이번 자료는 2026년 7월 31일까지 완료된 EPA 등록을 집계·분석한 것으로, 새로운 규제의 제정·개정이나 시행에 관한 발표는 아닙니다.
미국에 살생물제 원제나 제제를 수출하려는 기업은 살생물물질의 기존 등록 여부와 제품 유형, 용도에 따라 적용되는 EPA 등록 경로와 자료 요건을 확인해야 합니다. EPA 연방 등록을 완료한 후에도 판매 대상 주에 따라 주별 등록 요건이 별도로 적용될 수 있습니다.
2026년 1~7월 EPA 살생물제 유형별 등록 현황
2026년 7월 31일까지 EPA가 승인한 481건의 살생물제 등록 건 중 일반 살생물제는 367건을 차지했습니다. 이는 2025년 연간 전체 일반 살생물제 등록 건수(465건)의 78.9%에 해당하는 수치입니다. 동 기간 항미생물 살생물제는 62건(12.9%), 생물살생물제는 52건(10.8%)을 기록했습니다.
2022년부터 2025년까지 일반 살생물제는 전체 등록의 약 60%를 차지했으나, 2026년 7월 기준 그 비중이 76.3%로 높아졌습니다. 생물살생물제는 10.8%, 항미생물 살생물제는 12.9%를 차지했습니다.
위 수치는 REACH24H가 EPA 등록자료를 집계한 결과이며, EPA가 별도의 상반기 통계로 발표한 수치는 아닙니다.
주요 살생물물질별 등록 현황
1월부터 7월까지 새로 승인된 등록 건에는 200종이 넘는 살생물물질이 포함됐습니다. Sulfentrazone이 19건으로 가장 많았고 Pyroxasulfone 18건, Chlorantraniliprole 15건이 뒤를 이었습니다. S-Metolachlor, Bifenthrin, Metribuzin 등 기존 살생물물질도 계속해서 등록되었습니다.
살생물물질 | 등록 건수 | 살생물제 유형 |
|---|---|---|
Sulfentrazone | 19 | 제초제 |
Pyroxasulfone | 18 | 제초제 |
Chlorantraniliprole | 15 | 살충제 |
S-Metolachlor | 12 | 제초제 |
Bifenthrin | 11 | 살충제 |
Metribuzin | 11 | 제초제 |
2,4-D, dimethylamine salt | 10 | 제초제 |
Chlorsulfuron | 10 | 제초제 |
Dicamba, dimethylamine salt | 9 | 제초제 |
Metalaxyl-M | 9 | 살균제 |
유형 기준으로는 제초제가 가장 등록 건수가 많으며, 이는 북미 농경지의 지속적인 잡초 방제 수요와 더불어, 저항성 잡초를 억제하기 위해 Sulfentrazone, Metribuzin, Chlorsulfuron 등 잔류성 제초제를 상이한 작용 기전(MoA)의 성분과 혼합하는 제품 등록이 늘어난 것으로 분석됩니다. 더불어 살충제인 Chlorantraniliprole과 Bifenthrin, 살균제인 Metalaxyl-M도 여러 등록된 제품에 함유되어 있습니다.
생물살생물제 분야에서는 Indole-3-butyric acid, Priestia megaterium strain SYM36613, Decanoic acid, Octanoic acid, Choline chloride 및 Cytokinin 등이 여러 등록 제품에 함유되어 있으며, 제품 유형은 식물 생장 조절제와 미생물 방제제, 생명공학 기술을 적용한 제품 등으로 구성됐습니다.
2026년 신규 살생물물질 9종 등록 현황
2026년 7월까지 EPA는 신규 살생물물질 9개를 승인했습니다. 유형별로는 일반 살생물제 3개, 미생물 살생물제 2개, 생화학 살생물제 1개, 식물 함유 보호제(Plant-Incorporated Protectant, PIP) 3개입니다.
일반 살생물제 3개: Fluoxapiprolin, Epyrifenacil 및 Diflufenican이 승인됐습니다. Fluoxapiprolin은 살균제 용도로 승인되었으며, Epyrifenacil과 Diflufenican은 제초제 용도로 승인 되었습니다.
