신규 추가 물질 상세 정보
| 물질명 | EC 번호 | CAS 번호 | 포함 사유 | 주요 용도 |
|---|---|---|---|---|
n-헥세인 n-hexane | 203-777-6 | 110-54-3 | 특정표적장기 독성(반복 노출 )(제57조(f)항 – 인체 건강에 심각한 영향 우려) | 제제(Formulation), 고분자 가공, 코팅 및 세정제 |
비스페놀 AF 및 그 염 ,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts | - | - | 생식독성 제57조(c)항) | 공정 조절제 및 가교제 |
주요 대응 포인트
EU는 인체 건강과 환경 보호를 위해 고위험우려물질(SVHC)의 식별 및 관리를 지속적으로 강화하고 있습니다.
기업은 SVHC 후보목록의 최신 변경 사항을 확인하고, EU 수출제품에 포함된 SVHC를 파악하여 REACH 규정에 따른 의무를 이행해야 합니다.
SVHC가 포함된 물질·혼합물 및 완제품에는 제품 유형, 함량, 연간 취급량 등에 따라 서로 다른 의무가 적용됩니다. 주요 사항은 다음과 같습니다.
1. 물질 및 혼합물의 SDS 제공
SVHC 후보목록에 등재된 물질을 공급하는 기업은 REACH 규정에 따라 SDS(물질안전보건자료)를 제공하고 필요한 정보를 갱신해야 합니다.
혼합물의 경우 유해성 분류, SVHC의 유해성 및 함량 등 적용 조건에 따라 SDS 제공 의무가 달라집니다.
2. 완제품 내 SVHC 정보 제공
완제품에 SVHC가 중량 기준 0.1%(w/w)를 초과하여 포함된 경우, REACH 제33조에 따른 정보 제공 의무가 적용됩니다.
하위사용자에게 해당 SVHC의 명칭을 포함하여 제품을 안전하게 사용하기 위한 정보를 제공해야 합니다.
소비자가 요청하면 요청일로부터 45일 이내에 해당 정보를 무상으로 제공해야 합니다.
3. ECHA SVHC 통지
EU 내 완제품 제조자 또는 수입자는 다음 두 조건을 모두 충족하는 경우 ECHA에 SVHC 통지를 해야 합니다. 다만 REACH에서 정한 면제 요건이 적용되는 경우는 제외됩니다.
완제품에 포함된 SVHC의 농도가 0.1%(w/w)를 초과하는 경우
해당 완제품에 포함된 SVHC의 총량이 제조자 또는 수입자당 연간 1톤을 초과하는 경우
신규 SVHC가 후보목록에 등재된 날부터 6개월 이내에 통지를 완료해야 합니다. 단, 해당 용도로 이미 등록된 경우 등 REACH 제7조에 따른 면제 조건을 충족하면 통지하지 않아도 됩니다.
4. SCIP 통보
폐기물기본지침(Waste Framework Directive, WFD)에 따라, SVHC 후보목록에 등재된 물질을 0.1%(w/w) 초과하여 함유한 완제품을 EU 시장에 공급하는 대상 사업자는 ECHA에 SCIP 통보를 해야 합니다.
5. EU 에코라벨 제한
SVHC 후보목록에 등재된 물질이 포함된 제품은 EU 에코라벨(EU Ecolabel) 인증에 제한을 받을 수 있습니다. 기업은 제품에 적용되는 인증 기준과 SVHC 함유 여부를 확인해야 합니다.
문의하기
EU REACH SVHC 후보목록, 물질별 규제 의무, SVHC 통지 및 SCIP 통보에 대해 궁금한 점이 있다면 REACH24H에 문의해 주세요.
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