최신 뉴스
미국 캘리포니아, 2027년부터 자외선차단제 '리프 세이프' 표시 제한
미국 캘리포니아주는 2027년 1월 1일부터 화학적 자외선 차단 성분을 함유한 자외선차단제에 'Reef Safe(산호초에 안전한 제품)' 등 해양 생태계에 무해하다는 인상을 주는 표시와 광고 문구의 사용을 금지합니다. 2026년 9월 18일 제정된 하원 법안 제1744호(AB 1744)는 자외선차단제의 광고, 라벨 및 용기에 적용되며, 법률은 아보벤존과 옥시벤존 등 6개 성분을 예시로 명시하고 있으며, 표시·광고 제한은 모든 화학적 자외선 차단 성분을 함유한 제품에 적용됩니다. 위반 시 최대 6개월의 카운티 구치소 구금 또는 2,500달러의 벌금이 부과될 수 있습니다. 캘리포니아주에 제품을 판매하는 기업은 시행일 전에 전체 성분과 환경 표시 문구를 검토해야 합니다.
화장품미국 FDA, 화장품 강제 회수 최종 지침 발표…명령 요건과 절차 명확화
미국 식품의약국(FDA)은 2026년 10월 22일 「2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)」에 따른 화장품 강제 리콜 최종 가이드라인을 발표했습니다. FDA는 화장품이 불량·변질 또는 부정 표시 제품에 해당하고, 사용이나 노출로 중대한 건강상 악영향 또는 사망을 초래할 합리적인 개연성이 있다고 판단하면 강제 리콜 권한을 행사할 수 있습니다. 이 경우 먼저 책임자에게 자발적인 유통 중단과 리콜 기회를 부여하며, 책임자가 정해진 기한과 방법에 따라 조치하지 않으면 즉시 유통 중단을 명령할 수 있습니다. 이후 별도의 절차를 거쳐 강제 리콜 명령을 내릴 수 있습니다. 이번 가이드라인에는 새로운 규제 준수 기한이 없습니다.
식품미국 FDA, Orange B 식용색소 승인 철회 및 Citrus Red No. 2 철회 제안
미국 식품의약국(FDA)은 식용색소 Orange B의 사용 승인을 철회했으며, 해당 조치는 2026년 9월 8일부터 시행됐습니다. Citrus Red No. 2는 승인 철회가 제안된 상태로, 아직 최종 결정이 내려지지 않았습니다. 두 색소의 규제 현황과 석유계 합성색소 6종의 2027년 말 사용 중단 목표, 천연 대체색소의 승인 및 심사 현황, 인공색소 무첨가 표시 기준을 정리했습니다.
식품미국 FDA, 신규 식이원료(NDI) 특성·안전성 자료 최종 지침 발표
미국 FDA가 2026년 10월 19일 신규 식이원료(NDI) 신고에 필요한 원료 특성 및 안전성 자료에 관한 최종 지침을 발표했습니다. 이번 지침은 원료의 조성·제조공정·규격, 기존 섭취 이력과 독성시험 자료의 활용, 새로운 접근법(NAMs), 안전성 결론의 근거 등을 다룹니다. 2016년 개정 지침 초안의 일부 항목이 최종 확정됐으며, 나머지 항목은 초안 상태로 유지됩니다.
식품미국 FDA Animal Food GRAS 심사 일정｜질의·보완·회신 주요 시점
미국 FDA 수의학센터(CVM)가 Animal Food GRAS Notice의 심사 일정을 처음 공개했습니다. 정식 접수 후 Day 90 첫 질의, Day 104 첫 보완자료 제출, 필요 시 Day 134 두 번째 질의와 Day 148 두 번째 보완자료 제출, Day 215 또는 Day 270 회신 등 주요 목표 일정을 정리합니다. 심사기간은 기존과 같이 180일이며 필요 시 90일 연장될 수 있습니다.
화장품미국 FDA 자외선차단제 OTC 규정 개정: PABA·트롤라민 살리실레이트 제외
미국 FDA는 PABA와 트롤라민 살리실레이트를 OTC 자외선차단제 모노그래프 M020의 활성성분에서 삭제하는 최종 행정명령을 발행했습니다. 2027년 9월 11일부터 두 성분을 자외선차단 활성성분으로 함유한 제품은 OTC 모노그래프에 따라 판매할 수 없으며, 승인된 신약허가 신청(NDA)이 필요합니다.
농약·살생물제2026년 상반기 미국 EPA 살생물제 등록 현황 | 총 481건·신규 살생물물질 9종
REACH24H가 미국 환경보호청(EPA) 등록자료를 집계한 결과, 2026년 1~7월 살생물제 등록은 481건이었으며 일반 살생물제가 367건으로 전체의 76.3%를 차지했습니다. 신규 살생물물질에는 일반 살생물제와 미생물 살생물제, 생화학 살생물제, 유전자편집 기술이 적용된 식물 함유 보호제(PIP)가 포함됐습니다. 미국에 살생물제 원제나 제제를 수출하려는 기업은 제품 유형과 살생물물질의 기존 등록 여부, 용도에 맞는 EPA 등록 경로를 확인하고 판매 대상 주의 등록 요건도 검토해야 합니다.
화학물질미국 세정제 규제 가이드｜EPA·TSCA·CPSC 및 주별 규제
미국 세정제는 제품의 용도와 표시·광고 문구, 성분, 유해성, 사용 대상, 포장 및 판매 지역에 따라 적용되는 규제가 달라집니다. 일반 세정제는 TSCA를 비롯해 소비자 제품 표시, 작업장 유해성 정보 전달 및 주별 규제를 검토해야 하며, 살균·항균 효능을 표방하는 경우 FIFRA에 따른 살충제 규제가 적용될 수 있습니다. 미국 시장 진출 시 확인해야 할 EPA, CPSC, OSHA, FTC의 연방 규제와 캘리포니아 등 주별 규제 요건을 정리합니다.
식품미국 FDA GRAS 의무 신고 추진, 동물성 식품 AAFCO SRIS 경로에 미치는 영향
미국 FDA가 GRAS 신고 의무화를 추진하면서 AAFCO SRIS를 통한 신규 사료 원료 심사에도 변화가 예상됩니다. 이번 규칙안의 SRIS 및 AFIC 면제 요건과 AAFCO의 대응을 살펴봅니다.
식품미국 FDA GRAS 비교｜식품 원료와 사료 원료의 평가 요건 차이
미국에서는 식품 원료와 사료 원료 모두 GRAS 규정이 적용되지만 평가 범위와 요구자료에는 차이가 있습니다. 식품 원료는 사람의 섭취 안전성을 중심으로 평가하는 반면, 사료 원료는 대상 동물 종별 안전성과 유효성을 검토하며 식용동물의 경우 육류·우유·계란 등을 통한 사람의 노출과 안전성까지 고려합니다. 식품·사료 GRAS의 공통 요건과 주요 평가 차이를 정리했습니다.
검색된 뉴스가 없습니다.