 명칭 변경
당근오일은 미국에서 이미 식용색소로 사용이 허용된 원료로, 이번 신청은 제조 과정에서 아세톤을 용매로 사용할 수 있도록 하고, 중금속 함량 기준과 대체 명칭을 추가하는 내용입니다. 현재 FDA가 심사 중이므로 아세톤을 사용하는 제조 방식은 아직 승인되지 않았습니다.
각 신청의 심사 현황은 FDA의 색소첨가물 승인 신청 현황에서 확인할 수 있습니다.
천연 유래 색소도 사용 목적에 따라 FDA의 사전 승인을 받아야 하며, 승인된 사용조건을 준수해야 합니다.
'인공색소 무첨가' 표시에 관한 FDA 방침
FDA는 2026년 2월 5일 식품의 인공색소 무첨가(No Artificial Colors) 표시와 관련한 법 집행 재량 방침을 발표했습니다.
미국 연방규정집 21 CFR Part 74에 등재된 인증 대상 색소를 사용하지 않은 식품에 인공색소 무첨가 등 지정된 문구를 자발적으로 표시하더라도, FDA는 연방 식품·의약품·화장품법(FD&C Act) 제403(a)(1)조에 따른 법 집행 조치를 취하지 않을 방침입니다.
다만 인증 대상 색소를 함유한 식품에는 이 방침이 적용되지 않으며, 그 밖의 식품 표시 규정은 계속 준수해야 합니다.
식품 제조업체는 실제 사용한 색소를 확인하고, 원재료명 표시와 인공색소 무첨가 등의 문구가 FDA의 표시 기준에 부합하는지 검토해야 합니다.
자세한 내용은 FDA의 인공색소 무첨가 표시 관련 식품업계 안내문에서 확인할 수 있습니다.
미국 시장에 식품을 공급하는 기업의 주요 검토사항
미국에 식품을 공급하는 제조업체와 수입업체, 브랜드사는 이번 FDA 조치에 따라 다음 사항을 검토할 수 있습니다.
원료 및 제품 확인: Orange B 등 규제 대상 색소를 사용한 제품과 각 색소의 허용 용도, 적용 식품 유형을 확인합니다.
규제 현황 및 시행일: 색소별 승인 철회 여부와 시행일을 확인하고, 철회 제안과 심사 중인 신청, 업계의 자발적인 전환 목표를 구분합니다.
대체색소 및 공급망: 대체색소의 허용 용도와 규격, 제품에 적용했을 때의 성능 및 안정적인 공급 가능 여부를 검토합니다.
식품 표시사항: 실제 사용한 색소와 원재료명 표시, 인공색소 무첨가 등의 문구가 FDA의 현행 규정에 부합하는지 확인합니다.
미국 FDA의 합성색소 퇴출 정책과 천연색소 전환 동향은 REACH24H의 식품색소 시장의 변화｜합성색소 규제 강화와 천연색소 전환에서 확인할 수 있습니다.
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