PFAS 공급업체 선언서를 실무에 활용하려면 대상 제품과 적용 범위, PFAS 정의, 선언의 근거, 증빙자료의 한계가 명확히 기재되어 있어야 합니다. 제조업체, 수입업체 및 브랜드사는 공급업체 선언서를 규제 준수 판단에 활용하기 전에 목표 시장의 요건과 비교하여 적용 가능성을 검토해야 합니다.
이 글은 CRAC Singapore 2026에서 Jun Huang 교수가 발표한 「PFAS Management & Regulatory Trends: Scientific Insights and Policy Implications」를 바탕으로 PFAS 공급업체 선언서의 주요 검토 항목과 증빙자료의 한계, 추가 조사 또는 시험이 필요한 경우를 정리합니다. CRAC Singapore 2026의 주요 발표 내용은 한국어 홈페이지에서도 확인할 수 있습니다.
PFAS 정의를 먼저 확인해야 하는 이유
과불화화합물(Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS)은 매우 다양한 화학물질을 포함합니다. OECD의 2021년 PFAS 용어 보고서는 일부 예외를 두고 분자구조를 기준으로 PFAS를 정의합니다. 분자구조를 기준으로 한 PFAS 정의는 특정 물질을 목록으로 지정하는 기준과 적용 범위가 다를 수 있습니다. 따라서 과학적 정의와 개별 규제·자율 기준의 적용 범위를 구분해야 합니다.
'PFOA-free', 'no intentionally added PFAS'(PFAS를 의도적으로 첨가하지 않음), 특정 실험실 선별시험 통과 등의 표현은 각각 확인하는 내용과 범위가 다릅니다. PFOA와 PFOS만을 대상으로 한 선언은 분자구조를 기준으로 PFAS를 평가하는 경우보다 범위가 제한적입니다. 특정 CAS 번호 목록과 원료 정보만을 대조한 경우에는 분자구조상 PFAS에 해당하는 물질이 누락될 수 있습니다.
PFAS는 물질에 따라 이동성, 생물농축 가능성 등의 특성이 다릅니다. 고분자 PFAS를 평가할 때는 고분자 자체뿐 아니라 제조를 포함한 전 생애주기에서 사용되거나 발생할 수 있는 다른 PFAS도 검토해야 합니다. 유럽환경청(EEA)은 고분자 PFAS를 평가할 때 전 생애주기를 고려해야 한다고 설명합니다.
따라서 공급업체에 선언서를 요청하기 전에 적용할 PFAS 정의와 규제 또는 기준을 먼저 정해야 합니다.
제품·구성요소·목표 시장부터 확인
PFAS 검토 범위를 정하려면 제조·수입·판매하는 제품과 용도, 판매 국가 또는 지역을 확인해야 합니다. 이후 제품의 구성요소와 재료를 구분하고 각 재료의 공급업체를 확인합니다.
제품에 따라 주재료 외에도 코팅, 첨가제, 접착제, 표면처리제, 가공보조제가 검토 대상에 포함될 수 있습니다. 기본 수지에 관한 정보만으로는 코팅이 적용된 최종 구성품의 조성을 확인할 수 없습니다.
검토 대상 요건은 다음과 같이 구분할 수 있습니다.
현재 적용되는 법적 요건: 물질 제한, 제품·용도 제한, 보고 및 정보 공개 의무
제안 단계의 규제: 향후 재료 선정이나 시장 진입에 영향을 미칠 수 있는 규제안
고객사 및 자율 요건: 구매 규격, 제한물질 정책, 인증 기준
유럽연합 집행위원회에 따르면 EU의 포괄적 PFAS 제한안은 아직 제안 단계에 있습니다.
반면 「포장 및 포장폐기물 규정(Packaging and Packaging Waste Regulation, PPWR, Regulation (EU) 2025/40)」 제5조 제5항의 식품접촉 포장재 PFAS 농도 제한은 2026년 8월 12일부터 적용되고 있습니다. 구체적인 PFAS 정의와 분석 요건, 증빙자료는 규정 원문을 기준으로 확인해야 합니다.
