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미국 일리노이주 화장품 원료 규제 강화｜HB3409 금지 원료 및 PFAS 규제
미국 일리노이주 HB3409(Cosmetic Products Act) 시행에 따라 2028년부터 화장품 금지 원료 규제가 적용됩니다. 금지 원료와 PFAS 규제 대상, 미국 화장품 수출기업이 확인해야 할 규제 대응 사항을 소개합니다.
화장품REACH24H, 중국 기업 엑소좀 제품 미국 FDA DMF 등재 지원
REACH24H는 Keking Biotechnology의 인간 제대 유래 중간엽 줄기세포 엑소좀의 미국 FDA DMF Class II 등재를 성공적으로 지원했습니다. 엑소좀 DMF 등재의 중요성, 절차, 자료 준비, FDA 심사 대응, 글로벌 시장 진출 전략 등 실무 가이드를 확인하세요.
화학물질미국 TSCA 신규화학물질 신고 시 영업비밀(CBI) 보호 완전 분석!
미국 TSCA 신규물질 신고 시 CBI(영업비밀) 보호는 기업 경쟁력의 핵심입니다. CBI 정의, 보호 메커니즘, SCI 총칭명, 10년 유효기간, 신고 전략, 내부 관리 체계 등 TSCA CBI 실무 가이드와 전문 서비스를 확인하세요.
식품미국 FDA, NMN을 건강보조식품에 합법 사용 가능으로 승인, 신고 순위 1위 원료, 사용 권한 재확인
미국 FDA는 NMN(β-니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드)의 건강기능식품 사용을 공식 승인했습니다. NMN 규제 경과, 건강기능식품·화장품 원료 적용 현황, 중국 NMN 원료 등록, 안전성 모니터링 등 최신 동향과 실무 가이드를 확인하세요.
화장품미국 화장품 MoCRA 규제 최신 업데이트: FDA, 화장품 부작용 사례 실시간 조회 플랫폼(FAERS) 공개
미국 FDA는 화장품 부작용 사례 실시간 조회 플랫폼(FAERS)을 공식 출시했습니다. MoCRA에 따라 기업은 부작용 사례 신고, 라벨 연락처 기재, 자료 보관 등 의무를 이행해야 하며, 실시간 데이터 활용과 신속한 대응 체계가 필수입니다.
식품접촉물질미국 FDA 재생 플라스틱 등록, 어떤 규정에 맞게 신청해야 할까요?
미국 FDA는 식품 접촉 재생 플라스틱의 안전성 평가를 위해 NOL(이의 없음 증명서) 제도를 운영합니다. Challenge Test, PNC, 인증 장비 활용 등 등록 절차, 실무 가이드, FDA 대응 전략과 전문 서비스를 확인하세요.
식품접촉물질미국 식품접촉물질 규제체계 소개 및 FCS 미국시장 진출 전 적합성 평가
미국 FDA는 식품접촉물질(FCS)에 대해 엄격한 규제 체계를 운영합니다. CFR 21장, GRAS, TOR, FCN 등 주요 제도, 적합성 평가, 등록 절차, 허용물질 목록 등 미국 식품접촉물질 시장 진입을 위한 실무 가이드와 최신 규정 정보를 확인하세요.
식품접촉물질미국 식품접촉재료 규제 전면 분석: 관리 체계, 인증 절차 및 시장 진입 조건
미국 식품접촉재료(FCM)는 FDA를 중심으로 관리되며, 물질의 사용 용도와 규제 상태에 따라 21 CFR, Food Contact Notification(FCN), GRAS, Threshold of Regulation(TOR) 등 다양한 규제 경로가 적용됩니다. 본 글에서는 미국 식품접촉재료의 주요 규제 체계와 시장 진입 경로, 기업이 확인해야 할 적합성 평가 및 신고 요건을 정리합니다.
화장품미국으로의 생체 고분자 수출, TSCA 규정 준수 가이드
미국 TSCA는 생체 고분자(Biopolymer)도 일반 고분자와 동일하게 규제하며, 면제 요건 미충족 시 신규화학물질 신고(PMN/LVE)가 필수입니다. 생분해 고분자, 발효 유래 고분자, TSCA 면제 조건, 신고 절차, USDA BioPreferred 인증 등 미국 시장 진출을 위한 실무 가이드를 확인하세요.
화장품엑소좀 제품 FDA 등록 가이드: 미국 DMF 등록 핵심 완벽 분석!
엑소좀 의약품의 미국 시장 진출을 위해서는 FDA DMF(Type II) 등록이 필수입니다. 행정·기술 심사, eCTD 제출, US Agent 지정, 제조공정·품질관리·안정성 자료 등 DMF 등록 절차와 실무 요건, FDA 대응 전략, 전문 컨설팅 서비스를 확인하세요.
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