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진균 균사체 해외 진출 규제 가이드 | EU 신규식품·미국 GRAS 인증 핵심 요건
균사체(mycelium)는 진균을 발효·배양하여 생산하는 대체 단백질 원료로 식품 분야에서 활용되고 있습니다. EU에서는 식용 이력과 생산 공정 등을 기준으로 신식품(Novel Food) 해당 여부를 검토해야 하며, 미국에서는 원료의 특성과 의도된 사용 조건에 따라 GRAS 적용 가능성을 검토할 수 있습니다. EU·미국의 균사체 식품 시장 진입 절차와 균주 안전성, 독성, 알레르기 유발 가능성 등 주요 검토사항을 정리합니다.
식품미국 FDA GRAS 비교｜식품 원료와 사료 원료의 평가 요건 차이
미국에서는 식품 원료와 사료 원료 모두 GRAS 규정이 적용되지만 평가 범위와 요구자료에는 차이가 있습니다. 식품 원료는 사람의 섭취 안전성을 중심으로 평가하는 반면, 사료 원료는 대상 동물 종별 안전성과 유효성을 검토하며 식용동물의 경우 육류·우유·계란 등을 통한 사람의 노출과 안전성까지 고려합니다. 식품·사료 GRAS의 공통 요건과 주요 평가 차이를 정리했습니다.
식품미국 FDA GRAS 제도 개정 추진｜자발적 신고에서 의무 신고로 전환
미국 FDA는 2026년 8월 10일 GRAS 신고를 의무화하는 규칙안을 발표했습니다. 최종 확정 시 GRAS Notice 제출 의무, 기존 Self-Affirmed GRAS의 한시적 간소화 제출 절차, 18개월 준수기간 등이 적용될 예정입니다. 기업이 확인해야 할 규제 경로와 안전성 자료 준비사항을 정리했습니다.
식품한눈에 보는 중국 수입식품 통관 5대 핵심 절차와 규제 요건
중국으로 식품 및 식품 원료를 수출할 때 거쳐야 하는 주요 통관 절차와 규제 요건을 정리합니다. GACC 수입식품 적합성 평가부터 지정 항구 및 세관 감독장소, 세관 현장검사, 중국어 표시사항(라벨), 부적합 제품의 기술적 처리·폐기·반송까지 단계별로 확인할 수 있습니다.
식품미국 GRAS 독성시험 가이드｜주요 시험 유형과 평가 기준
미국 GRAS 안전성 평가에 필요한 독성시험은 원료의 특성, 기존 안전성 자료, 의도된 사용 조건과 예상 식이 노출 수준에 따라 달라집니다. 주요 독성시험의 목적과 FDA Redbook에 따른 시험 선정 기준, Self-Affirmed GRAS 및 FDA GRAS Notification 절차를 정리했습니다.
식품미국 GRAS 재평가가 필요한 경우｜사용 조건 변경과 FDA GRAS Notification
이미 GRAS로 인정된 원료라도 사용 목적, 사용량, 적용 식품 유형, 대상 소비자군 또는 제조 공정이 달라지면 기존 GRAS 결론을 다시 검토해야 할 수 있습니다. 새로운 과학적 근거와 안전성 자료가 확인된 경우도 마찬가지입니다. 기존 GRAS 원료를 다시 평가해야 하는 주요 상황과 Self-Affirmed GRAS, FDA GRAS Notification의 차이를 정리합니다.
식품미국 GRAS 인증과 NDI 신고 비교｜식품 원료의 미국 시장 진출 규제 요건
미국 시장에 식품 원료를 출시할 때 검토해야 하는 GRAS와 NDI의 적용 대상과 판단 기준을 비교합니다. 일반 식품과 식이보충제의 규제 경로, 안전성 자료 요건, NDIN 신고 절차와 FDA 검토 결과의 차이를 확인할 수 있습니다.
식품미국 FDA, NMN을 건강보조식품에 합법 사용 가능으로 승인, 신고 순위 1위 원료, 사용 권한 재확인
미국 FDA는 NMN(β-니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드)의 건강기능식품 사용을 공식 승인했습니다. NMN 규제 경과, 건강기능식품·화장품 원료 적용 현황, 중국 NMN 원료 등록, 안전성 모니터링 등 최신 동향과 실무 가이드를 확인하세요.
식품프로바이오틱스 GRAS 인증 폭증, FDA GRAS가 글로벌 시장의 기준점이 되다
미국 GRAS(Generally Recognized As Safe) 제도는 식품 및 프로바이오틱스의 안전성을 입증하는 핵심 인증입니다. GRAS 인증 방식, FDA GRAS와 자체 GRAS 차이, 프로바이오틱스 GRAS 현황, 신청 절차, 적용 제품 등 미국 시장 진출을 위한 실무 가이드를 확인하세요.
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