미생물 살생물제 2개: Priestia megaterium 균주 SYM36613와 Culex quinquefasciatus 수컷 모기 성충 내 Wolbachia pipientis wAlbB 균주(DQB strain)가 승인 되었습니다. 각각 식물 관리와 모기 개체군 방제에 사용됩니다.
생화학 살생물제 1개: PDHP 68949가 승인 되었습니다.
식물 함유 보호제(PIP) 3개: 감귤류 대목(Rootstock)에 CRISPR/Cas9 유전자 편집 기술을 적용한 'CarriCea T1'이 등록 승인되었습니다. CarriCea T1에는 기능상실 편집된 Accelerated Cell Death 2(ACD2), Lethal Leaf Spot 1(LLS1), Papain-Like Cysteine Protease(PLCP) 유전자와 각 유전자에 대응하는 gRNA 및 SpCas9 단백질로 구성된 세 가지 신규 PIP 살생물물질이 포함됩니다. 감귤의 ACD2, LLS1 및 PLCP 유전자 기능을 제거하여 감귤녹화병에 대한 저항성을 갖도록 개발됐습니다.
EPA 살생물제 등록 기업별 현황
2026년 7월 기준 총 183개 기업이 EPA 살생물제 등록을 취득했습니다. Chemagco가 32건, Atticus가 31건, Rainbow Agrosciences가 27건으로 집계됐으며, 상위 10개 기업의 등록 건수는 총 175건이었습니다.
등록 기업명 | 등록 건수 | 등록 살생물제 유형 |
|---|---|---|
Chemagco LLC | 32 | 일반 살생물제 31건 / 생물살생물제 1건 |
Atticus, LLC | 31 | 일반 살생물제 |
Rainbow Agrosciences, LLC | 27 | 일반 살생물제 |
Sharda USA LLC | 20 | 일반 살생물제 |
Agrovia LLC | 16 | 일반 살생물제 15건 / 생물살생물제 1건 |
Sharda Cropchem Limited | 13 | 일반 살생물제 |
BASF Agricultural Solutions US, LLC | 10 | 일반 살생물제 |
Loveland Products, Inc. | 10 | 일반 살생물제 |
Control Solutions, Inc. | 9 | 일반 살생물제 |
Aceto Life Sciences, L.L.C., d/b/a Actylis | 7 | 일반 살생물제 |
집계에 따르면 동 기간 중국 기업 17개사가 총 52건의 미국 EPA 등록을 취득했으며, 등록 건수는 2025년 연간 실적을 넘어섰습니다. 제품 유형별로는 일반 살생물제 44건, 생화학 살생물제 6건, 항미생물 살생물제 2건이었으며, 제품 형태별로는 제제 33건과 제조용 제품 19건으로 집계됐습니다.
미국 EPA 살생물제 등록 및 시장 진입 시 확인 사항
미국 시장에 살생물제 원제와 제제를 출시하려는 기업은 원제 등록 단계에서 최종 제제의 등록 계획과 출시 일정도 함께 검토할 필요가 있습니다. 최종 제제까지 제품군을 확대하려면 살생물물질과 제형, 용도 및 방제 대상을 기준으로 등록 대상을 정해야 합니다.
EPA 연방 등록을 완료한 후에는 판매 대상 주에 적용되는 등록 요건을 확인하고 필요한 절차를 이행해야 합니다. 연방 등록과 주별 등록 일정을 제품 출시 계획에 맞춰 구성하면 EPA 등록 완료 이후 각 주에서 요구하는 판매 요건을 순차적으로 준비할 수 있습니다.
2026년 7월까지의 등록 현황에 따르면 기존 살생물물질이 높은 비중을 차지했으며, 신규 살생물물질에는 미생물 살생물제와 생화학 살생물제, 식물 함유 보호제(PIP)도 승인 완료 되었습니다. 등록 대상과 신청 경로는 살생물물질과 제형, 용도 및 공급망 구조를 기준으로 검토해야 합니다.
문의하기
미국 EPA 살생물제 등록과 제품별 적용 절차에 관한 검토가 필요한 경우 REACH24H에 문의해 주세요.
REACH24H Korea 문의처
전화: +82-02-6245-1610
이메일: [email protected]
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