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미국 FDA, Orange B 식용색소 승인 철회 및 Citrus Red No. 2 철회 제안
미국 식품의약국(FDA)은 식용색소 Orange B의 사용 승인을 철회했으며, 해당 조치는 2026년 9월 8일부터 시행됐습니다. Citrus Red No. 2는 승인 철회가 제안된 상태로, 아직 최종 결정이 내려지지 않았습니다. 두 색소의 규제 현황과 석유계 합성색소 6종의 2027년 말 사용 중단 목표, 천연 대체색소의 승인 및 심사 현황, 인공색소 무첨가 표시 기준을 정리했습니다.
식품미국 FDA, 신규 식이원료(NDI) 특성·안전성 자료 최종 지침 발표
미국 FDA가 2026년 10월 19일 신규 식이원료(NDI) 신고에 필요한 원료 특성 및 안전성 자료에 관한 최종 지침을 발표했습니다. 이번 지침은 원료의 조성·제조공정·규격, 기존 섭취 이력과 독성시험 자료의 활용, 새로운 접근법(NAMs), 안전성 결론의 근거 등을 다룹니다. 2016년 개정 지침 초안의 일부 항목이 최종 확정됐으며, 나머지 항목은 초안 상태로 유지됩니다.
식품미국 FDA Animal Food GRAS 심사 일정|질의·보완·회신 주요 시점
미국 FDA 수의학센터(CVM)가 Animal Food GRAS Notice의 심사 일정을 처음 공개했습니다. 정식 접수 후 Day 90 첫 질의, Day 104 첫 보완자료 제출, 필요 시 Day 134 두 번째 질의와 Day 148 두 번째 보완자료 제출, Day 215 또는 Day 270 회신 등 주요 목표 일정을 정리합니다. 심사기간은 기존과 같이 180일이며 필요 시 90일 연장될 수 있습니다.
식품중국 GACC 280호령 시행 | 해외 식품 생산기업 등록 3대 변화
중국 해관총서(GACC)가 수입식품 해외 생산기업 등록관리규정 제280호령의 시행 세부사항을 발표했습니다. 공식 추천 등록 대상은 17개 품목군으로 조정됐으며, 일부 품목을 제외한 등록은 5년 자동 연장됩니다. 해외 냉장·냉동 창고의 등록 범위와 수입신고 기준도 구체화됐습니다.
식품미국 FDA GRAS 의무 신고 추진, 동물성 식품 AAFCO SRIS 경로에 미치는 영향
미국 FDA가 GRAS 신고 의무화를 추진하면서 AAFCO SRIS를 통한 신규 사료 원료 심사에도 변화가 예상됩니다. 이번 규칙안의 SRIS 및 AFIC 면제 요건과 AAFCO의 대응을 살펴봅니다.
식품미생물 단백질 규제|미국 GRAS·EU Novel Food·중국 승인 비교
미생물 단백질을 활용한 식품의 해외 진출을 준비할 때는 목표 시장에서 원료의 승인 여부와 적용되는 규제 절차를 확인해야 합니다. 미국 GRAS, EU Novel Food, 중국 신규 식품원료의 미생물 단백질 승인 현황을 비교하고, 균주 특성·생산공정·영양정보·독성학 자료 등 시장 진입을 위해 검토해야 할 주요 사항을 살펴봅니다.
식품EU Novel Food 규제|2025년 신식품 해당 여부 판정 사례
EU Novel Food 해당 여부는 1997년 5월 15일 이전 EU 내 섭취 이력뿐만 아니라 원료의 사용 부위와 형태, 제조공정, 사용 용도 등에 따라 달라질 수 있습니다. 2025년 EU 공식 질의 사례를 바탕으로 영지버섯, 미생물, 식물 추출물, 카세인 가수분해물, UV 처리 와인 등의 신식품 판정 결과와 주요 판단 기준을 살펴봅니다.
식품식품색소 시장의 변화|합성색소 규제 강화와 천연색소 전환
미국과 EU를 중심으로 합성 식품색소 규제가 강화되면서 천연색소로의 전환이 확대되고 있습니다. FDA의 석유계 합성색소 단계적 퇴출 방침과 EU의 경고문구 표시 요건, 글로벌 식품기업의 합성색소 감축 계획을 살펴보고, 정밀발효 색소와 이산화티타늄 대체 기술 등 천연색소 시장의 주요 변화를 정리합니다.
식품중국·미국·EU 식용색소 규제 | 신규 색소 허용 및 신청 절차
중국, 미국, EU에서는 신규 식용색소를 사용하려면 각 시장에서 정한 안전성 평가와 승인 절차를 거쳐야 합니다. 중국의 식품첨가물 신품종 신청, 미국 FDA의 색소첨가물 청원(Color Additive Petition, CAP), EU 식품첨가물 통합 승인 절차를 중심으로 주요 규정, 신청 절차와 평가 요건을 비교합니다.
식품이산화티타늄(TiO₂) 식품 규제 | EU E171 금지 및 국가별 사용 기준
EU에서는 이산화티타늄(E171)을 식품첨가물로 사용할 수 없습니다. 2025년 EU 사법재판소가 이산화티타늄의 흡입 발암물질 분류 취소를 확정했지만, 이는 E171의 식품 사용 금지에는 영향을 미치지 않습니다. 한국, 중국, 미국, 일본, 호주·뉴질랜드에서는 각 국가에서 정한 기준에 따라 식품에 사용할 수 있습니다. EU 규제 경과와 주요 국가의 이산화티타늄 사용 기준, 수출 시 확인해야 할 사항을 정리했습니다.
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