최신 뉴스

식품

미국 FDA GRAS 제도 개정 추진｜자발적 신고에서 의무 신고로 전환

미국 FDA는 2026년 8월 10일 GRAS 신고를 의무화하는 규칙안을 발표했습니다. 최종 확정 시 GRAS Notice 제출 의무, 기존 Self-Affirmed GRAS의 한시적 간소화 제출 절차, 18개월 준수기간 등이 적용될 예정입니다. 기업이 확인해야 할 규제 경로와 안전성 자료 준비사항을 정리했습니다.

 식품

미국 GRAS 독성시험 가이드｜주요 시험 유형과 평가 기준

미국 GRAS 안전성 평가에 필요한 독성시험은 원료의 특성, 기존 안전성 자료, 의도된 사용 조건과 예상 식이 노출 수준에 따라 달라집니다. 주요 독성시험의 목적과 FDA Redbook에 따른 시험 선정 기준, Self-Affirmed GRAS 및 FDA GRAS Notification 절차를 정리했습니다.

 식품

미국 GRAS 재평가가 필요한 경우｜사용 조건 변경과 FDA GRAS Notification

이미 GRAS로 인정된 원료라도 사용 목적, 사용량, 적용 식품 유형, 대상 소비자군 또는 제조 공정이 달라지면 기존 GRAS 결론을 다시 검토해야 할 수 있습니다. 새로운 과학적 근거와 안전성 자료가 확인된 경우도 마찬가지입니다. 기존 GRAS 원료를 다시 평가해야 하는 주요 상황과 Self-Affirmed GRAS, FDA GRAS Notification의 차이를 정리합니다.

 식품

미국 GRAS 인증과 NDI 신고 비교｜식품 원료의 미국 시장 진출 규제 요건

미국 시장에 식품 원료를 출시할 때 검토해야 하는 GRAS와 NDI의 적용 대상과 판단 기준을 비교합니다. 일반 식품과 식이보충제의 규제 경로, 안전성 자료 요건, NDIN 신고 절차와 FDA 검토 결과의 차이를 확인할 수 있습니다.

 식품접촉물질

미국 FDA FCN 신규 등록 15건 분석: 식품접촉물질 규제 동향과 대응 전략

2026년 3월부터 5월까지 미국 FDA 식품접촉물질 신고 데이터베이스에 총 15건의 신규 FCN이 등록되어 효력이 발생했습니다. 이번 기록에는 항산화제, 항균제, 핵형성제, 기초 수지, 코팅제 등 다양한 식품접촉물질이 포함됐습니다. 본문에서는 주요 등록 동향과 FCN 적용 원칙, 신고 필요 여부 및 기업의 준비사항을 정리합니다.

 화장품

미국 일리노이주 화장품 원료 규제 강화｜HB3409 금지 원료 및 PFAS 규제

미국 일리노이주 HB3409(Cosmetic Products Act) 시행에 따라 2028년부터 화장품 금지 원료 규제가 적용됩니다. 금지 원료와 PFAS 규제 대상, 미국 화장품 수출기업이 확인해야 할 규제 대응 사항을 소개합니다.

 화학물질

미국 TSCA 신규화학물질 신고 시 영업비밀(CBI) 보호 완전 분석!

미국 TSCA 신규물질 신고 시 CBI(영업비밀) 보호는 기업 경쟁력의 핵심입니다. CBI 정의, 보호 메커니즘, SCI 총칭명, 10년 유효기간, 신고 전략, 내부 관리 체계 등 TSCA CBI 실무 가이드와 전문 서비스를 확인하세요.

 식품

미국 FDA, NMN을 건강보조식품에 합법 사용 가능으로 승인, 신고 순위 1위 원료, 사용 권한 재확인

미국 FDA는 NMN(β-니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드)의 건강기능식품 사용을 공식 승인했습니다. NMN 규제 경과, 건강기능식품·화장품 원료 적용 현황, 중국 NMN 원료 등록, 안전성 모니터링 등 최신 동향과 실무 가이드를 확인하세요.

 화장품

미국 화장품 MoCRA 규제 최신 업데이트: FDA, 화장품 부작용 사례 실시간 조회 플랫폼(FAERS) 공개

미국 FDA는 화장품 부작용 사례 실시간 조회 플랫폼(FAERS)을 공식 출시했습니다. MoCRA에 따라 기업은 부작용 사례 신고, 라벨 연락처 기재, 자료 보관 등 의무를 이행해야 하며, 실시간 데이터 활용과 신속한 대응 체계가 필수입니다.

 식품접촉물질

미국 FDA 재생 플라스틱 등록, 어떤 규정에 맞게 신청해야 할까요?

미국 FDA는 식품 접촉 재생 플라스틱의 안전성 평가를 위해 NOL(이의 없음 증명서) 제도를 운영합니다. Challenge Test, PNC, 인증 장비 활용 등 등록 절차, 실무 가이드, FDA 대응 전략과 전문 서비스를 확인하세요.