특정 규제를 기준으로 작성된 공급업체 선언서를 다른 제품, 시장 또는 고객사 요건에 활용하려면 적용 범위를 다시 확인해야 합니다.
PFAS 공급업체 선언서에서 확인할 사항
공급업체에 자료를 요청할 때는 평가 범위를 구체적으로 제시하고, 선언의 근거도 함께 확인해야 합니다. 다음 항목을 기준으로 선언서의 적용 범위와 증빙 수준을 검토할 수 있습니다.
| 검토 항목 | 요청할 정보 |
|---|---|
| 적용 대상 | 제품 또는 재료 식별정보, 검토 대상 구성요소, 공급업체 정보, 처방 또는 제품 규격의 버전 |
| 적용한 PFAS 정의 | 적용 규정, 고객사 규격 또는 과학적 정의, 제외 범위 |
| 선언 내용 | 의도적 첨가 여부, 특정 물질의 존재 여부, 측정 농도 또는 기타 적용 조건 |
| 결론 도출 근거 | 처방 검토, 화학구조 선별, 상위 공급업체 확인, 시험 또는 여러 자료의 조합 |
| 시험정보 | 시험방법, 분석 대상물질 목록, 시료 정보, 보고한계·정량한계, 결과 단위, 시험성적서 발행일 |
| 증빙자료의 한계 | 누락된 조성정보, 미평가 구성요소, 분석 범위, 남아 있는 불확실성 |
| 재검토 조건 | 선언일, 담당 연락처, 재료·공급업체·공정 변경 시 통보 방법 |
'no intentionally added PFAS'는 PFAS를 의도적으로 첨가하지 않았다는 선언입니다. 이는 모든 PFAS가 존재하지 않거나 모든 농도 기준을 충족한다는 의미는 아닙니다.
공급업체가 PFAS를 사용하지 않는다고 밝혔더라도, 모든 공급 원료에 PFAS가 포함되지 않았다고 단정할 수는 없습니다. 선언서에는 적용 제품과 버전이 명확하게 표시되어야 합니다.
영업비밀을 이유로 전체 조성정를 제공받기 어려운 경우에는 기밀을 유지하면서 자료를 검토할 수 있는 절차를 마련하거나, 확인하지 못한 사항을 증빙자료의 한계로 기록해야 합니다. 이때 확인되지 않은 항목을 임의로 제외해서는 안 됩니다.
PFAS 시험으로 확인할 수 있는 범위
PFAS 분석법은 방법에 따라 확인할 수 있는 물질과 범위가 다릅니다. 평가 목적과 시료 특성에 맞는 분석법을 선택하고, 각 시험방법의 검출 범위와 한계를 함께 확인해야 합니다.
| 분석 방법 | 확인 가능한 내용 | 주요 한계 |
|---|---|---|
| 표적 PFAS 분석(Targeted PFAS Analysis) | 지정된 PFAS의 농도 | 분석 대상물질과 적용 가능한 시료 범위로 제한 |
| 총 불소(Total Fluorine) 선별 분석 | 넓은 범위의 불소 신호 | 무기불소가 포함될 수 있으며 개별 PFAS를 식별할 수 없음 |
| 추출성 또는 흡착성 유기불소 분석 | 시험법에서 정의한 유기불소 분획 | PFAS가 아닌 화합물이 포함될 수 있으며 추출·흡착 방법에 따라 검출 범위가 달라질 수 있음 |
| 총산화 전구체(TOP) 분석 | 산화 가능한 일부 전구체 | 모든 전구체 또는 고분자 PFAS를 정량할 수 없음 |
| 의심물질 선별 또는 비표적 분석 | 일반적인 표적물질 목록에 포함되지 않은 잠재적 PFAS | 물질 식별의 신뢰도와 정량에 한계가 있을 수 있음 |
미국 주(州)간기술·규제위원회(Interstate Technology and Regulatory Council, ITRC)의 분석 가이드는 시험방법의 한계와 데이터 활용 가능성을 설명하고 있습니다. 불검출(non-detect) 결과만으로 해당 물질이 존재하지 않는다고 판단할 수는 없습니다. 농도 기준이 적용되는 경우에는 시료별 보고한계 또는 정량한계가 규제 기준과 비교하기 에 충분히 낮은지 확인해야 합니다. 보고한계가 적용 기준보다 높은 경우에는 불검출 결과만으로 기준 충족을 입증하기 어렵습니다.
