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WTO, EU 화장품 규정 개정안 통보, 입법 간소화 및 규제 부담 완화

EU 화장품 규정((EC) No 1223/2009) 개정안은 허용물질 부속서 절차, CMR·나노물질 규제, 천연 복합 성분 관리 등 주요 요건을 간소화합니다. 기업의 시장 진출 기회, 규제 대응 전략, 최신 동향과 실무 가이드를 확인하세요.

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미국으로의 생체 고분자 수출, TSCA 규정 준수 가이드

미국 TSCA는 생체 고분자(Biopolymer)도 일반 고분자와 동일하게 규제하며, 면제 요건 미충족 시 신규화학물질 신고(PMN/LVE)가 필수입니다. 생분해 고분자, 발효 유래 고분자, TSCA 면제 조건, 신고 절차, USDA BioPreferred 인증 등 미국 시장 진출을 위한 실무 가이드를 확인하세요.

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엑소좀 제품 FDA 등록 가이드: 미국 DMF 등록 핵심 완벽 분석!

엑소좀 의약품의 미국 시장 진출을 위해서는 FDA DMF(Type II) 등록이 필수입니다. 행정·기술 심사, eCTD 제출, US Agent 지정, 제조공정·품질관리·안정성 자료 등 DMF 등록 절차와 실무 요건, FDA 대응 전략, 전문 컨설팅 서비스를 확인하세요.

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미국 DMF 등록 가이드: 엑소좀 해외 진출의 중요단계!

엑소좀 기반 의약품의 미국 시장 진출을 위해서는 FDA DMF(Type II) 등록이 필수입니다. 엑소좀 특성 분석, 생산공정, 품질관리, 포장재·안정성 연구 등 DMF 등록 절차와 핵심 요건, 미국 현지 대리인 지정, 실무 가이드와 전문 서비스를 확인하세요.

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말레이시아 화장품 신고 요구 사항: 어떤 자료를 준비해야 할까요? 절차와 신청 주기는 어떻게 되나요?

말레이시아 화장품 시장 진출을 위해서는 NPRA 제품 신고, CNH 지정, PIF 준비, 전성분·라벨 점검 등 다양한 요건을 충족해야 합니다. 신고 절차, 필요 서류, 유효기간, 변경 신고, 실무 가이드와 전문 서비스를 확인하세요.

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[공식 Q&A] 보존력 테스트: 핵심 포인트와 FAQ 정리

중국 화장품 보존력 테스트(챌린지 테스트)는 제품의 미생물 안전성을 평가하는 핵심 항목입니다. 시험 방법, 생략 가능 제품, 중화제 선택, 시험 자료 활용 등 주요 Q&A와 실무 가이드, 최신 규정 동향을 확인하세요.

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2025년 6월 글로벌 화장품 규제 정리

2025년 6월 글로벌 화장품 규제 동향: 유럽 SCCS 평가, 미국 FDA 수입 거부, 브라질·아르헨티나·인도네시아·마카오·한국·대만 등 주요국 화장품 안전성, 광고, 수입, 시험, 수은 금지 등 최신 규정과 실무 가이드를 확인하세요.

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2025년 6월 중국 화장품 법규 최신 소식: 사용 원료 목록 조정 시행, 중검원 기술 지침 다수 공개

2025년 6월, 중국은 14종 신규 화장품 원료 등록, 라이브 커머스 감독관리, 원료목록 관리 고시, Q&A, 위법 사례 등 다양한 화장품 규제 동향을 발표했습니다. 신원료 등록, 법규 개정, 품질관리, 광고, 단체표준 등 최신 정책과 실무 가이드를 확인하세요.

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EU 화장품 규정, 금지 및 제한 목록 공식 개정: 20여 종의 금지 물질 추가!

2025년 9월 1일부터 EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009 부속서 II(금지물질) 및 부속서 III(제한물질)이 공식 개정됩니다. 신규 CMR 물질 추가, 금지·제한 목록 변경 등 주요 개정 내용과 기업의 사전 점검·대응 전략을 확인하세요.

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싱가포르 화장품 신고 요건 정리: 어디에 신고할까요? 신고 절차는 어떻게 될까요?

싱가포르 화장품 시장 진출을 위해서는 HSA(보건과학청) 제품 신고, 현지 책임자 지정, PRISM 시스템 계정 등록, PIF 준비 등 다양한 요건을 충족해야 합니다. 신고 절차, 필요 서류, 유효기간, 실무 가이드와 전문 서비스를 확인하세요.