2025년 7월 31일, 중국 중검원(中国检验检疫科学研究院, NIFDC)은 《염모 화장품 연구 기술 지침서(시행)(의견 수렴안)》을 포함한 6건의 화장품 기술 지침서(Technical Guidelines)를 공개하고, 사회 각계로부터 의견을 수렴했습니다.
그중 자외선 차단 제품(선크림 제품)과 관련된 문서는 다음 두 가지입니다.
《자외선 차단 화장품 연구 기술 지침서》
《자외선 차단 화장품 품질 관리 기준 연구 기술 지침서》
이에 대해 REACH24H는 관련 법규 조항을 심층 분석하고, 실제 신고 사례를 종합하여 향후 자외선 차단 화장품의 평가 방향과 관련해 세 가지 핵심 포인트를 정리했습니다. 이는 기업이 앞으로의 규제 방향을 더 정확히 파악하고 대응하는 데 도움이 될 것입니다.
자외선 차단제(방사 성분) 지표 관리 기준 명확화
에어로졸형(스프레이형) 자외선 차단 제품의 경우, 방사제 지표 관리 범위는 추진제가 포함된 방식, 추진제가 제외된 방식 두 가지 중 하나로 표시할 수 있습니다.
예시
어떤 자외선 차단 스프레이 제품에서 추진제의 충전 비율이 “추진제 총질량 : 원료 총질량 = 60 : 40”일 때,
자외선 차단제 ‘살리실산 에틸헥실(Ethylhexyl Salicylate)’의 신고 함량이 4.5%(추진제 미포함 기준)인 경우, 품질관리용 방사제 지표는 아래와 같이 표기해야 합니다.
| 신고 방식 | 항목 | 지표 |
|---|---|---|
| 신고 방식 1 | 살리실산 에틸헥실 | 3.6%~5.0% (추진제 미포함) |
| 신고 방식 2 | 살리실산 에틸헥실 | 1.44%~2.0% (추진제 포함) |
품질관리 방사제 지표 신고 방식
(예: “살리실산 에틸헥실 — 4.0~6.0% (추진제 제외 기준)” 등 명확히 표기)
또한, 산·염 형태로 존재하는 일부 자외선 차단제(예: 메틸렌비스벤조트리아졸릴 테트라메틸부틸페놀 및 그 염류, 벤조페논설폰산 및 그 염류 등)의 경우, ‘산’, ‘나트륨염’, ‘트리에탄올아민염’ 등 구체적인 존재 형태를 명시해야 하며, 단순히 “×××염(salt)”과 같이 표기해서는 안 됩니다.
아울러, 산형·에스터형으로 존재할 수 있는 방사제(예: 옥시벤존, 옥크리렌 등)의 경우 “에스터 기준” 또는 “산 기준”으로 환산할 수 있으며, 반드시 “옥크리렌 기준” 또는 “산 기준”임을 명시해야 합니다.
또한, 지표 범위를 표시할 때는 “4.0%~6.0%”, “(4.0~6.0)%”, 또는 “(0.8~1.2)×신고량” 등과 같이 명확하고 규격화된 방식으로 표현해야 하며, “5±20%”, “5%±20%” 등 모호한 표기는 피해야 합니다.
예시
특정 자외선 차단 화장품인 '파라디메틸아미노벤조산 나트륨'의 신고량은 5%입니다. 품질 관리 자외선 차단제 지표 신고 방식은 다음과 같습니다.
| 신고 방식 | 항목 | 지표 |
|---|---|---|
| 신고 방식 1 | 파라디메틸아미노벤조산 및 그 염류 (파라디메틸아미노벤조산 나트륨 기준) | 4.0%~6.0% (파라디메틸아미노벤조산 나트륨 기준) |
| 신고 방식 2 | 파라디메틸아미노벤조산 및 그 염류 (파라디메틸아미노벤조산 기준) | 3.7%~5.6% (파라디메틸아미노벤조산 기준) |
예시
특정 자외선 차단제 '옥틸메톡시신나메이트'의 적용 가능한 공식은 5%입니다. 품질 관리 자외선 차단제 지표 신고 방식은 다음과 같습니다.
| 신고 방식 | 항목 | 지표 |
|---|---|---|
| 신고 방식 1 | 옥틸메톡시신나메이트 | 4.0%~6.0% (옥틸메톡시신나메이트 기준) |
| 신고 방식 2 | 옥틸메톡시신나메이트 | (4.0~6.0)% (옥틸메톡시신나메이트 기준) |
| 신고 방식 3 | 옥틸메톡시신나메이트 | (0.8~1.2) × 배합비 (옥틸메톡시신나메이트 기준) |
| 신고 방식 4 | 옥틸메톡시신나메이트 (산 기준) | 2.76%~4.14% (산 기준) |
방사 기능 성분의 품질관리(QC) 기준 명확화
품질관리 조치는 시험 기반 방식과 비시험 방식으로 나뉩니다.
시험 기반 방식:
각 배치별 검사, 형식검사 등으로, 검사 빈도와 방법을 명확히 규정해야 합니다.비시험 방식:
원료 지표 관리, 생산공정 관리 등으로 이루어집니다.
자외선 차단제는 효능 성분(Active Ingredient)으로서, 생산공정 관리 + 검사 방식, 또는 원료지표 관리 + 검사 방식을 병행할 수 있습니다.
《화장품 안전기술규범》(2015년판)에 시험법이 존재하는 방사제의 경우, 품질관리 조치에 반드시 시험 방식이 포함되어야 합니다. 시험법이 없는 방사제의 경우, 생산공정 관리 등 비시험 방식을 활용할 수 있습니다.
예시:
| 항목 | 지표 | 품질 관리 조치 | 간단 설명 |
|---|---|---|---|
| 2-하이드록시-4-메톡시벤조페논 | (0.8~1.2) × 배합비 | 제품 로트 검사 + 원료 관련 지표 관리 / 생산 공정 흐름 관리 | 제품 로트 검사: 《화장품 안전 기술 규범(2015년판)」》제4장 5.8 조항의 자외선 차단제 검출법에 따라 검사하며, 결과가 규정 요건을 충족해야 함 (실제 검사법에 따라 작성) |
| 폴리실리콘-15 | (0.8~1.2) × 배합비 | 원료 관련 지표 관리 / 생산 공정 흐름 관리 | 원료 관련 지표 관리 및 생산 공정 관리: 기업의 실제 관리 조치에 따라 신고 진행 |
옥틸메톡시신나메이트(Ethylhexyl Methoxycinnamate) → 시험법 존재 → 시험 방식 필수 (비시험 방식 병행 가능)
Polysilicone-15 → 시험법 미존재 → 비시험 방식 채택 가능
자외선 차단 제품의 표시·광고 가이드라인
기술 지침서에 따르면, 자외선 차단 화장품은 제품의 구성 성분 및 효능 평가 결과에 따라 방사제의 작용 기전 또는 관련 효능 내용을 표시할 수 있습니다.
예:
“UVA 및 UVB 차단”
“피부의 자외선으로 인한 검게 타는 현상 방지”
“UVA 차단으로 피부 색소 침착 방지”
“UVB 차단으로 홍반(붉어짐) 예방” 등
다만, 소비자가 제품의 방사 능력을 과대하게 해석하거나, 잘못된 사용으로 건강상의 위험이 발생하지 않도록 하기 위해, 다음과 같은 절대적·과장된 표현은 사용해서는 안 됩니다.
예:
“절대 타지 않음”
“안심하고 햇볕에 노출”
“하루 종일 완벽 차단”
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