총 불소는 총 PFAS를 의미하지 않으며, TOP 분석도 모든 PFAS를 측정하는 방법은 아닙니다. 분석 결과를 해석할 때는 해당 분석법이 제품의 재질과 규제 목적에 적합한지 확인해야 합니다.
예를 들어 코팅 공급업체가 일부 PFAS의 불검출 시험 결과를 제시한 경우에는 분석 대상물질과 검출한계가 해당 용도에 적용되는 물질 범위와 규제 기준에 적합한지 검토해야 합니다. 필요한 경우 추가 조성정보를 확보하거나 다른 분석법을 적용해야 할 수 있습니다.
추가 시험을 의뢰하기 전에 규제 담당자와 시험기관은 시험 결과를 어떤 규제 판단에 활용할지 확인해야 합니다. 이를 통해 검토 목적과 맞지 않는 시험이나 데이터 수집을 줄일 수 있습니다.
공급업체 자료를 평가 기록으로 관리
공급업체 선언서를 수집한 뒤에는 해당 자료가 목표 시장의 규제 요건을 판단하는 근거로 충분한지 평가해야 합니다.
평가 기록은 다음 정보를 서로 연계하여 확일할 수 있도록 작성해야 합니다.
제품, 구성요소 및 재료 식별정보
공급업체 선언서와 증빙자료
적용 요건과 PFAS 정의
조성정보 및 분석자료의 해석
자료 부족 항목, 추가 확인 사항 및 평가 결론
물질 제한, 정보 공개 또는 보고 의무가 적용되는 경우에는 'PFAS 규제 준수'라고만 표시하지 말고, 적용 규정과 대상 제품·용도를 구체적으로 기록해야 합니다.
증빙자료가 실제 적용 제품과 일치하는지도 확인해야 합니다. 이전 처방이나 다른 생산처를 대상으로 작성된 선언서를 현재 제품에 적용하려면 다시 검토해야 합니다.
재료, 코팅, 공급업체, 제조공정, 용도, 판매시장 또는 규제 요건이 변경되어 기존 평가 결과에 영향을 줄 수 있는 경우에는 재평가가 필요합니다.
PFAS 대체 검토 시 증빙자료 활용
PFAS가 확인된 경우에는 해당 물질이 제품에서 수행하는 기능과 적용되는 규제를 먼저 확인해야 합니다. 이후 필요한 정보를 추가로 확보하거나 정보 공개 의무를 이행하고, 필요한 경우 대체물질을 검토할 수 있습니다.
PFOA 또는 PFOS를 다른 물질로 대체한 경우에도 대체물질이 적용 대상 PFAS에 해당하는지는 별도로 확인해야 합니다. 불소를 포함하지 않는 대체물질도 유해성과 성능을 평가하여 실제 용도에 적합한지 확인해야 합니다.
GreenScreen®과 ChemFORWARD는 후보물질의 유해성과 유해성 자료의 부족 여부를 검토하는 데 활용할 수 있습니다. 후보물질의 기술적 성능과 규제 적합성은 별도로 확인해야 합니다.
REACH24H의 PFAS 규제 대응
REACH24H는 PFAS 규제 대응과 관련해 다음 업무를 지원합니다.
PFAS 식별 및 처방 검토: 평가에 적용되는 정의를 기준으로 물질 목록과 화학구조 검토
시험 전략 및 제3자 시험기관 관리: 필요한 분석 범위를 정하고 시험 수행 과정을 관리
시장별 규제 준수 여부 검토: 적용 요건과 규제 동향을 검토하고 필요한 대응 범위 확인
대체물질 유해성 평가: GreenScreen 및 ChemFORWARD를 활용한 후보물질 평가
문의하기
PFAS 공급업체 선언서, 처방·물질정보 및 시험성적서의 적정성 검토, 시장별 PFAS 적용 요건 분석이나 추가 시험 범위 검토가 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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